流感檢驗新藥成色，原研藥、創(chuàng)新藥、仿制藥競分市場 | 海斌訪談

近日，流感藥物需求大增。

中國流感藥物市場規(guī)模在100億人民幣上下浮動。在仿制藥一端，奧司他韋統(tǒng)治著中國流感用藥市場，東陽光藥是主導(dǎo)者；在流感新藥一端，羅氏的速福達(dá)是主導(dǎo)者。

2025年，中國藥企的流感新藥集體登臺，流感病毒檢驗它們的成色。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國內(nèi)新藥暫時難以與羅氏的速福達(dá)抗衡，但開始影響東陽光藥等企業(yè)的仿制藥銷量。

誰分走東陽光藥的蛋糕

12月1日，京東平臺上“奧司他韋”搜索量較去年同期增長近500倍。仿制藥統(tǒng)治著中國流感藥物市場，尤其是奧司他韋的仿制藥。

奧司他韋是神經(jīng)氨酸酶抑制劑，羅氏在2001年將其原研藥引入中國市場，商品名為“達(dá)菲”。最初的時候，這款藥是中國流感用藥市場的明星產(chǎn)品。

原研藥達(dá)菲的專利保護(hù)到期之后，中國仿制藥企業(yè)幾乎接管了這個市場，而仿制藥的頭部企業(yè)是東陽光藥。

東陽光藥曾是羅氏達(dá)菲的原材料供應(yīng)商，在后者的專利未過期前，東陽光藥就拿到了授權(quán)。達(dá)菲專利期過去之后，東陽光藥掌握了市場主動權(quán)。東陽光藥推出的商品名為可威的磷酸奧司他韋，在很長時間里是中國奧司他韋藥品的最大來源。2023年，東陽光藥的可威為其帶來55.4億元收入，占總營收近九成。這一年，東陽光藥在中國奧司他韋市場占有率約六成。

國家的集采政策打破了奧司他韋仿制藥的既有格局。

隨著奧司他韋被納入集采，價格大幅下降。諾泰生物等一大批其他仿制者爭相冒頭，東陽光藥的市場份額被蠶食了。2024年，東陽光藥的奧司他韋銷量腰斬至25.8億，公司稱競爭對收入造成負(fù)面影響；2025年中期報告中，東陽光藥表示上半年奧司他韋實現(xiàn)營業(yè)額13.1億元。

但在第11批國家組織藥品集采中，東陽光藥未能中標(biāo)，這意味著它在醫(yī)院市場將不可避免地縮水。

據(jù)智研咨詢報告，2023年中國抗流感藥物行業(yè)市場規(guī)模110億元；2024年隨著流感發(fā)病人數(shù)減少，抗流感藥物市場規(guī)模降至80億元，其中奧司他韋約占八成。

目前，東陽光藥的國內(nèi)競爭者眾多。據(jù)智研咨詢報告，截至2025年8月14日，國家藥品監(jiān)督管理局共批獲奧司他韋批文118條，涉及企業(yè)69家。

中成藥的市場需求也在升溫，也分走了東陽光藥部分蛋糕。

京東買藥顯示，進(jìn)入流感季之后，普通感冒咳嗽用藥成交額同比增長2倍，其中四季抗病毒合劑、連花清瘟膠囊、蒲地藍(lán)消炎片成交額同比增長均超5倍，小柴胡顆粒同比增長3倍。

這帶動相關(guān)企業(yè)的銷量。億帆醫(yī)藥方面表示，近期公司用于治療普通感冒和流感的復(fù)方銀花解毒顆粒的銷量同比提升，相關(guān)生產(chǎn)線目前滿負(fù)荷運轉(zhuǎn)；面對流感季帶來的產(chǎn)品需求增長，康緣藥業(yè)表示已啟動產(chǎn)能響應(yīng)機(jī)制。金振口服液為代表的口服制劑，是康緣藥業(yè)最大的收入來源?？稻壦帢I(yè)近日部分投資者在互動平臺表示，“金振口服液等產(chǎn)品四季度市場需求回暖，公司正加緊排產(chǎn)來滿足市場需求?！?/p>

“國內(nèi)的流感市場規(guī)模確實很大，近幾年的流行趨勢也很相似，用藥格局也比較清晰，最主流的藥物還是抗病毒的藥物，奧司他韋、瑪巴洛沙韋、扎那米韋等等；此外還有一些中藥和中成藥，以及對癥治療的退熱和止咳等藥物。”一家藥企的管理層對第一財經(jīng)表示。

如果說奧司他韋是被仿制藥占領(lǐng)了，那么羅氏則是流感新藥的主要玩家。2024年抗流感藥物市場中瑪巴洛沙韋約占5.3%。中國企業(yè)的新藥則在2025年姍姍來遲。

誰能撼動羅氏的地位

消費者對于新藥的渴求強(qiáng)烈。

阿里健康數(shù)據(jù)顯示，11月10日至11月23日的兩周時間，流感抗病毒藥物購買人數(shù)呈現(xiàn)超500%的環(huán)比增長。其中瑪巴洛沙韋表現(xiàn)尤為突出，購買人數(shù)環(huán)比增長超600%。

瑪巴洛沙韋是PA蛋白酶抑制類藥物，主要抑制流感病毒在細(xì)胞內(nèi)復(fù)制能力，在感染早期即可抑制流感病毒自我繁殖；奧司他韋是神經(jīng)氨酸酶抑制劑，主要阻止病毒由被感染細(xì)胞釋放，從而阻斷其繼續(xù)感染新的宿主細(xì)胞。兩者作用機(jī)制不同。

羅氏開發(fā)的速福達(dá)是中國流感創(chuàng)新藥市場的主導(dǎo)者。對于患者來說，速福達(dá)的突出優(yōu)勢在于只需一次用藥。

“針對抗病毒藥物，藥企研發(fā)的方向還是希望能找到半衰期更長、抗病毒效果更好的創(chuàng)新藥物，在提高抗病毒效果的同時能降低給藥頻次，提高病人的依從性。”上述藥企管理層解釋說。

羅氏方面向第一財經(jīng)表示，今年全力調(diào)動全球產(chǎn)業(yè)鏈，保證中國的速福達(dá)供應(yīng)，加上在中國本地化生產(chǎn)和純進(jìn)口的藥物，預(yù)估比去年多3倍以上供應(yīng)量。

今年同樣是中國本土流感新藥的爆發(fā)之年。青峰醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè)等企業(yè)的新藥紛紛在今年獲批。先聲藥業(yè)和安帝康生物合作開發(fā)的先林達(dá)也已經(jīng)申請上市，預(yù)計在2026年上半年獲批。

這些新藥中，不少是與羅氏的速福達(dá)作用機(jī)制相同，都屬于PA蛋白酶抑制劑。

真正受到中國新藥沖擊的，首先會是奧司他韋，尤其是國產(chǎn)仿制藥。

從過去三年的流感病毒藥物的銷售和市場占有率數(shù)據(jù)看，奧司他韋的市場份額正在逐步被PA蛋白酶抑制類的抗流感藥物所替代。

“我們相信隨著國產(chǎn)抗流感病毒創(chuàng)新藥的上市，將會加速對奧司他韋藥物的替代，只不過這個替代速度還有待觀察?！鄙鲜鏊幤蠊芾韺诱f：“相信PA蛋白酶抑制類的抗流感藥物是未來臨床抗流感病毒的主流用藥。但考慮到中國幅員遼闊、人口眾多，臨床需求不同、不同人群的支付能力也有差異，所以未來很長一段時間奧司他韋依舊有一定的市場份額?！?/p>