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源于業(yè)務(wù)模式、發(fā)展路徑以及創(chuàng)新轉(zhuǎn)型等方面與恒瑞的相似性,扎根于西南地區(qū)的海思科也被業(yè)界稱為“小恒瑞”。
尤其是近期全球爆發(fā)的PDE3/4交易浪潮,讓兩家手握同靶點藥物的公司的創(chuàng)新布局,有了一絲更為“同頻”的韻味。
在今天恒瑞拿下與GSK的百億美元BD大單后,二級市場上,海思科也再次得到了強烈的正反饋,開盤不久后便收獲漲停板,總市值逼近600億元。
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截圖自東方財富網(wǎng)
隨著默沙東和GSK兩家MNC在短時間內(nèi)密集豪擲重金押注PDE3/4抑制劑,可以樂觀的認(rèn)為該方向理應(yīng)還有交易誕生,而研發(fā)進度較為領(lǐng)先的海思科或許會拿下下一個BD大單。
01
PDE3/4交易爆發(fā),
海思科站上BD風(fēng)口浪尖
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以COPD為代表的慢性呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域正在成為MNC重金押注的新戰(zhàn)場。
7月上旬,默沙東以百億美金的價格收購Verona,從而囊獲已經(jīng)商業(yè)化的PDE3/4抑制劑Ensifentrine。
從后視鏡視角來看,Ensifentrine如此值錢的原因在于:
- 其一是目標(biāo)適應(yīng)癥想象空間巨大,全球COPD患者數(shù)量約為6億,其中有860萬接受COPD維持治療,Ensifentrine瞄準(zhǔn)的是維持治療人群中約50%需要新治療方法的患者,年銷售峰值有望達(dá)到40億美元規(guī)模;
- 其二是Ensifentrine的商業(yè)化路徑非常明確,并且真實世界數(shù)據(jù)也佐證了這一點,Ensifentrine首個商業(yè)化季度銷售額為4226萬美元,2025年Q1環(huán)比增長95%至7100萬美元,處方量超2.5萬張,新患者啟動量環(huán)比增長超過25%,且60%的處方是續(xù)方,這表明Ensifentrine獲得了醫(yī)生和患者的雙重認(rèn)可;
- 其三是Ensifentrine在機制層面也足夠創(chuàng)新,通過單一化合物同時實現(xiàn)支氣管擴張(PDE3)和抗炎(PDE4)效果,還能通過激活囊狀纖維化跨膜轉(zhuǎn)導(dǎo)調(diào)節(jié)子降低粘液粘度,改善黏膜纖毛清除功能;另外在給藥方式上,Ensifentrine通過霧化吸入給藥,足夠便捷,同時可以最大程度的避免PDE4靶點本身的毒性。
默沙東這一筆交易也點燃了市場對于后續(xù)同靶點藥物有望再次達(dá)成交易的熱情。
從競爭格局來看,PDE3/4抑制劑的競爭格局與諸多達(dá)成交易的雙抗、ADC類似,除了跑的最快的分子之外,后面站著的都是國內(nèi)藥企的身影。因此對于后續(xù)買家來說,國內(nèi)的PDE3/4抑制劑將會是不二之選。
而今天恒瑞與GSK就PDE3/4抑制劑HRS-9821的交易也坐實了這一點,并且可以樂觀預(yù)期的是,未來大概率還將有Deal誕生。
回到海思科本身來看,手里的PDE3/4抑制劑HSK-39004在研發(fā)進度上領(lǐng)先恒瑞的HRS-9821,同時在劑型上布局了吸入混懸液和吸入粉霧劑,目前正在進行針對COPD的臨床2期研究,預(yù)計在今年年底讀出數(shù)據(jù)。
在恒瑞完成PDE3/4抑制劑大額授權(quán)后,擁有同領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的海思科有望成為國際藥企下一個合作的目標(biāo)。
02
向創(chuàng)新藥企的蛻變
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海思科的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之路,是中國傳統(tǒng)藥企在集采重壓與行業(yè)寒冬中逆境突圍的標(biāo)桿案例。
其核心轉(zhuǎn)折始于2020年首款創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液的獲批上市,該產(chǎn)品憑借對丙泊酚的全面升級,快速獲得臨床認(rèn)可,2024年銷售額飆升至12.32億元,登頂國內(nèi)靜脈麻醉藥市場份額榜首,成為公司首個"10億級"單品。
同時,在2024年,克利加巴林(第三代中樞鈣離子通道調(diào)節(jié)劑,糖尿病性周圍神經(jīng)痛)、考格列汀(全球首個雙周口服長效DPP-4抑制劑,糖尿病)、安瑞克芬(全球首個非麻精類外周KOR激動劑,腹部手術(shù)后的輕、中度疼痛)三款創(chuàng)新藥密集上市,大大豐富了海思科的商業(yè)化產(chǎn)品矩陣。
這一系列的過程標(biāo)志著海思科創(chuàng)新轉(zhuǎn)型達(dá)到了戰(zhàn)略質(zhì)變——2024年創(chuàng)新藥收入占比突破30%,三年增長近兩倍,業(yè)績結(jié)構(gòu)的優(yōu)化印證了轉(zhuǎn)型成效顯著。
可見,目前海思科已經(jīng)形成了"收入→研發(fā)→管線迭代"的正向循環(huán),若PDE3/4抑制劑HSK-39004能完成大額出海,將是海思科從“中國本土創(chuàng)新藥企”真正蛻變?yōu)椤熬哂腥蛴绊懥Φ膭?chuàng)新藥企”的最清晰信號,為其后續(xù)管線的國際化鋪平道路,并打開巨大的價值增長空間。
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