近半新增藥品為一類新藥！2025國談結(jié)果公布：五款CAR-T均商保破冰 ，創(chuàng)新藥支付邁入“價(jià)值時(shí)代”

財(cái)聯(lián)社12月7日訊（記者 盧阿峰 何凡）今日上午，在廣州白云區(qū)舉行的2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)上，萬眾矚目的年度醫(yī)保準(zhǔn)入大考——2025國談結(jié)果正式揭曉。財(cái)聯(lián)社記者在現(xiàn)場(chǎng)見證，在首度引入的“醫(yī)保+商保”雙線協(xié)同模式下，上百家企業(yè)經(jīng)過連續(xù)5天的博弈，以88%的整體成功率交出答卷——114種藥品進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，其中50個(gè)一類新藥；19種創(chuàng)新藥被納入商保創(chuàng)新藥目錄。

在商保創(chuàng)新藥目錄協(xié)商環(huán)節(jié)中，備受市場(chǎng)高度關(guān)注的五款CAR-T品種全部進(jìn)入目錄，輝瑞、強(qiáng)生等外企也攜重磅品種進(jìn)入；而在基本醫(yī)保方面，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）包括瑞康曲妥珠單抗在內(nèi)的10款藥物均談判成功，信達(dá)生物（01801.HK）亦有7款創(chuàng)新產(chǎn)品（含新增適應(yīng)癥）成功納入；社會(huì)關(guān)注度較高的阿爾茨海默病治療藥物被納入商保創(chuàng)新藥目錄，以及維拉苷酶β、蘆沃美替尼片等一批針對(duì)罕見病和未滿足臨床需求的品種也被納入基本目錄或商保創(chuàng)新藥目錄。

多位企業(yè)人士和專家對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，今年的國談及結(jié)果充分體現(xiàn)了國家對(duì)創(chuàng)新藥的重視和支持。 他們認(rèn)為，醫(yī)保目錄的擴(kuò)容和商保目錄的創(chuàng)新為行業(yè)帶來新的機(jī)遇，尤其是對(duì)高價(jià)值藥物的支付體系提供了更多保障。也有業(yè)內(nèi)人士對(duì)商保機(jī)制的落地表示關(guān)注，尤其是如何平衡成本與效果、確保支付的可持續(xù)性，將是未來改革的關(guān)鍵。

真支持創(chuàng)新！近半新增藥品為一類新藥

今日上午，在廣州白云國際會(huì)議中心舉行的2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)上，2025年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果正式公布，現(xiàn)場(chǎng)一千兩百多位來自政府方、保險(xiǎn)界、醫(yī)藥界人士共同見證。

大會(huì)現(xiàn)場(chǎng) 財(cái)聯(lián)社記者攝

人力資源社會(huì)保障部工傷保險(xiǎn)司司長鄭玄波在會(huì)上表示，2025年國家醫(yī)保藥品目錄成功新增114種藥品，有50種是一類創(chuàng)新藥，19種藥品納入首版商保創(chuàng)新藥目錄。總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。

國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長章軻在大會(huì)上表示，醫(yī)保局連續(xù)八年調(diào)整了醫(yī)保藥品目錄，包括今年在內(nèi)累計(jì)調(diào)入949種新的藥品，醫(yī)保基金為協(xié)議期內(nèi)的談判藥品支出超過4600億元，拉動(dòng)銷售超過6000億元。

國家醫(yī)保局方面表示，本次調(diào)整在堅(jiān)持“保基本”“盡力而為、量力而行”的基礎(chǔ)上，按照“補(bǔ)齊短板、鼓勵(lì)創(chuàng)新、優(yōu)化結(jié)構(gòu)”的調(diào)整思路，發(fā)揮體制優(yōu)勢(shì)、政策優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，扎實(shí)推進(jìn)“戰(zhàn)略購買”“價(jià)值購買”，突出對(duì)“真創(chuàng)新”“差異化創(chuàng)新”的支持，努力實(shí)現(xiàn)保障能力和水平更加提升、參保患者對(duì)新藥更加可及、引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加注重創(chuàng)新的目標(biāo)。

