國產銀屑病新藥將幫助患者實現精準且長效的治療目標

71歲的王先生和銀屑病斗爭30年了，用過很多藥，但是皮損仍舊反復發作。為了控制病情，王先生在看病問藥上投入了相當多的時間和精力。他期望能有療效更好、打針次數更少的藥物來改善疾病現狀。一年多前，王先生入組CLEAR-1試驗Ⅲ期臨床研究，通過注射IL-23p19亞基單抗匹康奇拜單抗注射液獲得了良好皮損控制，療效維持期和再注射間隔期都顯著延長。王先生得知該藥近日獲批上市后，第一時間前往醫院拿到了全國首張處方。

為王先生開具處方的是上海市皮膚病醫院皮膚內科主任醫師史玉玲教授，她也是CLEAR-1臨床試驗主要研究者。史玉玲教授介紹，銀屑病是一種常見的慢性、復發性、炎癥性疾病，需要長期管理?；颊叩钠つw通常出現紅斑、鱗屑和斑塊，嚴重時可累及頭皮、指甲及掌跖等部位，不僅影響外觀，也會干擾睡眠、社交及情緒健康。我國約有700萬銀屑病患者，其中斑塊型占多數，約三成屬于中重度，需要系統治療與長期隨訪。這類患者常常面臨復發頻繁、治療周期長、用藥負擔高、依從性差等問題，迫切需要更高效、更長效的治療方案。

盡管目前銀屑病無法根治，但遴選更有效、適配個體化的治療方案，對于控制病情、降低共病風險、維持長期療效，以及全面提升患者生活質量至關重要。匹康奇拜單抗的獲批上市以及開出首張處方，使得中重度斑塊狀銀屑病患者擁有“快速起效、季度給藥、強效維持”的國產藥物方案，有利于達成銀屑病長期管理的目標。

在中國銀屑病患者中開展的CLEAR-1試驗Ⅲ期研究數據顯示，匹康奇拜單抗在第16周達到PASI 90的比例為80.3%，是全球首個注冊Ⅲ期臨床主要研究終點第16周達到PASI 90的受試者比例突破80%的IL-23p19抗體藥物。進入維持治療后，匹康奇拜單抗可實現每12周一次的給藥頻率，在減少給藥負擔的同時仍能保持長間隔療效維持，并對合并頭皮、隱私部位及高BMI分層人群等也顯示出快速持續的改善，整體安全性良好。

隨著生物制劑的問世，銀屑病的治療有了很大發展，而匹康奇拜單抗通過創新技術延長了藥物在體內的半衰期，使得患者在進入維持期后，僅需每季度給藥一次，季度給藥模式不僅為患者長期管理帶來全新選擇，也代表著國產創新藥在銀屑病長期管理領域的技術突破和能力提升。

原標題：《國產銀屑病新藥將幫助患者實現精準且長效的治療目標》

欄目編輯：華心怡

來源：作者：新民晚報 潘嘉毅