國產自研流感創新藥伊速達納入新版醫保目錄

12月7日，2025年國家醫保藥品目錄及首版商保創新藥目錄在廣州發布。本次國家醫保藥品目錄成功新增114種藥品，有50種是一類創新藥。記者關注到，青峰醫藥旗下伊速達?瑪舒拉沙韋片和朗抗?吡侖帕奈口服混懸液兩款產品正式納入2025年國家醫保目錄。

伊速達?瑪舒拉沙韋片于2025年3月獲批上市，是青峰醫藥集團旗下子公司科睿藥業自主研發的抗流感病毒1類創新藥，也是國內首個自主研發RNA聚合酶抑制劑（PA靶點），適用于既往健康的12及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。

伊速達?瑪舒拉沙韋片通過抑制流感病毒的CAP-依賴性核酸內切酶，可直擊病毒復制的核心引擎，精準阻斷病毒復制，全病程只需服藥一次，即可快速清除病毒，迅速緩解流感癥狀。

伊速達?瑪舒拉沙韋片注冊臨床數據全部來源于中國患者，擁有充分的中國人群循證證據。其中Ⅲ期臨床研究由中日友好醫院曹彬教授團隊領銜，采用多中心、分層隨機、雙盲、安慰劑平行對照的方式進行，研究成果于2025年1月7日在全球醫學科研頂刊《Nature Medicine》（IF：58.7）發表。

根據三期臨床研究數據，與安慰劑相比，伊速達?瑪舒拉沙韋片在用藥后第 1 天的病毒載量從基線下降速度更快，相比安慰劑組中位流感癥狀緩解時間縮短21小時，發熱緩解時間縮短8.6小時，病毒清除時間縮短25小時，退熱時間19.7小時，可實現“全程一次用藥，一日清毒退熱”的治療效果，且耐藥突變率低于1%，遠低于國際同類藥物。

此次伊速達?瑪舒拉沙韋片順利納入醫保，猶如一場“及時雨”，將極大提高國內流感患者用藥可及與可負擔性，切實為流感患者提供更為經濟、有效和安全的治療方案。

國產創新藥在醫保談判中的成功，不僅體現了國家對醫藥創新的支持，也為這些藥物的患者可及性和降低患者用藥負擔方面提供了有力保障。

青峰醫藥是一家全產業鏈布局的創新型制藥企業，在醫藥行業深度變革的大背景下，該企業積極圍繞健康中國戰略，聚焦抗腫瘤、抗感染、消化系統、神經系統四大治療領域，堅定差異化競爭策略，追求特色創新，致力滿足臨床未滿足需求。近五年，青峰醫藥累計獲得高端仿制藥生產批件50余個，其中1類創新藥2個。為提高上市藥品的可及性，青峰醫藥積極響應國家號召，全力擁抱國家醫保談判及國家藥品集采政策，目前公司納入國家集采藥品近20個，多款藥物列入國家醫保目錄，在藥品進口替代、降低患者用藥負擔方面發揮了重要作用。

瀟湘晨報記者沈顥

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