新華社北京4月9日電,國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會9日發(fā)布公告稱,經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),自2025年4月10日12時01分起,調(diào)整《國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會關(guān)于對原產(chǎn)于美國的進(jìn)口商品加征關(guān)稅的公告》(稅委會公告2025年第4號)規(guī)定的加征關(guān)稅稅率,由34%提高至84%。其它事項(xiàng)按照稅委會公告2025年第4號文件執(zhí)行。
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圖源:財政部網(wǎng)站截圖
一石激起千層浪。在中美關(guān)稅戰(zhàn)升級的背景下,國內(nèi)疫苗行業(yè)也面臨著諸多挑戰(zhàn)。一方面,關(guān)稅壁壘可能導(dǎo)致進(jìn)口疫苗成本上升,進(jìn)而影響國內(nèi)疫苗市場的供應(yīng)和價格;另一方面,關(guān)稅戰(zhàn)也可能引發(fā)全球供應(yīng)鏈的重組和重構(gòu),對國內(nèi)疫苗行業(yè)的生產(chǎn)和出口帶來不確定性。
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01
進(jìn)口疫苗價格會變貴?
消息一出,包括13價肺炎疫苗(輝瑞)、五聯(lián)(賽諾菲巴斯德)、五價輪狀疫苗(默沙東)、重組帶狀皰疹疫苗(GSK)及進(jìn)口二、四、九價HPV疫苗在內(nèi)的多家外資企業(yè)均表示本次漲價非美國原產(chǎn)地產(chǎn)品短期內(nèi)不會受到影響。
雖說目前進(jìn)口企業(yè)在國內(nèi)已批簽發(fā)的庫存能夠應(yīng)對短期內(nèi)的需求,但這個短期的時效是多久,我們不清楚。
另一方面,美國是否會在不久的將來聯(lián)合“盟友”將此戰(zhàn)火升級?
朝夕之間,瞬息萬變,畢竟主動權(quán)掌握在別人手里,結(jié)果更是不得而知。
02
中國疫苗自立自強(qiáng),自給自足
中國疫苗自給自足的基因始于新中國成立初期的艱難探索。上世紀(jì)50年代,脊髓灰質(zhì)炎疫情肆虐,顧方舟等科學(xué)家臨危受命,赴蘇聯(lián)學(xué)習(xí)疫苗技術(shù)后,毅然選擇自主研發(fā)減毒活疫苗路線,使中國成為全球少數(shù)掌握脊灰疫苗技術(shù)的國家。不僅終結(jié)了國內(nèi)脊灰流行,更奠定了中國疫苗“敢為人先、自立自強(qiáng)”的精神內(nèi)核。
03
康泰生物布局全生命周期疫苗體系
作為中國疫苗行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),康泰生物憑借多元化的產(chǎn)品布局、自主研發(fā)能力及國際化戰(zhàn)略,目前已構(gòu)建覆蓋嬰幼兒、兒童及成人的全生命周期疫苗體系,形成“成熟產(chǎn)品+在研管線”的雙輪驅(qū)動格局:
全球首創(chuàng)的60μg乙肝疫苗
2010年上市的60μg乙肝疫苗,是國際首創(chuàng)的全球獨(dú)家產(chǎn)品,曾榮獲 “國家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書”。該疫苗對低無應(yīng)答人群有較好的免疫原性,上市后的研究中也顯示其用于成人的快速免疫效果良好,能顯著提高疫苗接種的依從性,提高接種率,在免疫功能低下的特殊人群中,該疫苗也顯示了良好的安全性和免疫原性,為實(shí)現(xiàn)2030年消除乙肝的目標(biāo)提供了關(guān)鍵支持。
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雙載體13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗
能有效避免單一載體可能引起的載體誘導(dǎo)的表位抑制問題,符合多載體多糖結(jié)合疫苗的技術(shù)發(fā)展方向。
III期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,維民菲寶針對肺炎球菌13個血清型的抗體陽轉(zhuǎn)率和幾何平均滴度,多個血清型免疫原性指標(biāo)和安全性觀察指標(biāo)優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品。此款疫苗更是入選《2024年度專利密集型產(chǎn)品認(rèn)定名單》并連續(xù)兩年獲此殊榮,更是此次上榜的唯一一款人用肺炎球菌疫苗,也是上榜專利數(shù)量最多的人用疫苗之一(6件發(fā)明專利)。
