江蘇“聽”見時代最強音，醫保集采打通全年齡段“有聲通道”

本報（chinatimes.net.cn）記者郭怡琳 于娜 北京報道

在今年的國際殘疾人日前夕，“集采降價+醫保報銷”雙重政策紅利惠及聽障人群。

江蘇省醫保局宣布，自2025年12月1日起，正式將人工耳蝸（植入體和聲音處理器）納入醫保支付范圍，受益人群從原先的14周歲以下兒童擴展至全年齡段。過去需要花費20萬—30萬元才能植入的“聲音之門”，加之人工耳蝸的集采降價現在個人僅需支付2萬—3萬元。

對此，中國殘疾人福利基金會原理事長龍墨接受記者采訪時表示，“人工耳蝸進入醫保對于青少年、成人和老年的聽障者來說非常利好，這是從1995年人工耳蝸進入中國30多年以來，2024年12月集采之后首次大幅度、大規模降價。此次江蘇把人工耳蝸納入醫保支付范圍，真正讓更多聽障人群受益。作為一個殘疾人工作者，一直希望有更多物美價廉的輔助產品能夠為更廣大的聽障人群服務。”

政策突圍

事實上，江蘇省的聽障保障政策并非一蹴而就。這是一個長達15年的持續努力，更是我國聽力殘疾保障逐步完善的一個縮影。

2010年，江蘇率先將電子耳蝸植入手術及電子耳蝸費用納入醫保支付范圍，但僅限6周歲以下兒童。這一政策填補了當時的保障空白，讓一批聽障兒童得以重返有聲世界。2022年，江蘇將電子耳蝸費用納入醫保支付的兒童年齡拓寬到0—14周歲。2025年3月，國家組織的人工耳蝸集采結果在江蘇正式落地。

此次伴隨政策“最后一公里”的打通，江蘇聽力障礙保障體系完成了從局部到全面、從兒童到全年齡段的歷史性跨越。對此，和君咨詢醫藥醫療事業部史天一接受記者采訪時表示，“江蘇此舉將釋放巨大的市場需求，預計全國2780萬聽障人群中將有更大比例獲得干預機會。這不僅直接減輕患者負擔，也將推動江蘇人工耳蝸產業鏈的規模化發展，加速產業鏈國產替代進程，最終形成患者可及、產業良性發展的共贏局面。”

“過去一套人工耳蝸要20萬—30萬元，現在集采后降到5萬元左右，加上醫保報銷，個人自付只需2萬—3萬元。”江蘇省耳鼻喉科醫生透露。這一組數字的變化，對于聽障家庭意味著從完全無力承擔到可以踮腳觸及的根本轉變。

醫保支付標準已經明確，人工耳蝸（植入體）醫保支付標準為31536元，人工耳蝸（聲音處理器）為12500元。超出部分由患者自付，標準以內部分由患者和醫保基金按規定比例分擔。據悉，可報銷產品目錄也將擴大到世界主流人工耳蝸產品，包括奧地利美迪樂醫療、美國領先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業產品，以及上海力聲特、浙江諾爾康等內資企業產品。

2780萬人的聽障市場

世界衛生組織2021年聽力報告白皮書顯示，15%的人群患有不同程度的聽力損失。據悉，目前我國聽力殘疾人約2780萬人，隨著老齡化程度加深，這一群體規模還在不斷擴大。更令人揪心的是，全國重度及以上耳聾人群約有600萬人，但到去年底，全國植入人工耳蝸患者只有13萬人，江蘇僅7000人。

而對于許多成人聽障者而言，失聰不僅僅是生理上的障礙，更是社會連接的斷裂。一位聽障人士坦言：“在公共場合，當我發現周圍的人嘴巴在動，表情在變，卻不知道他們在說什么，就仿佛和他們之間有一道無形的墻。”

江蘇的政策不僅是聽障市場的現實需求，更是國家集采大背景下的地方實踐。

2024年12月，第五批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購在天津開標，人工耳蝸類耗材單套（含植入體、言語處理器）價格從平均20余萬元降至5萬元左右。湖南省自2025年3月3日起正式執行人工耳蝸國家醫用耗材集采中選結果。2025年3月至6月，湖南省醫療機構已使用人工耳蝸類集采耗材440余套，幫助至少200多人重獲新“聲”。

與此同時，集采促進產品創新，傳統人工耳蝸患者做3.0T及以上的高清核磁共振，需手術取出植入體磁鐵甚至核心部件。而新一代能支持高場強核磁的植入體產品中選，讓患者無需取出耳蝸配件即可檢查。

隨著價格大幅下降，產品質量是否能夠得到保障成為社會關注的焦點。據悉，國家藥監部門已經明確表態，將人工耳蝸等集采中選產品的質量監管作為監管的重中之重。穩步推進集采中選產品的追溯管理，實現集采中選產品上市后全過程可追溯。監督企業全面排查風險隱患，部署對生產企業開展飛行檢查，這些措施共同構成了集采產品的質量保障網。

聽障康復困境

對聽障人群而言，人工耳蝸植入院不是治療的終點。“許多人誤以為植入人工耳蝸后聽力能立刻恢復正常，如同戴上眼鏡就能看得清楚。其實植入人工耳蝸，不過是個開始。對于自幼依賴視覺溝通方式（如手語或唇讀）的語前聾群體，他們的大腦聽覺皮層需從最基礎的聲波感知開始，逐步打通語言理解的道路。”上述耳鼻喉科醫生表示。

據悉，術后開機、調試和系統的言語康復訓練是確保人工耳蝸效果的關鍵環節。通常術后3—4周可以開機激活人工耳蝸系統，開機后1年內需5次左右隨訪調機，1年后每年調機1—2次。

人工耳蝸植入手術難度系數很高是四級手術。集采和醫保政策全面鋪開后，醫生必須經過規范化培訓，才能讓這項限制性技術得以推廣。目前國內具備相關資質的醫生主要集中在北京、上海、廣州一些大醫院和省會城市的三甲醫院，地區分布不均。

在此背景下，據上海證券研報顯示，國內人工耳蝸市場滲透率僅約10%，遠低于發達國家。對此，國產人工耳蝸企業內部人士接受《華夏時報》記者采訪表示，“一方面因為人工耳蝸價格昂貴，另一方面人工耳蝸市場認知率較低推廣工作難度大，再一方面受到手術技術制約。”

對此，中國工程院院士，北京同仁醫院耳鼻咽喉頭頸外科中心主任韓德民受訪表示，“專業的聽力手術醫生、篩查聽力師和言語康復師非常少。人工耳蝸植入手術對醫生專業技術要求極高，但目前能夠熟練開展該手術的醫生只有約250人左右（數據來源《2021年我國人工耳蝸市場現狀及發展趨勢》），面對大量需要植入的患者，專業手術醫生數量不足限制了人工耳蝸的進一步推廣。希望借助此次納入醫保，未來人工耳蝸手術量提升，逐步培訓二級醫院等基層醫療掌握耳蝸植入手術。”

責任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