十年,足夠一個行業從風口走向分化,也足夠一家創業公司從實驗室走向上市的大門。
2015年,癌癥早篩賽道曙光初現,一批創業者懷揣著“早發現、早治療”的愿景紛紛入場。27歲的醫生張良祿辭去工作,創立了武漢艾米森生命科技有限公司(現稱“武漢艾米森生命科技股份有限公司”,以下簡稱“艾米森”),站上了起跑線。
10年后的今天,同期創立的公司有的已實現數億元營收,有的在資本市場上經歷大起大落,艾米森也首次遞交赴港上市申請,將自己的故事完整呈現在公眾面前。
不過,公司的年營收仍不足千萬元,凈虧損也遠超營收總額;其講述的“早篩”故事與監管的定位尚有差距;實控人還存在從公司獲取低息貸款輸血控股企業,又成為公司大客戶的情況。
內憂外困之下,艾米森能否順利闖進港交所?
布局癌癥早篩十年,營收規模不足千萬元
癌癥早篩是一個曾被寄予厚望的賽道。
2014年,糞便DNA基因甲基化檢測技術在全球結直腸癌早診領域的首次應用正式面向市場后,該賽道迎來一波創業潮。
2015年,27歲的張良祿剛從武漢大學碩士畢業,盡管職場經驗談不上豐富,但他毅然辭去醫生工作,在武漢創立艾米森,目標是做一家專注于癌癥早期篩查的體外診斷公司。
10年過去,彼時站在同一條起跑線上的玩家已有不同境遇。
2020年,泛生子、燃石醫學在美國納斯達克上市;2021年,諾輝健康在香港聯交所上市(注:諾輝健康于2025年10月因未履行復牌指引正式退市)。此外,2024年,燃石醫學的營收達5.16億元。
對比之下,艾米森的發展進度則顯得滯后。財務數據顯示,2023年、2024年及2025年上半年營收分別為623.3萬元、723.8萬元和651.3萬元,規模均未突破千萬元。此外,同期凈虧損分別為6792.2萬元、3863萬元和1390.6萬元。
實際上,上述企業瞄準的市場看起來頗有前景。
根據國際癌癥研究機構的數據,癌癥已成為全球重大健康負擔,在中國,肺癌、結直腸癌、肝癌等均是高發或高致死率的癌種。傳統篩查方式存在靈敏度不足或侵入性強的問題,這使得快速、精準的分子檢測技術成為新的方向,中國腫瘤分子檢測市場在近年保持了超過15%的年復合增長率。
據艾米森招股書,其已布局多款癌癥早篩產品,其中5款獲得了國家藥監局的第三類醫療器械注冊證,7款獲得了歐盟CE-IVD認證。其核心產品包括針對肝癌的“艾馨甘”和針對尿路上皮癌的“艾光樂”。據稱,“艾馨甘”是全球率先采用qPCR技術的肝癌甲基化檢測試劑,對早期患者具有高靈敏度;“艾光樂”則僅需少量尿液即可實現檢測。此外,公司還有針對結直腸癌、食管癌、胃癌等多個癌種的在研或已獲批產品管線。
既然技術布局看似完整,為什么公司營收卻難言規模?這與其產品上市進度有一定關系。
比如其核心產品之一“艾長康”(結直腸癌檢測)于2022年獲國家藥監局批準,但國內同類產品最早于2015年已上市。在膀胱癌、結直腸癌等細分領域,國家藥監局近年已批準多款高靈敏度檢測產品,市場競爭已非藍海。
此外,記者注意到,報告期內艾米森收入結構也正在切換中。公司產品組合中的“艾長康”曾是營收支柱,2023年貢獻收入450.5萬元,占總收入72.3%;但到2025年上半年,該產品收入僅剩142.3萬元,占比驟降至21.8%,取而代之的是艾馨甘與艾長健,分別貢獻33.7%與23.4%的收入。
遞表前夕創始人轉讓1%股權套現千萬元
在艾米森創立之初,地方政府的支持起到了關鍵的助推作用。
資料顯示,2015年公司成立后,資金一度極為緊張。創始人張良祿帶領團隊參加了湖北省人社部門主辦的“創業湖北”大學生創業大賽并獲得冠軍,由此贏得了一筆20萬元的政府獎勵扶持資金。更重要的是,通過這個官方平臺,艾米森得以接觸到多家早期投資機構,為后續融資打開了通道。
