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題圖:123rf
3月20日,江蘇荃信生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“荃信生物”,股票代號02509.HK)在港交所掛牌上市。
截至9:30,荃信生物報于每股27.4港元,較發行價上漲38.38%,市值約為60.85億港元。
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荃信生物成立于2015年,專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法,擁有完全自主研發的藥物管線和成熟的商業級規模內部生產能力。產品管線覆蓋皮膚、風濕、呼吸、消化四大領域。
01
第二大疾病治療領域市場潛能巨大
自身免疫及過敏性疾病是全球僅次于腫瘤的第二大治療領域,根據弗若斯特沙利文的資料,2022年自身免疫及過敏性疾病的市場規模達到了1875億美元,占所有藥物總額的12.5%。
在2022年最暢銷的100種藥物中,約五分之一是自身免疫或過敏性藥物。常年位居全球銷售額Top10的Humira(修美樂),累計銷售額已突破2000億美元。
根據弗若斯特沙利文的資料,自身免疫及過敏性疾病藥物在中國卻發展相對滯后,市場滲透率較低,2022年市場規模約90億美元,但預計到2030年中國該市場將增長至415億美元,市場潛能巨大。
而由于自身免疫及過敏性疾病特點,盡管通常不致命但也通常無法治愈,是需要長期甚至終生治療的典型慢性疾病。因此,患者長期對藥物具有穩定的需求。
02
涵蓋四大疾病領域管線
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圖片來源:荃信生物招股書
招股書顯示,在荃信生物的管線產品中,包括兩個自研核心產品QX002N、QX005N,兩項核心產品擁有19項專利及專利申請。此外,公司還有其他7種管線候選藥物,其中4種處于臨床階段。
詳細來看,QX002N是一種處于III期臨床試驗的IL-17A抑制劑,用于治療強直性脊柱炎(AS),預計在2025年下半年完成III期臨床試驗。QX005N則是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb),而IL-4Rα是一種針對廣泛適應癥進行研究的經驗證靶點。目前已在中國啟動QX005N用于特應性皮炎(AD)、結節性癢疹(PN)及慢性鼻竇炎合并鼻息肉(CRSwNP)的II期臨床試驗。
在荃信生物的管線產品中,目前進展最快的為QX001S,已于2023年8月提交BLA(生物制品許可申請),并獲得國家藥監局受理。QX001S是一種用于治療銀屑病的IL-12/IL-23p40抑制劑,是首個在中國提交BLA的國產烏司奴單抗生物類似藥,并計劃開發用于治療潰瘍性結腸炎(UC)及克羅恩病(CD)。預計QX001S將于2024年下半年獲BLA批準。
招股書還顯示,為確保QX001S的成功商業化,2020年8月,荃信生物與華東醫藥附屬公司中美華東就QX001S在中國的聯合開發及獨家商業化訂立戰略合作協議,雙方計劃于2024年下半年開始商業化QX001S。
同一時間,華東醫藥還對荃信生物進行了3.7億元戰略投資,并因此成為荃信生物第二大股東,持股20.56%。
其他候選藥物主要包括用于治療銀屑病(Ps)及CD的IL-23p19抑制劑QX004N,用于治療系統性紅斑狼瘡SLE(一種新藥開發難度較大的適應癥)的QX006N(一種靶向IFNAR1的單抗)。QX008N,一種靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的人源化IgG1單克隆抗體,適用于哮喘和中至重度慢性阻塞性肺病。
財務方面,2021年-2022年,荃信生物期內虧損分別為4.26億元、3.12億元。2023年前五個月虧損2.24億元。
招股書還顯示,自2015年至今,荃信生物共完成了6輪融資,從Pre-A輪到C輪,荃信生物的投后估值從8400萬元增至35.28億元。
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