一個時代落幕，中國藥企準(zhǔn)備好了嗎？

一紙股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，帶走的不僅是一家企業(yè)的控股權(quán)，更是一個時代的印記。

1982年，中美上海施貴寶制藥有限公司的成立，打開了中國醫(yī)藥行業(yè)對外開放的大門。作為中國改革開放后首家中美合資制藥企業(yè)，它比西安楊森、中美史克都要早。

如今，百時美施貴寶已簽署協(xié)議，出售其所持中美上海施貴寶60%的股權(quán)。加上2023年楊森離場，強生將西安楊森更名為“強生創(chuàng)新制藥”，以及今年7月中美史克退出歷史舞臺，改革開放后第一批進入中國的三家知名合資藥企將全部退出歷史舞臺。

中美上海施貴寶成立于1982年10月。這家合資企業(yè)的誕生，標(biāo)志著中國制藥行業(yè)對外開放的起點。

上海施貴寶帶來的不僅是資金，還有先進的技術(shù)和管理經(jīng)驗。它引進了國內(nèi)第一個“普利類”降壓藥卡托普利片、降糖“神藥”鹽酸二甲雙胍片、第三代抗乙肝藥物恩替卡韋片“博路定”等重磅藥品。

上海施貴寶還是第一個通過FDA認證，把西藥制劑出口到美國的合資企業(yè)。這不僅為中國患者帶來了創(chuàng)新藥物，也為中國制藥業(yè)樹立了質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)桿。

憑借這些重磅藥品，2016年，中美上海施貴寶營業(yè)收入達到47.2億元,銷售收入和利潤指標(biāo)創(chuàng)下歷史新高。它首次在中國建立了專業(yè)醫(yī)藥銷售隊伍，開創(chuàng)了醫(yī)院醫(yī)生學(xué)術(shù)推廣模式，推動了中國醫(yī)藥營銷的現(xiàn)代化。

曾經(jīng)輝煌的合資藥企面臨的嚴峻挑戰(zhàn)，始于2018年國家藥品集采政策的全面推行。這一政策從根本上改變了市場規(guī)則，使原研藥在專利期滿后利潤空間被大幅壓縮。

在2020年第三批集采中，卡托普利、二甲雙胍仿制藥的價格被打到“一分錢一片”，中美上海施貴寶的原研產(chǎn)品未能中標(biāo)。在百服寧、施爾康所在的OTC和保健品領(lǐng)域，競爭也日益激烈。

跨國藥企在華戰(zhàn)略撤退并非個例。自2019年以來，禮來、葛蘭素史克、武田、輝瑞等跨國藥企也進行過一些資產(chǎn)剝離行動。 2024年8月，優(yōu)時比宣布向康橋資本與穆巴達拉投資公司以6.8億美元出售其在中國的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù)。

更引人關(guān)注的是，通用電氣醫(yī)療（GE Healthcare）在服務(wù)中國患者128年后，也在考慮出售其中國業(yè)務(wù)撤離中國。該公司在中國擁有約7000名員工。

一個時代似乎正在結(jié)束，我們的藥企準(zhǔn)備好了嗎？

據(jù)藥智數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，中國國內(nèi)經(jīng)過反復(fù)兼并重組后也有多達5208家藥企，其中357家為集團控股藥企（旗下有1345家子公司），其余3863家為單體藥企。如果把生物制品也放進去，截至2024年10月31日，中國生物藥品制造企業(yè)數(shù)量超過6200家。

中國醫(yī)藥市場規(guī)模在2016年已達13294億元，至2023年更增長至1.7萬億元，預(yù)計未來幾年將繼續(xù)保持增長。但驚人的增長主要體現(xiàn)在數(shù)量上，而非質(zhì)量上。

在這么肥沃的市場里，中國制藥業(yè)從1949年到現(xiàn)在，有哪些成就呢？

中國的藥企幾乎沒有幾個拿得出手的原研藥。更要命的是：中國的藥企生產(chǎn)的仿制藥的品質(zhì)也普遍不如仿制藥大國印度的藥企。盡管中國是全球原料藥的主要供應(yīng)國，但在制藥行業(yè)的品牌化和國際認可度方面遠遠落后于印度。印度制藥公司，如太陽制藥、瑞迪博士實驗室等，早已成功進入歐美高端醫(yī)藥市場，而中國藥企在中低端的成品藥市場占有率都寥寥無幾。

有一個冷知識可以證明此現(xiàn)狀:2009年進入世衛(wèi)組織藥品采購目錄的品種數(shù)量:印度是194個，中國則為6個。世衛(wèi)組織采購這批藥，多為物美價廉的仿制藥，大部分都是用來援助非洲的。印度有近200種藥物被采購，我們只有個位數(shù)，相當(dāng)于人家一個零頭。

這也是“中國的國產(chǎn)藥連非洲難民都不吃”這個典故的由來。

我們號稱構(gòu)建了一套嚴格的藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，對藥品從研發(fā)、生產(chǎn)，到流通與使用的全流程，制定了嚴格的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的安全性、有效性及質(zhì)量可控性有著極高要求。但掌管這些體系和要求的人里面也出現(xiàn)過鄭筱萸這樣的死刑犯。

在第十輪仿制藥集采中標(biāo)的藥品，在臨床實踐中卻出現(xiàn)大量的藥品質(zhì)量參差不齊，藥效不穩(wěn)定，抗生素過敏、血壓不降、麻藥不睡的種種亂象。好好的一個帶著“美好愿望”的集采被低劣的仿制藥質(zhì)量拉胯到被國民罵為“倒行逆施”......

面對集采帶來的利潤壓力，中國藥企紛紛加大研發(fā)投入，力圖從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。齊魯制藥“十四五”期間研發(fā)投入總額預(yù)計超200億元，其中仿制藥年均研發(fā)投入超10億元。2024年，其研發(fā)投入達43.8億元，占銷售收入的12%。

現(xiàn)在，曾經(jīng)引領(lǐng)中國現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的合資藥企相繼退出歷史舞臺，標(biāo)志著中國醫(yī)藥行業(yè)一個時代的結(jié)束。集采政策下，本土藥企能否持續(xù)投入創(chuàng)新研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量，實現(xiàn)從跟跑到并跑乃至領(lǐng)跑的跨越，仍需時間檢驗。

中國醫(yī)藥行業(yè)正站在歷史的轉(zhuǎn)折點上。唯有堅持創(chuàng)新驅(qū)動、提升產(chǎn)品質(zhì)量，才能在新時代的國際競爭中占據(jù)一席之地。

老實說：在一個載人航天、探月探火、深海深地探測、超級計算機、量子信息、大飛機制造等領(lǐng)域紛紛取得新突破。嫦娥、北斗、天問、天和、C919大飛機、航母等大國重器不斷“上新”的時代，我們?nèi)绻霾缓靡涣：细竦陌⑺酒チ?，這將是我們這個時代最大的恥辱！

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