12月6日,由《中國中醫(yī)藥報(bào)》社、河北省中醫(yī)藥管理局、石家莊市人民政府共同舉辦的2025中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)在石家莊召開。以嶺醫(yī)藥研究院副院長、中醫(yī)藥分院院長魏聰教授在大會(huì)上作了題為《絡(luò)病理論指導(dǎo)創(chuàng)新中藥研發(fā)》的專題報(bào)告,系統(tǒng)講述了以嶺藥業(yè)“理論+臨床+新藥+實(shí)驗(yàn)+循證”五位一體學(xué)術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式取得的突破性成就,為中醫(yī)藥現(xiàn)代化與高質(zhì)量發(fā)展提供了創(chuàng)新范式與實(shí)踐路徑。
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魏聰在會(huì)上作題為《絡(luò)病理論指導(dǎo)創(chuàng)新中藥研發(fā)》的專題報(bào)告。
系統(tǒng)構(gòu)建絡(luò)病理論體系,創(chuàng)立中醫(yī)絡(luò)病學(xué)新學(xué)科
魏聰指出,理論創(chuàng)新是中醫(yī)藥發(fā)展的源頭活水。以嶺藥業(yè)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)數(shù)十年,系統(tǒng)構(gòu)建了以“絡(luò)病證治”為核心,“脈絡(luò)學(xué)說”與“氣絡(luò)學(xué)說”為兩大分支的絡(luò)病理論體系,形成了一門新的學(xué)科——中醫(yī)絡(luò)病學(xué),并于2023年被確立為國家中醫(yī)藥管理局高水平中醫(yī)藥重點(diǎn)學(xué)科。
打造國家高水平臨床基地,形成診療方案集群
理論的價(jià)值在于指導(dǎo)實(shí)踐。魏聰介紹,以國家三級(jí)甲等中醫(yī)院——河北以嶺醫(yī)院為核心的臨床基地,是絡(luò)病理論實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵一環(huán)。該醫(yī)院開放床位1000張,是國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
在這里,絡(luò)病理論直接指導(dǎo)著多系統(tǒng)疾病的診療實(shí)踐,建設(shè)了國家中醫(yī)臨床重點(diǎn)專科(心血管病科)、國家區(qū)域中醫(yī)診療中心,以及多個(gè)國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)專科和牽頭完成國家中醫(yī)藥管理局肺絡(luò)病證治交叉團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目。臨床實(shí)踐不僅驗(yàn)證了理論的有效性,更催生出百余個(gè)療效確切的醫(yī)院制劑,為后續(xù)的新藥研發(fā)提供了豐富的“種子方”。
絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化形成多領(lǐng)域?qū)@兴幘仃?/strong>
基于扎實(shí)的臨床基礎(chǔ),絡(luò)病理論結(jié)出了豐碩的產(chǎn)業(yè)化果實(shí)。魏聰介紹,在絡(luò)病理論指導(dǎo)下,團(tuán)隊(duì)已成功研發(fā)上市通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、連花清瘟膠囊等17個(gè)創(chuàng)新中藥,其中11個(gè)列入國家醫(yī)保目錄,5個(gè)列入國家基本藥物目錄,形成了一個(gè)覆蓋重大疾病領(lǐng)域的專利中藥矩陣,覆蓋心血管領(lǐng)域、呼吸領(lǐng)域、內(nèi)分泌領(lǐng)域等多個(gè)重大疾病領(lǐng)域。
搭建國際水平心血管、呼吸、抗衰老研究平臺(tái)
強(qiáng)大的實(shí)驗(yàn)研究體系是連接理論與新藥的橋梁。魏聰介紹,以嶺藥業(yè)成立絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,并整合了南京醫(yī)科大學(xué)、山東大學(xué)等高校的國家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資源,形成了傳統(tǒng)中醫(yī)與現(xiàn)代科技前沿交叉的高水平研究平臺(tái)。
“實(shí)驗(yàn)貫穿于新藥研發(fā)過程以及新藥上市的再研究過程,依托院士工作站為研發(fā)平臺(tái),搭建了國際水平的呼吸系統(tǒng)研發(fā)平臺(tái)、抗衰老藥物研發(fā)平臺(tái)、心腦血管藥物研發(fā)平臺(tái)。”魏聰介紹,在具體實(shí)驗(yàn)過程中,團(tuán)隊(duì)選擇了藥理學(xué)、生物學(xué)分析,參與到藥物的篩選和化學(xué)物質(zhì)的分析以及機(jī)制研究過程中,為新藥研發(fā)以及上市后再研究奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
