特朗普呼吁“孕婦別吃泰諾”后，美國正式起訴！對乙酰氨基酚致自閉癥風險再起爭議！

VOL 3639

10月28日，美國得克薩斯州總檢察長對強生及泰諾運營方Kenvue發起訴訟，指控兩家企業隱瞞“泰諾成分對乙酰氨基酚或增兒童自閉癥”的風險，仍持續向孕婦推銷。

針對此次訴訟，Kenvue公司迅速回應，堅稱對乙酰氨基酚是孕婦在整個懷孕期間“所需要的最安全的止痛藥選擇”，并強調沒有該藥，孕婦可能因高燒等問題未及時處理，而面臨更大風險。

這場對決的背后，是特朗普此前呼吁 “孕婦非必要別吃泰諾” 的余波。（鏈接： ）

更是千萬孕婦與譜系家長的焦慮：孕期用泰諾到底安不安全？孩子自閉癥真的與泰諾有關？

文 | Lila

編輯 | Zoey、Jarvis

圖片 | 網絡、AI

指控泰諾：隱瞞26項研究顯示的風險

“大型制藥公司背叛了美國，他們從痛苦中獲利，不顧風險推銷藥物。這些公司幾十年來一直在撒謊，故意危及數百萬人，中飽私囊。”

10月28日，美國得克薩斯州（Texas）總檢察長肯?帕克斯頓（Attorney General Ken Paxton，下稱帕克斯頓）正式對強生公司及Kenvue公司提起訴訟，核心指控是兩家企業向孕婦“欺騙性推銷”泰諾產品。

起訴書

帕克斯頓明確指出，強生與Kenvue公司明知孕婦過早接觸對乙酰氨基酚（泰諾的唯一活性成分）會導致自閉癥和其他疾病的風險顯著增加，但仍持續向孕婦銷售該產品。

帕克斯頓的訴訟理由直指兩項法律違規。

第一項是《欺騙性貿易行為法》。

起訴書中提到，強生和Kenvue公司通過宣稱“泰諾對孕婦與幼兒安全”等表述進行虛假宣傳，刻意隱瞞孕期使用泰諾主要成分對乙酰氨基酚與兒童自閉癥、多動癥等神經發育障礙相關的潛在風險。

值得關注的是，訴訟狀第116條指出，多年來強生與Kenvue一直將泰諾核心成分對乙酰氨基酚標注為FDA妊娠B類藥物。

FDA對B類藥物的定義是“動物實驗中未顯示對胎兒有風險”，屬于孕期“相對安全”類別。

但起訴書中強調，FDA從未將非處方對乙酰氨基酚acetaminophen歸入任何藥物分類，而唯一被歸入妊娠用藥類別的對乙酰氨基酚，是注射劑型，且被劃入風險更高的C類。

帕克斯頓認為，這種對對乙酰氨基酚的虛假宣傳會導致醫療專業人員和普通孕婦產生嚴重誤解。

第二項指控則聚焦于強生的資產轉移。

泰諾早年是強生旗下核心產品。2021年11月，強生宣布拆分消費者健康板塊的計劃，2023年8月完成分拆，獨立公司Kenvue正式成立并全面接手泰諾的生產、運營，使其成為自身標志性品牌。

