HMO市場迎新成員？4種新成分征求意見，國產奶粉能否占位破局？

從國內僅批準的2種HMO到跨境購引入的多種成分，HMO奶粉市場競爭升溫，添加種類與數量成品牌差異化手段；但多數企業聚焦已獲批成分再加上新品種研發審批難等原因行業同質化問題日漸嚴重。

前不久國家食品安全風險評估中心對4種HMO營養強化劑公開征求意見，含2種新品種及2種已獲批成分的生產菌種擴充，這也為行業發展帶來新機遇，產品創新與升級指日可待。

4種母乳低聚糖營養強化劑征求意見

近期國家食品安全風險評估中心發布通知，對4種母乳低聚糖（HMOs）營養強化劑進行公開征求意見，包括食品營養強化劑新品種3-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖，以及增補質量規格要求的2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖。

此次征求意見中，如果3-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖可以獲批，那么將作為新的食品營養強化劑應用于嬰幼兒配方食品中，而2'-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖這兩種已批準的母乳低聚糖將會增加新的生產菌種來源。

據了解，美國食品藥品管理局、歐盟委員會等早已允許3-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖用于嬰幼兒配方食品中，這兩年隨著國內嬰幼兒配方食品對HMO的應用愈發廣泛以及市場認知度越來越高，相關征求意見也比較頻繁，數據顯示國家食品安全風險評估中心已針對3-FL開展了4次征求意見，對LNT進行了3次征求意見，對2′-FL進行了14次征求意見，對LNnT則進行了4次征求意見。

未來隨著家長對嬰幼兒營養健康的關注度進一步提升，HMOS作為一種重要的活性營養成分市場需求或將持續增長，此次對4種母乳低聚糖營養強化劑的征求意見，無論是新物質的應用還是已有物質生產菌種的擴充都可能為HMO行業的發展帶來了新的機遇，若順利通過審批可能給相關企業的產品研發等帶來創新，推動HMO奶粉等產品的進一步升級。

成分競爭白熱化，HMO種類、數量比拼愈演愈烈

嬰配粉研發領域，關于成分研發與應用正在不斷深化，自2023年國家衛健委批準2'-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖這兩款HMO可以作為營養強化劑添加至嬰幼兒配方食品中，市面上越來越多產品都添加HMO成分。比如金領冠珍護鉑萃、海普諾凱荷致、惠氏啟賦藍鉆、愛他美白金版等等。

但由于相關領域對HMO研究的不斷深入，HMO結構多樣的屬性使得其來源也逐漸豐富，比如2’-FL可通過大腸桿菌K-12DH1MDO、谷氨酸棒狀桿菌ATCC13032、枯草芽孢桿菌168等不同菌株發酵生產，LNNT則大腸桿菌K-12DH1MDO、大腸桿菌BL21starDE3、大腸桿菌BL21(DE3)等不同菌株發酵生產。

但當成分的應用范圍越來越廣時，產品差異化程度也會逐漸降低，因此HMO種類和數量逐漸成為各大品牌的主要宣傳點，比如某品牌宣稱產品添加6'-SL、6'-GL、4'-GL、3'-SL等種HMO，某品牌宣稱添加2'-FL、DFL、LNT、3'-SL、6'-SL、3'-FL等六大類等。

今年5月ESPGHAN年會上，業內確認全球前沿配方已實現10種HMO添加，突破了原有配方HMO添加邊界，緊接著就有某品牌將這一前沿配方探索率先落地，這也能看出嬰配粉市場對HMO的重視及競爭的激烈程度。

實際上，HMO種類和數量是品牌方面的競爭，在這樣的大環境下企業加大研發投入可能會推動整個HMO領域的發展。但在這場HMO添加種類和數量的比拼中企業需要利用這一差異化賣點吸引消費者，更要以科學為依據確保產品可以為嬰幼兒提供安全、有效的營養支持，推動HMO奶粉市場健康發展。

HMO應用趨于同質化，新品種亟待開發

從嬰配粉行業宣傳能夠看出，大多數企業主要聚焦于2’-巖藻糖基乳糖的量產，因為現在獲批的HMO僅覆蓋2’-FL和LNnT兩種，導致大多數企業推出的HMO奶粉主要以這兩種成分為主，產品逐漸趨于同質化。

