破局CKM管理困境，FDC助力2型糖尿病優化管理

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從理念到實踐，SGLT2i/二甲雙胍FDC助力T2DM患者實現“糖心腎”綜合達標。

心血管-腎臟-代謝（CKM）綜合征作為現代醫學領域的重要概念，正引領慢性疾病管理理念的革命性轉變。11月28~30日，2025年中國醫藥城大健康產業論壇“三高共管、三慢共防”專場于泰州隆重召開。與會期間，我們有幸邀請到首都醫科大學宣武醫院孫宇教授，圍繞CKM管理理念、復方制劑（FDC）在2型糖尿病（T2DM）治療中的適用人群分享專業見解。

“早”字當頭，分期施策

基于CKM分期的綜合管理策略，助力改善心腎預后

2023年10月，美國心臟協會（AHA）在其主席建議中首次明確提出CKM綜合征的概念[1]。隨著這一概念的臨床應用越發廣泛，2型糖尿病（T2DM）等慢性疾病的管理逐漸從“孤立控制指標”轉向“綜合管理心腎代謝風險”。在孫宇教授看來，這一理念轉變十分必要，其背后是對CKM嚴峻形勢的深刻洞察。

當前，我國CKM控制現狀并不樂觀。舉例來說，我國糖尿病患者血糖達標率僅49.4%[2]；糖尿病患者中，高血壓的患病率高達66.3%，遠高于正常人群中的21.9%，但在糖尿病患者中，高血壓控制率僅為4.7%，遠低于血糖正常人群（19.6%）[3]。T2DM合并高血壓的患者，常有多種心血管代謝危險因素并存，使大血管與微血管并發癥的發生和進展風險明顯增加，也增加了患者的死亡風險[4]。且CKM分期與死亡風險呈正相關，4期患者全因死亡風險是0期的3.73倍[5]。

基于此，無論是2023年美國?臟病協會（AHA）科學聲明[1]，還是2024《高血壓合并糖尿病患者心血管‐腎臟‐代謝綜合管理專家共識》[6]，均建議對CKM綜合征的管理，既要遵循全程、綜合管理的原則，又要由“分期”管理著手。

孫宇教授特別強調道，“隨著CKM分期的增高，CVD風險增加，病情加重[1]，相關研究表明，CKM 2期患者全因死亡風險較0期升高72%[5]，若早期啟動綜合干預（如心腎保護藥物聯合生活方式管理），可延緩進入3~4期，進而降低心衰住院、ESKD等硬終點事件，顯著降低疾病進展風險。因此，建議將治療關口前移，實現‘早’字當頭，從CKM 2期啟動強化干預，聚焦T2DM合并高血壓及心腎保護，以期實現最大獲益。”

從“單一降糖”到“綜合管理”

推動CKM綜合征防治關口前移

前文提及的CKM 2期治療“關口遷移”，實際體現了從“單一降糖”向“心-腎-代謝綜合保護”的治療轉變。為進一步實現追求治療成功策略，或綜合管理目標，臨床應更早地使用更積極的聯合治療方案、提高治療依從性、減緩或阻止疾病進展和遠期并發癥的發生發展[7]。

然而，現實情況是，多藥聯合的依從性較差，這也是我國CKM整體治療達標率低的原因之一。在此背景下，FDC以機制互補（覆蓋多重病因）、簡化治療（提高依從性）等優勢逐漸嶄露頭角，為T2DM治療帶來了新希望。

孫宇教授指出，“當聯合用藥治療時，FDC更具有應用優勢：FDC能夠簡化治療方案，相較自由聯合方案的HbA1c降幅更顯著，依從性更高[7]；FDC可針對多重病因治療，減少藥物相關不良反應、服藥次數和時間限制，增強患者治療信心，克服臨床惰性，提高患者滿意度，具有較好的成本效益[7]。”

在眾多聯合治療方案中，鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑（SGLT2i）作為新型口服降糖藥，除降糖外，還具有確切的心血管和腎臟保護作用；而二甲雙胍是國內外指南一致推薦的基礎降糖藥[7]。SGLT2i聯合二甲雙胍可針對T2DM不同的病理生理缺陷，發揮機制互補、協同增效的降糖作用，有助于維持血糖控制，同時帶來多重代謝獲益，目前已成為國內外指南推薦的“雙一線”聯合治療方案[7]。而SGLT2i/二甲雙胍FDC具備兩種藥物的治療優勢，可進一步簡化治療，為提高治療依從性和方便性、降低治療費用提供了更多選擇[7]。

基于1A級證據

詳析SGLT2i/二甲雙胍FDC在廣泛T2DM人群中的優勢與應用

在臨床中，SGLT2i/二甲雙胍FDC的適用人群廣泛。除CKM2期患者外，《鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑聯合二甲雙胍治療2型糖尿病專家共識》[7]還以1,A的證據級別，推薦SGLT2i/二甲雙胍FDC在以下人群中應用：

