“十五五”健康管理升級，著眼腫瘤發展新格局

在近日閉幕的2025中國整合腫瘤學大會上，中國抗癌協會發布數據顯示，我國腫瘤患者五年生存率較十年前提升約10%，相當于每年多挽救約50萬人的生命。

“五年生存率”是衡量癌癥治療效果的重要指標，而免疫治療的快速發展正讓這一目標逐漸可及。作為免疫治療的探索者，百時美施貴寶通過CheckMate系列研究奠定了免疫治療的“基石”，其研發了全球首個PD-1抑制劑納武利尤單抗，也是最早在國內推動免疫治療落地的跨國藥企之一。

針對高發瘤種開展長生存探索

作為免疫治療的開創者，百時美施貴寶在發起“中國2030戰略”后的五年里持續深耕中國高發腫瘤領域，并推動了一系列臨床研究和適應癥拓展，從長生存突破到不同臨床治療領域的開拓，推進著中國腫瘤診療的變革。

在國內發病率較高的消化腫瘤方面，代表研究CheckMate-649在全球范圍內實現了晚期胃癌一線免疫治療“零的突破”，更為患者提供了長期獲益證據：高達24%的中國患者（PD-L1 CPS ≥ 5）[1]實現了5年生存，標志著晚期胃癌開始邁向了“慢病化管理”的新階段。

在晚期患者療效持續提升的同時，伴隨早診早篩推進，越來越多癌癥患者在疾病早期被發現。過去五年間，納武利尤單抗已在中國獲批四項早期腫瘤適應癥，涵蓋新輔助（術前）、輔助（術后）及圍術期（術前+術后）治療。其中，CheckMate-816研究首次在可切除非小細胞肺癌的術前治療中驗證了“免疫+化療”模式，可顯著改善患者病理完全緩解率并帶來長期生存獲益，這一研究改變了早期肺癌的臨床實踐。

此外，“免疫雙子星”納武利尤單抗聯合CTLA-4抑制劑伊匹木單抗方案成就了免疫治療策略的又一次飛躍。在罕見腫瘤領域，基于CheckMate-743研究，“免疫雙子星”為我國的晚期不可切除惡性胸膜間皮瘤患者打破了近20年來無新的系統性療法的困境；腸癌領域，CheckMate-8HW研究為“免疫雙子星”確立了MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌患者的一線新標準；肝癌領域，CheckMate-9DW研究使“免疫雙子星”在國內幾乎與全球同步獲批；肺癌領域，CheckMate-227研究提供了一線“免化療”的新選擇。

“五年生存率”是評估癌癥治療延長生命目標的“金標準”。CheckMate-649、CheckMate-816研究通過五年的長期隨訪數據有力證實了免疫治療對比傳統療法，在總生存期和五年生存率方面的顯著獲益，CheckMate-227研究則取得了業內罕見的六年隨訪結果，進一步驗證了雙免治療的“長尾效應”。

多層次保障體系推動創新療法落地

創新療法的價值不止于科研突破，更在于是否能讓患者真正受益，百時美施貴寶始終以“提升可及”為目標，將創新成果層層融入國內多層次醫療保障體系，把長生存希望轉化為普惠可能。

近五年間，百時美施貴寶積極探索與商業保險公司及城市普惠型商業健康險（惠民保）的合作，推動免疫治療被納入補充保障網絡。截至2024年底，超過100個城市的惠民保產品已經覆蓋其免疫腫瘤產品，讓更多患者能通過更多方式獲得創新療法的支付支持，擴大了免疫治療的可及性。

面對低收入或貧困的患者群體，百時美施貴寶于2018年首次引進免疫治療時，支持中國癌癥基金會發起了患者援助項目，目前已批準4萬余人次患者入組獲得援助藥品。

2025年，國家醫保局在基本醫保目錄之外，首次制定了“商業健康保險創新藥目錄”，旨在創新藥物加速發展的背景下健全多層次醫療保障體系，滿足不同人群對創新藥的需求。百時美施貴寶積極申報旗下免疫腫瘤藥物納入目錄。其中，伊匹木單抗可填補當前醫保目錄在單藥CTLA-4抑制劑、非固定配方雙免治療方案，以及罕見瘤種治療方案上的空白；雙免方案帶來的長生存獲益也為改善患者治療結局提供了重要方向。

腫瘤長生存的未來需要多元化探索

未來五年，百時美施貴寶將持續探索更具突破性的免疫治療組合，例如2025年引進了PD-L1/VEGF 雙抗pumitamig，憑借“免疫+抗血管”策略突破傳統免疫療法局限；同時，加速將旗下第三款免疫檢查點抑制劑產品Opdualag（LAG-3抑制劑relatlimab與納武利尤單抗復方制劑）引進中國。

此外，多元治療領域的布局包括：放射性配體藥物（RLT）新興賽道；在小分子靶向藥物方面重點布局KRAS G12C抑制劑Krazati，其在肺癌、結直腸癌等瘤種中已展現出優異療效；以CELMoD技術平臺為核心的靶向蛋白降解平臺TPD研發管線，展現出在血液腫瘤治療中的強大潛力。

除了把全球前沿成果帶到中國，更要用中國經驗反哺全球。在目前的全球重點臨床項目中，多數研究均有中國患者參與且入組人數領先；這不僅確保了新療法貼合我國患者臨床特征，也讓中國數據成為全球創新的重要組成部分。

參考文獻：

Shen, L. at el. First-line (1L) nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs chemo in patients (pts) with advanced gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): 5-year (y) follow-up of Chinese pts from CheckMate 649. ASCO GI 2025, San Francisco, California, United States.