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凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)
國內(nèi)首個同時獲批“2-1-1”和“五針法”兩種免疫程序的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗,讓受種者在接種安全有效疫苗的基礎(chǔ)上又可有更多的免疫程序選擇,在減少疫苗接種劑次的情況下又能更快產(chǎn)生針對狂犬病病毒的保護(hù)效果。
同時,公司不僅為接種患者提供AEFI補(bǔ)償險,同時對接種疫苗后可能出現(xiàn)抗體未陽轉(zhuǎn)、全程接種疫苗后發(fā)病導(dǎo)致死亡受種者也提供了商業(yè)保險服務(wù),其中全程接種疫苗后因狂犬病發(fā)病死亡保險最高補(bǔ)償100萬元,為消費(fèi)者解決后顧之憂。
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四聯(lián)疫苗
中國唯一自主研發(fā)的含百白破成分的新型聯(lián)合疫苗,四聯(lián)疫苗中的百日咳成分采用多抗原成分,具有更高的保護(hù)效力。
上市10余年,久經(jīng)檢驗(yàn),使用3000余萬劑次,保護(hù)了近1000萬中國兒童免受白喉、破傷風(fēng)、百日咳和b型流感嗜血桿菌所致的疾病的傷害。
該疫苗也是上市至今是國內(nèi)唯一從未被中檢院拒簽過的含百白破成分的疫苗。
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水痘減毒活疫苗
接種人群涵蓋了12月-55歲人群,全家老小均能接種。疫苗菌株、毒株均源自國際著名機(jī)構(gòu)ATCC;
生產(chǎn)技術(shù)革新,是全球第一家采用細(xì)胞工廠外超聲破碎法收獲病毒液的水痘疫苗,避免污染,無需添加抗生素。
根據(jù)其Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示,其安全性與免疫效果均表現(xiàn)良好。
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23價肺炎球菌多糖疫苗
2019年上市,累計接種2000萬余劑,擁有豐富的上市后臨床研究數(shù)據(jù)。23個血清型免后抗體GMC增長倍數(shù)均大于3,最高倍數(shù)可達(dá)14.59倍。
雜質(zhì)殘留檢測高于歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn),原液更純凈。更重要的是全國首款具有雙劑型23價肺炎球菌多糖疫苗。
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凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
Hib菌株分離自國內(nèi)病人,疫苗免疫性更好,保護(hù)率更高。
將Hib原液與無菌乳糖溶液按比例混合,采用真空凍干技術(shù),形成質(zhì)量更穩(wěn)定、更易儲存運(yùn)輸的凍干劑型疫苗。
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04
實(shí)現(xiàn)出海,服務(wù)全球
康泰生物致力于構(gòu)建“中國疫苗、多國制造、服務(wù)全球”的創(chuàng)新模式,并于今年3月21日與阿斯利康簽訂協(xié)議,建立深度戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)設(shè)立合資公司,共同研發(fā)生產(chǎn)全球創(chuàng)新疫苗,未來面向中國市場和新興市場供應(yīng)。
05
康泰生物布局多種疫苗種類
康泰生物布局了多種疫苗種類,目前在研項(xiàng)目達(dá)到27項(xiàng),覆蓋了全球60%的疫苗種類。
3月31日,康泰生物發(fā)布公告,公司的全資子公司民海生物已完成20價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的II期臨床實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備工作,并成功完成首例受試者入組。該疫苗適用于2月齡至5周歲的嬰幼兒和兒童,旨在預(yù)防由20種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前境外僅輝瑞公司有類似疫苗上市,境內(nèi)尚無相關(guān)產(chǎn)品獲批。
通過“自主研發(fā)筑牢技術(shù)護(hù)城河+國際合作拓展全球市場”的雙引擎模式,康泰生物詮釋了中國疫苗企業(yè)的自立自強(qiáng)精神。既呼應(yīng)了國家對生物醫(yī)藥“卡脖子”技術(shù)的攻關(guān)要求,也為參與全球疫苗治理提供了中國方案。
疫苗科普課堂
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