(人民日報健康客戶端記者 王寧)“今天是基因編輯豬腎臟移植到獼猴體內(nèi)的第391天。”11月23日,華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院器官移植研究所所長陳剛教授在接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示,這只接受異種腎移植的獼猴目前健康狀況良好,各項生理指標均處于正常范圍。
這是我國異種移植領(lǐng)域的里程碑事件,也是世界范圍內(nèi)除美國之外首個存活達一年的異種移植靈長類動物。陳剛教授團隊取得的這項異種移植研究重大突破,為我國啟動相關(guān)臨床研究奠定了堅實的科學基礎(chǔ)。
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華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院器官移植研究所所長陳剛教授(右一)團隊和接受異種腎移植的獼猴。
陳剛教授介紹,這只獼猴術(shù)后腎功能穩(wěn)定,血肌酐水平維持在50多微摩爾/升(正常參考值),未出現(xiàn)蛋白尿,也未觀察到任何免疫排斥反應(yīng)。體重從手術(shù)時的5.3公斤增長至7.3公斤,精神狀態(tài)、食欲及日常活動均與健康獼猴無異,整體恢復(fù)情況理想。
異種移植被視為解決全球器官短缺難題的重要路徑。在異種移植領(lǐng)域,美國目前仍處于領(lǐng)先地位,這主要得益于其在靈長類動物模型上長達十多年的持續(xù)研究和積累。截至目前,美國已有十余例接受基因編輯豬器官移植的靈長類動物存活超過一年,并已開展了6例人體臨床嘗試。
陳剛團隊二十余年來持續(xù)深耕異種移植研究,目前實現(xiàn)了兩大關(guān)鍵突破:一是通過培育無豬巨細胞病毒的“凈化豬”,從源頭消除病原體引發(fā)的排斥風險;二是創(chuàng)新建立以抗CD154抗體為核心的個體化“雞尾酒”免疫抑制方案,并結(jié)合受體篩選與藥物濃度動態(tài)監(jiān)測,在有效抑制排斥反應(yīng)與避免感染之間取得精準平衡。
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基因編輯豬腎移植獼猴存活一年時留影。 受訪者供圖
此次存活超一年的案例不僅驗證了技術(shù)路徑的可行性,更展現(xiàn)出優(yōu)于部分國際案例的免疫相容性和器官功能穩(wěn)定性。陳剛教授告訴記者,這不僅增強了團隊對異種移植臨床轉(zhuǎn)化的信心,也積累了寶貴的實踐經(jīng)驗。特別是在術(shù)后如何有效預(yù)防排斥反應(yīng)、及時識別和應(yīng)對各類異常情況等方面。這些經(jīng)驗將為未來開展人體臨床試驗提供重要的技術(shù)參考和操作指導,具有顯著的臨床借鑒價值。
“我們異種移植的臨床目標不僅僅局限于短期存活,還追求長期、穩(wěn)定的功能性存活。”陳剛教授表示,只有實現(xiàn)這一目標,才能提升患者對新技術(shù)的信任與接受度,為異種移植在臨床上的逐步推廣和廣泛應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。
目前,這例已存活391天的獼猴仍是團隊的重點觀察對象。國際上靈長類異種移植的最長存活紀錄已達4年,陳剛團隊希望該獼猴能持續(xù)健康存活更長時間。陳剛表示,只有在動物模型中實現(xiàn)長期穩(wěn)定的功能維持,才能為后續(xù)人體臨床試驗提供充分信心。畢竟,若移植效果僅維持數(shù)月,既難以向患者說明治療價值,也會影響醫(yī)患雙方對技術(shù)可行性的判斷。
“對于無器官可用的終末期患者,異種移植是延續(xù)生命的希望之光。我們的最終目標,是真正解決器官短缺這一世界性難題。”陳剛教授表示,依托國家專項項目支持,團隊期待在3年到5年內(nèi)讓這一技術(shù)初步走向臨床。
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