據了解截止到目前國家衛健委共受理了57個HMO物質的食品添加劑新品種申請，其中2’-FL因在母乳中含量較高且研究基礎深厚成為受理頻次較多的成分，相比之下其他如3-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-三糖、LNnT等種類的受理量相對均衡。

產品同質化的形成也可能與現有審批和研發周期較長有關，由于獲批可使用的HMO種類有限，新品種HMO不僅研發時間長還需要投入大量資源進行安全性評估和功效驗證，后續審批過程也比較麻煩，企業為規避研發風險和市場不確定性更傾向于選擇已獲批準的2’-FL和LNnT進行產品開發，這種集中化的選擇導致市場上多數產品成分構成相似，難以形成獨特的產品競爭力。

盡管當前存在同質化問題，但國家食品安全風險評估中心近期對3-FL、LNT等HMO的征求意見正是行業推進新品種應用的信號；這些正在審批流程中的HMO成分若未來獲得批準將為企業提供更多產品創新的選擇，有助于打破當前的同質化困局。

隨著更多HMO種類通過安全性評估和審批，企業可拓展產品的成分組合形成差異化競爭優勢，行業需持續關注新品種HMO的研發進展與審批動態，推動HMO奶粉市場向更多元、細分的方向發展。

跨境購帶來差異化種類，間接驅動國內HMO研究更深入

在國內HMO配方奶粉市場趨于同質化的背景下，跨境購渠道為家長帶來了更多差異化的HMO產品選擇，據了解國外市場已批準7個HMO成分，且這些含多種HMO的產品可通過跨境渠道進入中國市場。

從電商平臺的產品布局來看，多個國際品牌通過跨境購渠道推出了添加多種HMO的奶粉產品，比如某品牌推出啟賦未來2段HMO配方奶粉，宣稱添加了2’-巖藻糖基乳糖、乳酰-N-新四糖等6種HMO；另一品牌推出2.0版HMO有機幼兒配方牛奶粉3段宣稱添加了8種HMO。

這些國外品牌憑借其在HMO研究和應用領域的領先地位以及長期的科研投入和技術積累，通過跨境電商這一渠道將更加多樣化的HMO產品引入到中國市場，滿足市場多樣化需求的同時為國內的嬰配粉品牌提供了學習和借鑒的機會。跨境購產品也間接推動國內企業加快新品種HMO的研發與申報進程，促進國內HMO審批與應用的發展。

隨著國內HMO審批進程的加快，跨境產品的差異化優勢和競爭格局可能也會發生改變，但現在跨境購渠道的多種HMO配方奶粉會繼續在國內市場占據一定份額，這種國內外市場的品類差異也將推動整個行業在研究與應用上不斷發展，形成良性循環。

HMO特配粉、米粉上市，品類邊界再拓展

母乳低聚糖HMO作為重要的營養成分其應用范圍正在不斷拓展，近年來HMO不僅在嬰幼兒配方奶粉中應用不斷增多，還逐漸擴展到特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒谷類輔助食品中，這也驗證了HMO的營養價值和功能正在被更多細分市場認可和應用。

今年3月已有企業在特醫食品領域率先布局，比如某品牌推出了怡貝深敏與怡貝深度水解的HMO特醫食品，宣稱“特別添加HMO+Bb-12黃金組合，雙重呵護敏寶腸道健康，為敏寶成長保駕護航”，針對特定健康需求的嬰幼兒，通過添加HMO提升特配粉中的營養。

今年5月，2’-FL作為食品營養強化劑被正式批準將使用范圍擴大至嬰幼兒谷類輔助食品及罐裝輔助食品，這一政策調整直接推動了HMO在米粉等輔食中的應用，政策落地后嘉寶、秋田滿滿等輔食品牌迅速響應推出了添加HMO的米粉產品，讓HMO從嬰配粉及兒童粉領域延伸至嬰幼兒輔食場景。

HMO的應用范圍正在向其他嬰幼兒及兒童食品領域拓展，不僅滿足了家長對高品質嬰童食品的需求，也為嬰童食品行業的發展提供了新的方向。隨著相關法規的完善和技術的進步，HMO在嬰幼兒食品中的應用可能會進一步擴大，為嬰幼兒的健康發育提供更全面的營養支持。

行業思考：從母乳低聚糖營養強化劑的征求意見動態來看，HMO在嬰幼兒配方奶粉領域的應用正不斷深化。未來若HMO的種類和使用范圍進一步擴大，將為行業注入新活力。