起訴書中指出，強生早就知道泰諾可能引發的賠償風險，卻在2021年拆分業務時，把與泰諾相關的資產和負債一并轉移給了Kenvue。

在帕克斯頓看來，這不是正常的業務調整，而是“欺詐性轉移”。目的就是為了躲避未來可能的追責，把風險轉嫁給新成立的Kenvue，讓債權人難以追償。

基于這兩項指控，帕克斯頓提出了一系列訴求，包括但不限于：

禁止被告在得克薩斯州從事任何與泰諾（Tylenol）相關的欺詐性或不公平商業行為，包括但不限于制造、分銷、廣告或銷售。

命令被告銷毀其持有的所有營銷或廣告材料，這些材料直接或間接聲稱：

• 泰諾對孕婦和兒童安全；或

• 孕婦在孕期服用泰諾或兒童服用泰諾不會導致自閉癥譜系障礙（ASD）或注意力缺陷多動障礙（ADHD）。

命令被告就每一次違反《得克薩斯州欺騙性貿易行為法》（DTPA）的行為向州政府支付民事罰款，每次1萬美元。

查封強生公司資產，價值等同于其將資產欺詐性轉讓給Kenvue的金額。

禁止被告處置其他公司資產。

命令被告就所有金錢賠償支付判決前及判決后的利息，按法律規定執行。

Kenvue隨即對此回應：“對我們來說，沒有什么比使用我們產品的人們的健康和安全更重要的了。”

Kenvue公司回應

此外，Kenvue公司還強調，對乙酰氨基酚是孕婦在整個懷孕期間“所需要的最安全的”止痛藥選擇。

該公司表示，如果沒有泰諾，女性將面臨艱難的抉擇——要么忍受發燒等可能危及母嬰健康的疾病，要么選擇風險更高的替代藥物。如果不及時治療，高燒和疼痛被廣泛認為會對懷孕造成潛在風險。

英國藥品與保健產品管理局（MHRA）指出，孕期若“疼痛或發燒未得到治療”，可能對未出生的胎兒造成風險。

具體來說，據《中國婦女報》報道，懷孕早期（4~14周）胎兒對高熱極為敏感，體溫升高可影響蛋白質活性，增加流產、神經管缺陷及其他畸形風險。

若孕早期出現連續三天以上的高熱病毒性感冒，可能導致胎兒唇腭裂、腦積水、先天性心臟病等畸形；同時，高熱和代謝紊亂還可能引發流產、早產或新生兒死亡。

關聯”還是因果”？

帕克斯頓認為，強生和Kenvue公司“一直蓄意無視并試圖壓制科學研究”。

訴訟狀中稱，迄今為止，至少有26項流行病學研究顯示，孕期使用對乙酰氨基酚與ASD和/或ADHD之間存在正相關關系。

其中有6項研究探討了劑量-反應關系，兩項研究關注ASD。所有八項研究均顯示存在劑量-反應關系，即用藥劑量或持續時間越長，孩子出現問題的風險越高。

訴訟狀還特別援引了由哈佛大學陳曾熙公共衛生學院、西奈山伊坎醫學院主導的一項系統性研究。（相關閱讀：）

研究

該項目收集了截至2025年2月25日前，46項來自不同國家和地區超過10萬對母嬰的數據研究分析，以評估產前使用對乙酰氨基酚與兒童后續神經發育障礙之間的關系。

具體來說：

20項關于ADHD的研究中，有14項顯示風險增加，并且部分研究發現，服藥劑量或持續時間越長，孩子出現問題的風險越高。

對于ASD相關的研究，8項研究中有5項顯示風險增加。

其他神經發育問題如語言發展延遲、智力發育遲緩相關的18項研究中，也有7項呈現風險增加。

基于包括以上研究在內的分析，該訴訟狀中認為：“（該研究）進一步支持了這樣一種因果推斷：孕期接觸對乙酰氨基酚可能會增加后代發生神經發育障礙的風險。”

然而，值得注意的是，該研究團隊此前特別強調，雖然本次分析綜合多項人群研究的證據再次顯示，孕期使用對乙酰氨基酚與孩子出現多動癥、自閉癥及其他神經發育障礙（NDD）的風險存在統計學上的關聯，但目前僅能確認“關聯”存在，無法證明 “用藥必然導致疾病” 的因果關系。