2016年,武漢光谷和東科創星各自以100萬元認購公司新增注冊資本3.33萬元,分別持股5.88%,對應投后估值約為1700萬元。張良祿曾表示,這筆錢讓項目從實驗室階段推向臨床試驗階段。
據招股書,公司2023年、2024年、2025年上半年的其他收入分別為385.7萬元、743.5萬元、159.8萬元。其中,政府補助是“大頭”,分別為286.2萬元、655.8萬元、125.1萬元。
對艾米森而言,其發展歷程中的另一個“貴人”是A股上市公司凱普生物。2018年1月,凱普生物基于延伸產業鏈的戰略布局,通過“投資+業務”模式深度綁定了艾米森。凱普生物計劃投資1400萬元,這筆款項分兩期支付,其中第二期600萬元與艾米森結直腸癌研發項目完成注冊檢驗的進度掛鉤。直到2019年4月,該筆投資才全額完成,凱普生物以21.87%的持股比例成為當時創始人之外的最大股東。
此外,凱普生物還在2018年5月與艾米森簽署了技術合作協議,艾米森授權凱普生物在中國境內獨家開發、生產及商業化其宮頸癌檢測產品“艾宮舒”,授權期限為產品獲證后十年。這使得兩者的關系從投資層面延伸至業務協同。此后,凱普生物一直是艾米森的重要客戶,2023年及2024年分別貢獻銷售額55.7萬元與37.5萬元,均位列前五大客戶。
此后幾年,艾米森估值接連躍升:2020年4月,建銀國際關聯基金建創中民以3000萬元(對應注冊資本161160元)入股,艾米森投后估值達1.8億元;2021年B輪融資后估值漲至4.7億元;2022年C輪融資后,估值已攀升至約12億元。凱普生物也在2021年選擇了追加投資。
值得一提的是,隨著艾米森估值的提升,有早期投資者部分退出變現。2023年12月,建創中民將其持有的部分股權(對應注冊資本12203元)以1000萬元對價轉讓給晉江軒弘,對比其入股成本已增值超4倍。
同時,張良祿所持股份也有變現。就在公司遞表前夕,2025年9月,其以1000萬元對價將公司1%股權轉讓給獨立第三方唐路遙先生;而早在2018年時,其還將1%股權以29萬元價格轉讓給另一獨立第三方徐淵平,七年時間公司股權價值增長超過33倍。
據天眼查,唐路遙曾先后任職于百度、小米等公司,他創立的微派網絡開發了用戶規模億級的休閑手機游戲《貪吃蛇大作戰》;但工商檔案中,尚無其投資艾米森的蹤跡。招股書披露,公司遞表前最后一次股權轉讓完成后,共有17位股東,而天眼查顯示的工商檔案中,僅有15位,唐路遙和徐淵平兩位個人投資者均不在此列。
實控人獲公司低息貸款輸血其控股企業,后者成為最大客戶
在艾米森備受資本青睞、估值快速攀升的另一面,公司內部的一些財務關系同樣值得關注。這或許部分解釋了為何創始人張良祿會在上市籌備期轉讓股權。
根據招股書,報告期各期末,公司對關聯方的應收款項始終居高不下,分別達到2152.4萬元、2684.2萬元和2690萬元。其中,大部分是給予張良祿本人的短期貸款。截至2025年6月30日,張良祿的借款結余為2121.6萬元。招股書解釋,這筆免息或低息(利率3%至4%)的貸款主要用于其全資控股的武漢艾諾醫學檢驗實驗室有限公司(以下簡稱“武漢艾諾醫學”)的日常運營。
《每日經濟新聞》記者注意到,武漢艾諾醫學又是艾米森的重要客戶。報告期內,武漢艾諾醫學對艾米森的采購金額持續上升——2023年為277.6萬元,占公司全年收入的44.5%;2024年增至377.4萬元,占比進一步提升至52.1%。這意味著,公司在兩個年度中近一半的收入來自自家控股股東的實驗室。