“今年國談最大的變化即在基本醫(yī)保的基礎(chǔ)上建立了‘商保創(chuàng)新藥目錄’，而基本醫(yī)保新納入的一類新藥占比較大，諸多重大疾病的創(chuàng)新藥均被納入新版醫(yī)保目錄，體現(xiàn)了尊重創(chuàng)新價(jià)值的宗旨，尊重臨床需求的特點(diǎn)。”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林告訴財(cái)聯(lián)社記者。

多位參與了此前現(xiàn)場(chǎng)談判的企業(yè)人士告訴財(cái)聯(lián)社，今年的整體結(jié)果“與預(yù)期一致”。從前期溝通、材料準(zhǔn)備到正式磋商環(huán)節(jié)，政策節(jié)奏清晰，談判邏輯穩(wěn)定，“今年給企業(yè)的可預(yù)期性明顯增強(qiáng)”。

參加了今年現(xiàn)場(chǎng)談判的某創(chuàng)新藥企市場(chǎng)醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人向財(cái)聯(lián)社記者表示，本次國談“整體符合預(yù)期”，“釋放了支持真創(chuàng)新的明確信號(hào)”，而且今年的談判流程相較往年更加透明，專家組在現(xiàn)場(chǎng)的溝通“更為坦率、直接”，對(duì)企業(yè)更友好，對(duì)臨床價(jià)值、真實(shí)獲益和成本效果的關(guān)注度明顯提高。

“醫(yī)保準(zhǔn)入為產(chǎn)品的市場(chǎng)優(yōu)先級(jí)提供了明確的指引。”眾生藥業(yè)（002317.SZ）的治療甲型流感的昂拉地韋片成功納入醫(yī)保目錄，企業(yè)方面告訴財(cái)聯(lián)社記者，公司后續(xù)計(jì)劃通過將銷售團(tuán)隊(duì)、學(xué)術(shù)推廣資源向醫(yī)保產(chǎn)品傾斜，結(jié)合真實(shí)世界數(shù)據(jù)，深化與專家的合作，提升產(chǎn)品在臨床上的認(rèn)可度。

五款CAR-T在商保均實(shí)現(xiàn)突破 多款重磅創(chuàng)新藥談判成功

財(cái)聯(lián)社記者在現(xiàn)場(chǎng)獲悉，2025年國家醫(yī)保藥品目錄納入了一些彌補(bǔ)基本醫(yī)保保障空白的藥品，如三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥；朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥、螯合劑不耐受的地中海貧血癥等罕見病用藥；糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等慢性病用藥。

具體到企業(yè)，信達(dá)生物共有7款創(chuàng)新產(chǎn)品（含新增適應(yīng)癥）成功納入今日發(fā)布的2025新版國家醫(yī)保目錄，包括：PD-1抑制劑達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）等成熟產(chǎn)品的適應(yīng)癥拓展，以及多款近期上市、面向腫瘤、慢病等領(lǐng)域的新藥；恒瑞醫(yī)藥亦是本次國談的“大贏家”，恒瑞醫(yī)藥共10款產(chǎn)品首次被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄，覆蓋腫瘤、代謝、心血管疾病、免疫系統(tǒng)疾病、眼科等多個(gè)領(lǐng)域。

在最令人關(guān)注的商保創(chuàng)新藥目錄方面，納入首版商保創(chuàng)新藥目錄的19種藥品中，既有CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有阿爾茨海默病治療藥品等。

在此前的國談現(xiàn)場(chǎng)，財(cái)聯(lián)社記者了解到，復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾-B（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液均進(jìn)行了商保創(chuàng)新藥目錄的現(xiàn)場(chǎng)價(jià)格協(xié)商環(huán)節(jié)。

而在最終的結(jié)果當(dāng)中，五款CAR-T品種均談判成功，過去多屆國談中，上述品種多次試圖以“重大疾病救命藥”的邏輯試圖進(jìn)入基本醫(yī)保，但始終在成本-效果比與支付能力之間難以找到平衡。今年引入商保路徑后，部分企業(yè)終于“得償所愿”。