該研究還指出：這一關聯仍需進一步研究驗證，包括因果關系和潛在機制，目前無法斷言孕期用藥必然導致孩子出現相關問題。

科學界回應

此次訴訟并非突然爆發的糾紛，而是多年科學爭議與輿論發酵后的結果。

早在2021年，發表在《自然評論內分泌學》雜志上的一份文章指出，越來越多的研究表明，產前接觸對乙酰氨基酚可能會改變胎兒發育，并增加神經發育、生殖和泌尿生殖系統疾病的風險。

2025年9月，美國總統特朗普公開宣稱孕期服用泰諾與兒童自閉癥存在關聯，告誡孕婦“非必要不服用”。訴訟狀第158條也援引了他的表述。

特朗普指出“自2000年以來，自閉癥發病率大幅上升超過 400%”，并表示聯邦政府“強烈建議” ：除非出于醫療需要（例如 “極高燒的病例”），否則女性在懷孕期間應限制使用泰諾。

“這是非常危險的建議。”針對特朗普和其團隊的發言，中科院神經生物學博士望望表示，孕期高燒如果不及時處理，會對母親和胎兒造成嚴重風險，包括可能導致流產。因此，孕期出現高燒，首要的是咨詢醫生，并遵循醫囑。

美國食品和藥物管理局（FDA）隨后發布通知，醫生應考慮限制泰諾的使用，同時還表示該藥物與兒童自閉癥之間的“因果關系”尚未確定。

FDA回應

此外，社會各方均發表了相關看法。

權威科學期刊《自然》明確表示，科學家認為泰諾與自閉癥之間缺乏強有力的證據支持。

世界衛生組織發布官方聲明強調，目前沒有充分科學證據表明泰諾與自閉癥有關。

美國婦產科醫師學會則表示：“關于在懷孕期間使用對乙酰氨基酚會導致自閉癥的建議不僅讓臨床醫生高度擔憂，而且考慮到它們向孕婦發出的有害和令人困惑的信息，包括那些在懷孕期間可能需要依賴這種有益藥物的人，也是不負責任的。”

基于這些組織對“孕期使用對乙酰氨基酚安全性”的認可，Kenvue回應稱，“相信我們將繼續在訴訟中取得成功，因為這些索賠缺乏法律依據和科學支持。”

孕期的困境

如今，這場訴訟剛拉開序幕，一邊是堅持“藥企隱瞞風險”的檢察官，Kenvue一方則聚焦“藥物安全性”，強調對乙酰氨基酚的臨床必要性與合理性。

而這場對決背后，最關注結果的是千千萬萬的孕婦與家長群體：泰諾到底能否在孕期使用？孕期服用是否會增加孩子成為ASD或ADHD人士的風險？孕期用藥安全的邊界又該如何界定？

Kenvue在回應中強調，對乙酰氨基酚是孕婦在整個懷孕期間“所需要的最安全的止痛藥選擇”。

該公司表示，沒有泰諾，女性將面臨危險的選擇：遭受發燒等可能對媽媽和寶寶有害的疾病，或者使用風險更高的替代品。

“如果不及時治療，高燒和疼痛被廣泛認為是懷孕的潛在風險。”

這場訴訟，讓無數準媽媽陷入了兩難：一邊是可能存在的神經發育風險，一邊是確鑿無疑的高燒危害。

關于此次得克薩斯州訴訟的后續進展，“大米和小米”將持續關注。

免責聲明：本文僅作一般科普，不提供任何個人用藥和“治療”建議。

參考資料：

Attorney General Paxton Sues Big Pharma Manufacturers for Deceptively Marketing Tylenol to Pregnant Mothers Despite Known Dangers to Unborn Children | Office of the Attorney General

FACT: Evidence Suggests Link Between Acetaminophen, Autism – The White House

Statement in response to Texas Attorney General action on acetaminophen - A new view of care

Acetaminophen | FDA

ACOG Affirms Safety and Benefits of Acetaminophen during Pregnancy | ACOG

http://health.people.com.cn/n1/2017/0110/c14739-29011871.html

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