美英就藥品定價達成原則性協議

據央視新聞報道，當地時間12月1日，美國貿易代表辦公室宣布，美英兩國就藥品定價達成原則性協議。

該協議由英國首相首席商務顧問瓦倫·錢德拉（Varun Chandra）及科學部長、前GSK研發負責人帕特里克·瓦倫斯（Patrick Vallance）主導談判，建立在雙方今年早些時候達成的關稅協議之上。根據協議內容，英國已同意到2035年為新藥支付比當前水平高25%的價格。

行業消息人士估計，這將使英格蘭國家醫療服務體系（NHS）每年額外支出約30億英鎊，使其在創新療法上的年度支出（目前為144億英鎊）從占英國GDP比例的0.3%提升至0.6%。

“屈從特朗普”引爭議

圍繞成本問題的爭議在協議公布后迅速浮現。英國自由民主黨批評政府“屈從特朗普的敲詐”，認為此舉將迫使本就資金緊張的NHS要在未來十年承擔巨額新增開支。

該黨衛生事務發言人海倫·摩根（Helen Morgan）表示，特朗普要求漲價是為了踐行“美國優先”的承諾，“而我們的政府妥協了……擠在醫院走廊里的病患，或等不到救護車的患者，都不會忘記這一點”。

部分藥品行業專家也指出，協議使NHS為相同數量的治療支付更多費用，將擠壓其他關鍵醫療資源的預算，例如一線醫護人員、急救服務以及成本較低但能夠挽救生命的基礎手術。

英國政府堅決否認受到美國壓力，強調新增支出不會從現有NHS服務預算中扣除。不過，英國衛生大臣韋斯·斯特里廷（Wes Streeting）的助手透露，NHS已在年初的綜合支出審查中獲得數億英鎊，用于覆蓋協議早期階段的成本。同時，他們承認，隨著費用逐年上升，長期資金安排將在下次支出審查中決定。

NHS內部對資金缺口的擔憂同樣突出。NHS Providers首席執行官丹尼爾·埃克勒斯（Daniel Elkeles）表示，當前支出規劃“完全無法吸收這一重大承諾”，各家信托領導者對未來負擔方式均感到不確定。

利好本土制藥業

不過，英國政府將這項協議視為推動本土制藥業發展的重要節點。

過去幾年，因英國對藥品價格和生命科學產業支持力度不足，包括默克（Merck）和阿斯利康（AstraZeneca）在內的多家制藥企業暫停或推遲了投資計劃。美國方面也持續施壓，強調如果英國不改革采購制度，將有更多企業撤出。

該協議將確保英國每年價值66億英鎊的對美藥品出口在未來三年內繼續享受零關稅待遇，從而避免特朗普政府威脅實施的100%懲罰性關稅。

英國制藥工業協會（ABPI）對此表示歡迎，認為該協議有助于恢復產業信心，為未來投資創造更穩定的政策環境。

在制度層面，該項協議將同步調整NHS與制藥企業之間長期沿用的品牌藥品定價與準入自愿計劃（VPAG）。目前，當品牌藥品使用量超出約定水平時，企業需向NHS支付23.5%至35.6%的回扣，而協議將把這一比例降至15%，使英國的藥品更具市場競爭力。同類機制在歐洲其他國家亦存在，但回扣水平普遍更低，愛爾蘭為9%，德國為7%。

協議中的另一項關鍵變化，是英國國家醫療與臨床優化研究所（Nice）將在成本效益評估中提高質量調整生命年（QALY）的支付閾值，將從現行的2萬至3萬英鎊提升至2.5萬至3.5萬英鎊。這是自1999年機構成立以來的首次上調。

閾值提高后，預計每年將有額外3至5種此前因成本效益偏低而被拒絕的藥物獲得批準，其中可能包括新開發的癌癥療法和罕見病藥物。英政府認為，這將顯著改善英國患者獲得創新治療的可及性。

隨著協議正式落地，英國醫療體系、制藥產業與國際貿易關系或將迎來新一輪結構性調整。