愷興生命科技母公司科濟(jì)藥業(yè)-B（02171.HK）對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，本次CAR-T產(chǎn)品納入商保目錄標(biāo)志著支付體系在支持高價(jià)值創(chuàng)新療法方面邁出了關(guān)鍵一步，釋放了明確且積極的信號(hào)。這一舉措不僅是對(duì)細(xì)胞與基因治療臨床價(jià)值的充分認(rèn)可，也表明多元支付體系的探索已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。該政策有助于有效應(yīng)對(duì)行業(yè)面臨的高成本和復(fù)雜制備等產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)，并為行業(yè)的長期投入注入信心。

科濟(jì)藥業(yè)方面還表示，期待以納入商保創(chuàng)新藥目錄為契機(jī)，在支付準(zhǔn)入、醫(yī)院落地等環(huán)節(jié)形成更強(qiáng)合力，推動(dòng)前沿療法從技術(shù)突破邁向規(guī)模化應(yīng)用，最終使更多患者受益。

除CAR-T品種之外，在外資創(chuàng)新藥方面，輝瑞、禮來、強(qiáng)生、衛(wèi)材等跨國藥企也在商保創(chuàng)新藥目錄中有所斬獲，部分品種在此前的談判溝通環(huán)節(jié)展現(xiàn)出更靈活的價(jià)格策略。例如衛(wèi)材的阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗注射液、禮來的多奈單抗均進(jìn)入2025年商保創(chuàng)新藥目錄。

攜國產(chǎn)首創(chuàng)IL-4Rα單抗康悅達(dá)?（司普奇拜單抗）納入醫(yī)保的康諾亞-B（02162.HK），亦是本次國談當(dāng)中備受關(guān)注的企業(yè)。康諾亞董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，“公司被納入醫(yī)保體現(xiàn)了國家對(duì)國產(chǎn)創(chuàng)新藥臨床價(jià)值和差異化創(chuàng)新的充分認(rèn)可與有力支持，在國家政策的鼓勵(lì)和推動(dòng)下，康諾亞將持續(xù)秉持‘真創(chuàng)新’理念，深耕患者未被滿足的臨床需求，開發(fā)更多具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物，以源頭創(chuàng)新惠及中國乃至全球更多患者。”

此次調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。

企業(yè)轉(zhuǎn)向臨床價(jià)值競(jìng)賽 業(yè)內(nèi)格外關(guān)注商保落地

在采訪中，多位企業(yè)代表向財(cái)聯(lián)社記者表示，企業(yè)對(duì)于不同醫(yī)保目錄的關(guān)注重點(diǎn)存在顯著差異。基本醫(yī)保目錄的談判核心在于“降幅”與“可持續(xù)支付”，而商保創(chuàng)新藥目錄則為高價(jià)值創(chuàng)新藥提供了新的定價(jià)和支付空間，能夠有效開啟之前受限的市場(chǎng)。與此同時(shí)，也有企業(yè)坦言，商保機(jī)制仍處于探索階段，具體的落地方式和報(bào)銷鏈條仍存在不確定性。“在某種程度上，我們也是抱著嘗試的態(tài)度來申報(bào)的。”一位企業(yè)代表直言道。

對(duì)于首次納入商保創(chuàng)新藥目錄的品種，企業(yè)普遍認(rèn)為意義重大。眾生藥業(yè)代表向財(cái)聯(lián)社記者表示：“本次國談釋放了‘分層支付護(hù)航創(chuàng)新、價(jià)值導(dǎo)向錨定發(fā)展’的核心信號(hào)。通過首次設(shè)立商保創(chuàng)新藥目錄，支付體系的多元化為高價(jià)值品種提供了更廣闊的市場(chǎng)空間。”該代表進(jìn)一步分析道，政策的調(diào)整顯然旨在鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行原始創(chuàng)新，而非僅限于模仿或“內(nèi)卷式”創(chuàng)新。“國談?wù)叩淖兓寗?chuàng)新藥的‘創(chuàng)新—支付—商業(yè)化’鏈條變得更加順暢。”他補(bǔ)充說。