高質(zhì)量循證取得中醫(yī)藥走向世界的里程碑式突破
“用世界聽得懂的語言,講好中醫(yī)藥療效故事。”魏聰用一系列重磅數(shù)據(jù)展示了30年來通絡(luò)藥物循證醫(yī)學(xué)研究取得的重大成就。
“自1995年圍繞通心絡(luò)開展首個(gè)隨機(jī)、雙盲、多中心的臨床研究以來,以嶺藥業(yè)圍繞通絡(luò)藥物累計(jì)開展了40余項(xiàng)高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)研究,主持國家重大科技項(xiàng)目60余項(xiàng),榮獲6項(xiàng)國家科技大獎(jiǎng)。”魏聰介紹,近年來,以嶺藥業(yè)牽頭開展的循證醫(yī)學(xué)研究成果更是登上國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)舞臺(tái)。
其中,國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃——“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”結(jié)果顯示,津力達(dá)顆粒可顯著降低糖耐量異常人群糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)41%;通心絡(luò)膠囊顯著改善急性心梗30天、1年心血管死亡事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)36%;參松養(yǎng)心膠囊降低持續(xù)性房顫患者消融術(shù)后1年內(nèi)房顫復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)40%;芪藶強(qiáng)心膠囊降低射血分?jǐn)?shù)降低心衰患者復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)22%。這些重磅成果紛紛發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·內(nèi)科學(xué)》《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》《歐洲心臟雜志》《自然·醫(yī)學(xué)》等國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊。
美國心衰學(xué)會(huì)原主席 Milton Packer 教授針對(duì)此項(xiàng)目發(fā)表題為《中醫(yī)藥:基于整體作用框架的心血管藥物開發(fā)》的述評(píng)指出,中醫(yī)藥治療心血管疾病的高質(zhì)量循證證據(jù)已到來:通心絡(luò)、參松養(yǎng)心、芪藶強(qiáng)心三種藥物研究非常成功;整體主義和簡化主義醫(yī)學(xué)哲學(xué)的沖突:中醫(yī)的前提是整體,藥物的功效通過整體解釋,根本不同于西方醫(yī)學(xué)的簡化主義;中醫(yī)、西醫(yī)二者沒有真正意義上的不同:嚴(yán)格隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)其有效性。
另外,針對(duì)目前社會(huì)比較關(guān)注的衰老問題,魏聰介紹了氣絡(luò)學(xué)說精氣神理論指導(dǎo)抗衰老科學(xué)內(nèi)涵以及正在牽頭進(jìn)行的國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃——?dú)饨j(luò)學(xué)說精氣神理論指導(dǎo)中藥抗衰老評(píng)價(jià)技術(shù)與整合機(jī)制研究。這是唯一中醫(yī)藥抗衰老重大科研計(jì)劃,引領(lǐng)中醫(yī)藥占領(lǐng)抗衰老國際制高點(diǎn)。
魏聰在接受《中國中醫(yī)藥報(bào)》記者采訪時(shí)指出,科技創(chuàng)新在中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈中均發(fā)揮著重要作用,從中藥材源頭的種養(yǎng)殖管理,到新藥轉(zhuǎn)化過程中的藥學(xué)、藥理毒理及臨床研究,再到基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)與實(shí)驗(yàn)方法的持續(xù)提升,以及臨床大樣本循證證據(jù)的打造,整個(gè)領(lǐng)域已從以往的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)階段,躍升到全新的科研與創(chuàng)新高度。因此,科技的賦能將在“十五五”期間對(duì)中藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生更為顯著和積極的推動(dòng)作用。
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