• 新診斷T2DM患者：大多數成人T2DM患者在診斷時糖化血紅蛋白（HbA1c）≥7.5%，可盡早啟動。

• 二甲雙胍或SGLT2i單藥治療不達標的患者：二甲雙胍或SGLT2i單藥治療3個月仍未達到個體化血糖控制目標者。

• 其他種類降糖藥單藥治療不達標的患者：其他種類降糖藥單藥治療3個月仍未達到個體化的血糖控制目標者；正在使用SGLT2i和二甲雙胍聯合方案的患者，可轉換為含相同劑量的SGLT2i/二甲雙胍FDC。

• T2DM患者合并動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）或其高危因素：不論HbA1c是否達標，可優先選擇具有ASCVD獲益證據的SGLT2i/二甲雙胍FDC。

• T2DM患者合并HF：不論HbA1c是否達標，可優先選擇SGLT2i/二甲雙胍FDC（二甲雙胍不適用于急性HF和潛在乳酸酸中毒患者）。

• T2DM合并CKD或糖尿病腎臟患者：無論HbA1c是否達標，可優先選擇SGLT2i/二甲雙胍FDC。

• T2DM患者合并超重/肥胖（BMI≥24kg/m2）：優先選擇SGLT2i/二甲雙胍FDC，在此基礎上如有進一步減重和血糖控制的需求，可聯合其他具有減重作用的降糖藥物。服用二甲雙胍聯合胰島素促泌劑或噻唑烷二酮類口服降糖藥，出現明顯的體重增加或低血糖者，可考慮改為SGLT2i/二甲雙胍FDC。

注：合并心腎疾病或相關危險因素的T2DM患者，若已接受SGLT2i治療，如HbA1c不達標且不適合使用其他類別具有明確心血管獲益的降糖藥物，可首選聯合二甲雙胍，其中，合并腎臟相關疾病時應注意患者腎功能，尤其是估算腎小球濾過率（eGFR）水平。

孫宇教授表示，“從便捷角度看，SGLT2i聯合二甲雙胍相較其他聯合方案依從性更好，便于臨床使用[7]；從療效與安全性上看，SGLT2i/二甲雙胍復方制劑的降糖療效優于等劑量的單藥治療，且總體安全性良好，長期降糖效果顯著，并且治療時間越長，優勢越明顯，亦可改善胰島β細胞功能[7]。”

結語

隨著CKM綜合征概念的深入與實踐，我國慢性病管理模式正經歷從“以疾病為中心”到“以患者為中心”的根本性轉變。這一轉變不僅體現在理念上，更需要具體的治療藥物和策略來支撐。FDC通過簡化治療方案、提高患者依從性，為T2DM的長期管理提供了有效解決方案。規范應用此類FDC 藥物，臨床有望進一步為T2DM患者帶來更全面的心腎代謝保護，助力“健康中國2030”戰略目標的實現。

小調研

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審批編碼：CN-173742 過期日期：2026-06-04

本文受訪專家：孫宇教授

專家簡介

孫宇教授

• 國家優秀青年醫師

• 泰山學者特聘專家

• 首都醫科大學宣武醫院內分泌科主任

• 主任醫師教授博士研究生導師

• 中國醫師協會內分泌代謝科醫師分會青年委員

• 中華醫學會糖尿病學分會糖尿病胰島調控與再生醫學學組/營養學組 委員

• 中華醫學會內分泌學分會肥胖學組/神經與內分泌學組委員

• 山東省醫學會臨床營養學分會副主任委員

• 山東省醫師協會減重與糖尿病外科醫師分會副主任委員

參考文獻：

[1] Ndumele C E, Neeland I J, Tuttle K R, et al. A synopsis of the evidence for the science and clinical management of cardiovascular-kidney-metabolic (CKM) syndrome: a scientific statement from the American Heart Association[J]. Circulation, 2023, 148(20): 1636-1664.

[2] Li Y, Teng D I, Shi X, et al. Prevalence of diabetes recorded in Mainland of China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross sectional study[J]. bmj, 2020, 369.

[3] 中華醫學會內分泌學分會,中國內分泌代謝病專科聯盟. 糖尿病合并高血壓患者管理指南[J]. 中華內分泌代謝雜志,2025,41(03)：179-185.

[4] 中華醫學會糖尿病學分會. 中國糖尿病防治指南（2024 版）[J]. 中華糖尿病雜志, 2025, 17(1): 16-139.

[5] Li N, Li Y, Cui L, et al. Association between different stages of cardiovascular-kidney-metabolic syndrome and the risk of all-cause mortality[J]. Atherosclerosis, 2024, 397: 118585.

[6] 《中國心血管病研究》雜志編輯委員會中國未來研究會未來生物醫學工程分會心腎代謝性疾病防治學組. 心血管-腎臟-代謝綜合征患者的綜合管理中國專家共識. 中國心血管病研究, 2025, 23(3):193-228.

[7] 《鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑聯合二甲雙胍治療2型糖尿病專家共識》專家組. 鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑聯合二甲雙胍治療2型糖尿病專家共識 [J] . 國際內分泌代謝雜志, 2023, 43(5) : 437-448.

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