12月3日,四川省綿陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局經(jīng)開(kāi)分局組織召開(kāi)2025年度醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理培訓(xùn)會(huì),轄區(qū)48家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人參會(huì)。
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此次培訓(xùn)精準(zhǔn)錨定企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)需求,從法規(guī)解讀、案例警示、打假應(yīng)對(duì)三方面發(fā)力。會(huì)上,市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員深度拆解《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)鍵條款,明晰企業(yè)合規(guī)邊界;結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)的6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例,剖析違法成因與監(jiān)管要點(diǎn);針對(duì)職業(yè)打假案例進(jìn)行深度分析,為企業(yè)提供實(shí)用的風(fēng)險(xiǎn)防控策略。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)向企業(yè)發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》等資料共計(jì)200余份,為企業(yè)內(nèi)部合規(guī)學(xué)習(xí)提供支撐。
綿陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局經(jīng)開(kāi)分局指出,此次培訓(xùn)旨在通過(guò)“政策解讀+案例警示+資料支持”多維舉措,全面提升區(qū)內(nèi)企業(yè)依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的意識(shí),推動(dòng)企業(yè)從“被動(dòng)合規(guī)”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)合規(guī)”。同時(shí),市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)也將持續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管與服務(wù)指導(dǎo),督促企業(yè)壓實(shí)主體責(zé)任,切實(shí)保障公眾用械安全。(來(lái)源:綿陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局經(jīng)開(kāi)分局)
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