這一系列關聯交易看起來又構成了“閉環”。艾米森向實際控制人張良祿提供低息貸款,張良祿將資金用于其全資控股的武漢艾諾醫學的運營,而該實驗室又作為艾米森的最大客戶進行采購,相關款項最終又以應收賬款的形式體現在艾米森的賬面上。
對于關聯交易占比過高的問題,艾米森解釋稱,與武漢艾諾醫學合作是業務互補,有助于穩定渠道;與凱普生物合作則是借助其商業化網絡。2025年上半年,來自艾諾實驗室的收入占比已降至10.4%。此外,上述對張良祿的短期貸款,其在2025年7月至9月期間償還了770萬元,但仍有超過1400萬元的借款尚未還清。
招股書還顯示,公司此前與財務投資者之間曾存在涉及上市時間的贖回權安排。相關條款約定,若公司未能在2025年12月31日前上市,投資者有權要求贖回投資,贖回金額為本金加上每年8%的單利。不過2025年5月,其與所有財務投資者簽訂協議,不可撤回地終止了包含贖回權在內的所有優先權利,掃清了上市的直接協議障礙。
此外,在公司收入規模有限且持續虧損的壓力下,艾米森也在“節衣縮食”。
招股書顯示,其研發開支從2023年的2273.5萬元降至2024年的1500萬元;銷售及分銷開支同期從2517.2萬元降至1509.9萬元;行政開支也呈下降趨勢。一系列操作后,公司的毛利率水平得以提升,從2023年的36.8%升至2025年上半年的75.9%。
宣稱“早篩”實為“輔助診斷”
實際上,“節衣縮食”對艾米森而言并非長久之計,資本市場希望看到的是其業務本身的“增長故事”。艾米森反復強調的“聚焦癌癥早篩”敘事,正是這一故事的核心,但其產品與監管定義卻存在現實差距。
根據國家藥監局的公開信息,艾米森已取得的五項Ⅲ類醫療器械注冊證,其預期用途均為針對特定癌癥的“檢測”或“輔助診斷”,而非嚴格意義上的“篩查”。
在監管語境下,兩者界限清晰:“輔助診斷”面向已出現癥狀或影像學異常的可疑人群,用于確診或排除;“篩查”面向表面健康、無癥狀的大規模人群,并需證明其應用能最終降低相關癌癥的死亡率。
定義上的界限直接關系到產品的使用場景與市場空間。
在招股書中,艾米森在闡述公司核心產品“艾馨甘”的檢測流程時稱:“當患者出現提示肝臟占位性病變的癥狀或影像學結果時,醫生會評估其病史和臨床背景,以確定患者是否適合進行‘艾馨甘’癌癥檢測。”
此外,艾光樂等產品均有類似闡述。這意味著,其產品使用場景為“已出現癥狀的人群”。
對艾米森而言,旗下多款產品所面臨的尷尬是:針對已有癥狀、疑似患癌的患者群體,如何說服他們及其醫生選擇艾米森的產品,而非更具臨床金標準地位且通常已納入醫保的傳統影像學檢查(如CT、MRI)進行確診?
此外,癌癥“早篩”的監管門檻還在持續提高。
2025年8月,國家藥監局器審中心發布了《癌癥篩查體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導原則》。與此前征求意見稿相比,文件明確了癌癥篩查產品的受試者為無癥狀人群,切斷“遺傳風險檢測”借口申報篩查證的路徑,并要求申報企業應選擇不少于3家臨床試驗機構開展多中心臨床試驗。
目前,國內獲得癌癥篩查適應癥批準的企業屈指可數。諾輝健康的結直腸癌篩查產品“常衛清”是其中之一,但已因“財務造假”退市,被指造假的關聯產品正是“常衛清”。
在商業化路徑上,艾米森采取了與同行類似的策略,即推進醫院準入和渠道合作,并積極尋求醫保覆蓋。招股書稱,目前,“艾馨甘”已進入北京、山西的醫保目錄。
對于本篇報道中提及的相關疑問,《每日經濟新聞》記者于12月3日向艾米森工商檔案披露的郵箱發送了采訪提綱,截至發稿,尚未收到回復。
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