CAR-T藥進入商保創新藥目錄，五款百萬級別產品成大贏家

過往，CAR-T這種百萬級別的細胞治療藥物，始終無緣走到國家醫保目錄談判桌上。如今，這些藥物在商保方面的支付迎來突破。

12月7日，在2025創新藥高質量發展大會上，首版《商業健康保險創新藥品目錄》正式公布，共有5款CAR-T細胞藥物成功進入目錄，分別是復星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液。

除了合源生物的納基奧侖賽注射液是唯一低于百萬元的CAR-T，定價為99.9萬元/針，其他定價均過百萬，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液定價最高，達到129萬元/針。

此次這些藥物成功進入《商業健康保險創新藥品目錄》，利好在哪，后續如何進一步實現可及性？

利好在哪

這些藥物，主要用于血液瘤治療，有治療大B細胞淋巴瘤治療的，也有治療多發性骨髓瘤的，還有治療急性淋巴細胞白血病的。CAR-T細胞藥物的出現，給一些血液瘤治愈的可能帶來希望。過往數年，CAR-T細胞治療產品多次沖擊醫保談判失敗。業內普遍認為，這與國家醫保談判“50萬不談，30萬不進”的規則有關。

慢病毒載體作為目的基因遞送工具，在細胞治療產品中起著重要的作用，可以實現嵌合抗原受體基因的轉導和整合。慢病毒載體不僅是細胞治療產品最重要的生產原材料之一，也是成本最高的生產原材料。當前一些CAR-T藥物，因生產中所使用的慢病毒載體由國外生產商供貨，價格昂貴，限制了整體產品價格。

有藥企人士曾對第一財經記者表示，受制于生產成本制約，CAR-T藥物要通過降價進入醫保支付，還需要時間。

此次在2025創新藥高質量發展大會上，復星凱瑞董事長張文杰表示，創新藥的質量不僅來自藥品本身，還來自患者可及性。商保談判機制是中國創新藥可及性的一個極其重要的里程碑。

暨南大學研究員、醫保大數據研究所所長、廣州華商學院特聘教授夏蘇建對第一財經記者表示，此次5款CAR-T療法進入國家商保創新藥目錄，標志著我國在構建高值創新藥構建多層次、制度化支付體系方面迎來重大突破。

“意義遠超進入單一保險產品，是國家層面為高值藥甚至一些所謂的‘天價藥’搭建了一條可持續的、可預期的市場準入新通路，可以為全國所有商業健康保險（包括但不限于各地惠民保、企業補充醫療險、中高端醫療險等）提供一份權威的藥品參考目錄，目標是推動整個行業參考使用。”夏蘇建說。

在過去幾年，一些CAR-T產品已經開拓了商業保險市場，特別是與各地的惠民保項目合作。

有CAR-T企業對第一財經記者透露，他們的CAR-T藥品在商保創新藥目錄中降價不低于15%，這個降幅高于惠民保。“因為這個目錄談的是全國的量，地方惠民保是談地方人群的量。”

如何落地

CAR-T藥物成功進入《商業健康保險創新藥品目錄》后，如何落地實施，也受到關注。進入商保創新藥目錄的創新藥，最后的推廣使用要落實在醫院端，該目錄一旦落地實施后，如何破解創新藥進院難題呢？

今年7月1日，國家醫保局、國家衛生健康委聯合出臺《支持創新藥高質量發展的若干措施》，明確提出增設商業健康保險創新藥品目錄（即商保創新藥目錄），并對創新藥給予了“三除外”（即商保創新藥目錄內藥品，不被納入基本醫保自費率指標、不被納入集采中選品種監測，相關商業健康保險保障范圍內的創新藥應用病例可不被納入按病種付費范圍）政策。

“這是進入商保目錄最關鍵的利好之一。”夏蘇建認為，這些政策極大地打消了醫院和醫生因費用考核而不敢開處方、不愿采購的顧慮，從根本上疏通藥品進入醫院的“最后一公里”。

前述CAR-T企業人士亦表示，醫保局“三除外”的政策非常好，但醫院績效考核排名對醫院是緊箍咒。

“我們仍期待醫保局與衛健委進一步協調，商保創新藥目錄19個產品在三級醫院績效考核中除外，這樣醫院才愿意準入；并期待雙通道政策為商保創新藥目錄開放。《商業健康保險創新藥品目錄的落地》還有很多問題，需要大家一起想辦法。”該企業人士這樣表示。

張文杰表示，公司CAR-T產品此次納入商保目錄，將通過商保補充讓更多患者受益，未來，公司將深化與醫保、保險機構的合作，強化投保支持，推動目錄內藥品進入更多各地惠民保和商保中去，探索惠民保賠付便利與基本醫保的銜接，加大細胞治療領域研發與真實世界研究力度，推動更多創新成果落地。