某創(chuàng)新藥企業(yè)的市場(chǎng)醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人告訴財(cái)聯(lián)社記者：“產(chǎn)品進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄，可以說是生命周期的全新開始，對(duì)商業(yè)化是非常正向的推動(dòng)。”不過他也強(qiáng)調(diào)，無論是基本醫(yī)保還是商保，進(jìn)入目錄僅是第一步，真正的挑戰(zhàn)在于落地環(huán)節(jié)。“新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保后，仍需要與醫(yī)院藥事會(huì)做大量的溝通，這是一個(gè)復(fù)雜而持續(xù)的工作。許多中小企業(yè)難以覆蓋足夠多的醫(yī)院，入院難度較大，我們希望政策能進(jìn)一步關(guān)注這一痛點(diǎn)，幫助企業(yè)解決落地問題。”

對(duì)于醫(yī)保制度未來的優(yōu)化方向，眾生藥業(yè)企業(yè)人士對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，站在創(chuàng)新藥企的角度，公司對(duì)醫(yī)保制度升級(jí)的期待主要集中在提升目錄穩(wěn)定性和統(tǒng)一數(shù)據(jù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)兩方面。“創(chuàng)新藥的研發(fā)周期長、投入大，因此目錄調(diào)整的可預(yù)期性直接影響企業(yè)的研發(fā)決策與商業(yè)化布局。”他說，若能在動(dòng)態(tài)調(diào)整的基礎(chǔ)上為有臨床價(jià)值且患者需求迫切的創(chuàng)新藥提供更穩(wěn)定的目錄存續(xù)周期，企業(yè)將能夠更精準(zhǔn)地規(guī)劃生產(chǎn)供應(yīng)與學(xué)術(shù)推廣，避免資源浪費(fèi)。

同時(shí)，眾生藥業(yè)企業(yè)人士還強(qiáng)調(diào)，制定更加統(tǒng)一的數(shù)據(jù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)對(duì)優(yōu)化醫(yī)保準(zhǔn)入至關(guān)重要。“目前，真實(shí)世界證據(jù)的采信標(biāo)準(zhǔn)尚存在差異。建立統(tǒng)一的評(píng)估框架，明確臨床數(shù)據(jù)與衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)的核心指標(biāo)，將有助于企業(yè)更高效地進(jìn)入醫(yī)保目錄，同時(shí)促進(jìn)創(chuàng)新藥價(jià)值的客觀評(píng)估。”

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡表示，從商保目錄來看，CAR-T和罕見病藥物占比較高，體現(xiàn)了政策關(guān)注發(fā)生率較低的災(zāi)難性疾病的趨勢(shì)。“另外，醫(yī)保目錄內(nèi)已經(jīng)有相關(guān)靶點(diǎn)治療的藥品，明確不再納入商保目錄。例如，PD-1已經(jīng)被納入醫(yī)保目錄，因此商保目錄將不再涵蓋PD-1類藥物。”他進(jìn)一步指出，商保目錄的最終發(fā)展還需看實(shí)際的落地情況，能否制度化仍需關(guān)注后續(xù)發(fā)展。

金春林也格外關(guān)注商保創(chuàng)新藥目錄的落地情況，他對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示：“商保創(chuàng)新藥目錄中的19個(gè)品種如何落實(shí)到具體的商保計(jì)劃中，進(jìn)入的范圍如何，商保、惠民保的具體放量情況，仍是我們未來一年內(nèi)重點(diǎn)觀察的內(nèi)容。其落地效果將直接影響商保創(chuàng)新藥目錄的機(jī)制完善與進(jìn)一步擴(kuò)容。”

據(jù)悉，今年的醫(yī)保目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局自成立以來組織的第八次目錄談判。回顧歷年數(shù)據(jù)，醫(yī)保談判的降幅逐步趨穩(wěn)：2022年，147個(gè)藥品參與談判和競(jìng)價(jià)（含續(xù)約品種），平均降幅約60.1%；2023年，143個(gè)目錄外藥品參與談判，121個(gè)成功納入醫(yī)保，平均降幅61.7%；2024年，共有117種目錄外藥品參加，其中89種談判/競(jìng)價(jià)成功，成功率76%、平均降價(jià)63%，預(yù)計(jì)2025年將為患者減負(fù)超過500億元。

根據(jù)國家醫(yī)保局的安排，各省（自治區(qū)、直轄市）醫(yī)保部門將于2025年12月底前完成新增藥品的掛網(wǎng)工作，新版國家醫(yī)保藥品目錄將于2026年1月1日起正式生效。