金磊博士：用突破式創新，解決兒童用藥領域未被滿足的需求

（人民日報健康客戶端記者 王艾冰）11月30日，在人民日報健康客戶端主辦、金賽藥業公益支持的“2025致敬醫者盛典·兒童安全用藥學術交流會”上，金賽藥業總經理兼首席科學家金磊博士強調，“兒童用藥研發長期面臨經濟回報低、患者群體有限的挑戰，‘改良式創新’難以支撐企業可持續發展。金賽藥業秉持‘唯有解決真正未滿足的臨床需求，創新才具備社會意義’的理念，持續將重心轉向‘突破式創新’，針對無藥可治或存在重大臨床需求的兒科疾病開發全新療法。”

11月30日，金賽藥業總經理兼首席科學家金磊博士在會上做主旨演講。主辦方圖

金磊博士介紹，“過去30年，中國兒童整體健康狀況得到極大改善，但也面臨新的健康問題和挑戰。疾病譜的變化重塑著中國兒童健康新需求，也給藥物研發企業提出了新要求。”

“臨床有需求，創新才有價值。”金磊博士進一步解釋，“近年來，我們時刻和臨床醫生保持聯系，不僅能獲取臨床疾病需求方向，還可以知曉具體的需求點，甚至可能會得到可靠的疾病譜數據，這都對研發有重大推進作用。創新藥企絕對不能關起門來做研發，一定要和臨床專家密切合作，找到疾病的需求點，并尋求合適的研發線路，降低研發風險。”

金磊博士介紹，“以前我們更多圍繞制藥創新做功課，但現在我們開始聚焦關鍵技術創新，從藥品研發過程中找到更好的技術平臺，使其能持續解決未滿足的臨床需求，賦能新藥的研發，確保每一個創新藥又好又有效又安全。”

以金賽的基石業務生長激素為例，“從跟隨式創新到領跑，我們經常與臨床專家深度探討藥物機制。2014年，全球首支長效生長激素水劑（周制劑）上市，大大解決了藥品的可及性和患者的依從性問題。與此同時，在長效生長激素創新研發的過程中，我們自建PEG工廠，特有的‘U型PEG’技術有效破解了早期長效技術中的免疫原性和藥代動力學不穩定等行業難題，確保了長效制劑的質量可控。未來，這個平臺還會賦能更多新藥的研發。”金磊博士介紹。

“以生長激素的積累為基礎，我們正在將技術快速拓展到其他危害兒童健康的重大疾病領域，在內分泌代謝、性發育、過敏、呼吸問題等相關領域布局。”金磊博士表示，“在兒科用藥的創新研發上，我們從沒止步。”