據禮藍動物保健公司近日宣布,其研發針對犬瘙癢癥的創新皮膚病治療藥物Zenrelia?(ilunocitinib,伊諾替尼)已獲得歐盟委員會的上市批準。該藥的批準代表了歐盟犬皮膚病學市場的一個重要里程碑,提供了一種每天一次的片劑解決方案,用于年齡至少12個月大的狗以控制與過敏性皮炎和特應性皮炎相關的瘙癢。
該藥已在巴西、加拿大、日本和美國上市,預計將于2025年第三季度末在歐盟市場上市。
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Zenrelia是一種JAK抑制劑,其批準得到了一項與Zoetis公司的JAK抑制劑Apoquel(愛波克)的頭對頭非劣效性試驗的支持,該試驗涉及四個國家的338只客戶擁有的狗。發表在《獸醫皮膚病學》上的這項研究表明,在第28天的主要終點,Zenrelia至少與Apoquel一樣有效。試驗中,Zenrelia最常見的副作用是嘔吐、腹瀉和疲倦。
值得注意的是,與需要每日多次給藥的Apoquel相比,Zenrelia的每日一次的給藥方式更具便利性,有望提高依從性和治療效果。此外,在歐盟,Zenrelia具有價格優勢,與Apoquel相比成本降低了20%。
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用藥重要注意事項:Zenrelia的藥物標簽攜帶有‘疫苗誘發疾病和對疫苗的免疫反應不足’的黑框警告。根據疫苗反應研究的結果,接受Zenrelia治療的犬只存在因接種減毒活疫苗而導致致命疫苗誘發疾病的風險,以及對任何疫苗的免疫反應不足的風險。因此,在接種疫苗前至少28天至3個月停用Zenrelia,并在接種疫苗后至少28天內停用Zenrelia。在開始使用Zenrelia之前,犬只應及時接種疫苗。
目前,禮藍正在計劃開展研究,評估接受Zenrelia治療的犬只的疫苗反應,這可能會擴展該藥的標簽范圍并拓寬其使用場景。
其他重要注意事項:根據藥物標簽,12月齡以下的犬只或患有嚴重感染的犬只禁用;應監測犬只的感染情況,因為Zenrelia可能會增加感染的風險;在臨床研究中觀察到,接受Zenrelia治療的犬只出現了新的腫瘤(良性和惡性)病變;另外,Zenrelia尚未在用于繁殖、懷孕或哺乳的狗身上進行過試驗,也尚未與糖皮質激素、環孢菌素或其他免疫抑制藥物聯合使用進行評估。
參考來源:‘Elanco Secures Approval of Zenrelia? (ilunocitinib) in the European Union (EU), Launching Innovative Canine Dermatology Treatment for Itchy Dogs’,新聞稿。Elanco Animal Health Incorporated;2025年7月24日發布。
注:本文旨在介紹醫藥健康研究,不作任何用藥依據,具體用藥指導,請咨詢主治醫師。
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