減重前沿 | 信達生物「瑪仕度肽」，雙靶點優勢重塑代謝藥版圖

前言PREFACE

2025年10月27日，信達生物官宣其自主研發的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽（IBI362）在第四項III期臨床研究（DREAMS-3）中達成主要終點，以頭對頭試驗擊敗國際重磅產品司美格魯肽；11月召開的2025美國肥胖周（ObesityWeek2025）年度盛會上，瑪仕度肽攜多項最新研究數據精彩亮相，從機制層面印證了其減重、護肝、降尿酸的多維價值。兩大重磅事件接連落地，不僅讓這款國產創新藥站上全球代謝疾病治療的聚光燈下，更以扎實數據揭開了其"雙靶驅動"的核心優勢密碼。

臨床硬數據破局

PART 01

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降糖減重雙達標率翻倍

DREAMS-3試驗第32周治療數據顯示，瑪仕度肽在綜合療效上展現出顯著優勢。48%的患者同時實現血糖達標（HbA1c＜7.0%）和體重下降≥10%，這一比例較司美格魯肽組的21.0%實現翻倍增長。具體指標上，瑪仕度肽組平均糖化血紅蛋白下降2.03%、體重減輕10.29%，而司美格魯肽組對應數據分別為1.84%和6.00%，差距一目了然。

北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授指出，中國T2D患者中合并肥胖的比例持續上升，這類患者血糖控制更困難、心血管風險更高，瑪仕度肽的雙效優勢恰好切中臨床痛點。值得注意的是，瑪仕度肽此前已成為全球首個獲批體重管理和2型糖尿病雙適應癥的GCG/GLP-1雙受體激動劑，此次DREAMS-3數據進一步夯實了其在雙適應癥領域的領先地位。

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多代謝指標改善，心血管獲益凸顯

除核心的降糖減重效果外，瑪仕度肽在心血管代謝風險因素管控上表現亮眼。臨床數據顯示，其在空腹血糖、腰圍、收縮壓、甘油三酯等關鍵指標上的改善效果均優于司美格魯肽。例如，6mg劑量組患者48周腰圍平均縮小11厘米，收縮壓降低9.9mmHg，甘油三酯水平下降31.5%，這些指標的改善直接降低了患者發生心腦血管并發癥的風險。

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安全性良好，為長期用藥保駕護航

在療效升級的同時，瑪仕度肽保持了優異的安全性特征。DREAMS-3試驗顯示，其整體耐受性良好，因不良事件導致的停藥率低，未發現新的安全性信號。常見不良反應為輕中度胃腸道反應，與司美格魯肽相當，且低血糖發生率可控，未報告重度低血糖事件，為臨床長期應用提供了可靠保障。

美國肥胖周解碼多維療效密碼

PART 02

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雙靶協同機制：突破單靶點療效瓶頸

瑪仕度肽的核心競爭力源于其獨特的GCG/GLP-1雙受體激動機制。與傳統單靶點GLP-1受體激動劑相比，它通過雙重靶點調控實現"抑制攝入+加速消耗"的協同效應，一方面激活GLP-1受體抑制食欲、延緩胃排空，減少熱量攝入；另一方面激活GCG受體促進肝臟脂肪分解，增強能量代謝，尤其對內臟脂肪的降解效果顯著。

天津醫科大學朱憲彝紀念醫院孫蓓教授團隊，在2025美國肥胖周年度盛會上匯報的動物實驗數據印證了這一機制優勢。瑪仕度肽可顯著增強db/db小鼠的能量代謝，而司美格魯肽對此無明顯作用；在高脂飲食小鼠模型中，其減重及降脂效果優于司美格魯肽和替爾泊肽兩款重磅產品。機制層面的突破，正是其療效超越單靶點藥物的核心原因。

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拓展療效落地：護肝降尿酸實現跨界獲益

美國肥胖周上的研究數據進一步拓展了瑪仕度肽的臨床價值邊界，使其從"減重降糖藥"升級為"代謝疾病綜合管理藥物"。多項研究顯示，瑪仕度肽在肝臟保護和尿酸調控方面表現突出。

肝臟保護方面，100nM濃度的瑪仕度肽可顯著緩解PA/OA誘導的脂質堆積，上調脂滴代謝通路相關蛋白（如肉堿棕櫚酰轉移酶1），下調炎癥相關蛋白，有效改善肝脂肪變性和肝功能。GLORY-1研究顯示，基線肝臟脂肪含量≥10%的患者使用6mg劑量48周后，肝臟脂肪含量平均下降80.24%，肝酶（ALT）水平下降26.9%；

降尿酸作用方面，臨床數據顯示，瑪仕度肽可顯著降低高尿酸血癥患者的尿酸水平，6mg劑量組48周血尿酸平均降低36.7μmol/L，部分痛風合并肥胖患者的發作頻率明顯降低。

中國人群適配性構筑差異化優勢

PART 03

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給藥方式便捷

與跨國藥企的全球多中心試驗不同，瑪仕度肽的關鍵臨床研究幾乎全部在中國患者人群中完成，其劑量選擇、耐受性特征以及體重下降趨勢都更符合本土患者的代謝特點和臨床需求。

在用藥便利性上，瑪仕度肽也進行了本土化創新設計。其采用的注射筆配備隱藏式針頭，可有效減少患者注射焦慮；一次性即棄形式避免了交叉污染；創新的X切面技術帶來更接近無痛的注射體驗，這些細節設計顯著提升了患者的治療依從性，為長期治療奠定了基礎。

重塑千億市場格局

PART 04

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雙靶時代來臨

從DREAMS-3試驗的頭對頭勝利，到美國肥胖周的機制深耕，瑪仕度肽以"臨床數據+機制解析+本土適配"的三重優勢，在全球代謝疾病治療領域樹立了國產創新藥的新標桿。隨著GLP-1類藥物市場規模向千億美元邁進，瑪仕度肽憑借其雙受體激動的獨特優勢，有望打破進口藥物壟斷，重塑全球肥胖與代謝類藥物市場格局。