近半新增藥品為一類新藥！2025國談結果公布：五款CAR-T均商保破冰，創新藥支付邁入“價值時代”

財聯社12月7日訊（記者 盧阿峰 何凡）今日上午，在廣州白云區舉行的2025創新藥高質量發展大會上，萬眾矚目的年度醫保準入大考——2025國談結果正式揭曉。財聯社記者在現場見證，在首度引入的“醫保+商保”雙線協同模式下，上百家企業經過連續5天的博弈，以88%的整體成功率交出答卷——114種藥品進入國家醫保藥品目錄，其中50個一類新藥；19種創新藥被納入商保創新藥目錄。

在商保創新藥目錄協商環節中，備受市場高度關注的五款CAR-T品種全部進入目錄，輝瑞、強生等外企也攜重磅品種進入；而在基本醫保方面，恒瑞醫藥（600276.SH）包括瑞康曲妥珠單抗在內的10款藥物均談判成功，信達生物（01801.HK）亦有7款創新產品（含新增適應癥）成功納入；社會關注度較高的阿爾茨海默病治療藥物被納入商保創新藥目錄，以及維拉苷酶β、蘆沃美替尼片等一批針對罕見病和未滿足臨床需求的品種也被納入基本目錄或商保創新藥目錄。

多位企業人士和專家對財聯社記者表示，今年的國談及結果充分體現了國家對創新藥的重視和支持。 他們認為，醫保目錄的擴容和商保目錄的創新為行業帶來新的機遇，尤其是對高價值藥物的支付體系提供了更多保障。也有業內人士對商保機制的落地表示關注，尤其是如何平衡成本與效果、確保支付的可持續性，將是未來改革的關鍵。

真支持創新！近半新增藥品為一類新藥

今日上午，在廣州白云國際會議中心舉行的2025創新藥高質量發展大會上，2025年國家醫保藥品目錄調整結果正式公布，現場一千兩百多位來自政府方、保險界、醫藥界人士共同見證。

大會現場 財聯社記者攝

人力資源社會保障部工傷保險司司長鄭玄波在會上表示，2025年國家醫保藥品目錄成功新增114種藥品，有50種是一類創新藥，19種藥品納入首版商保創新藥目錄。總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。

國家醫療保障局黨組書記、局長章軻在大會上表示，醫保局連續八年調整了醫保藥品目錄，包括今年在內累計調入949種新的藥品，醫保基金為協議期內的談判藥品支出超過4600億元，拉動銷售超過6000億元。

國家醫保局方面表示，本次調整在堅持“保基本”“盡力而為、量力而行”的基礎上，按照“補齊短板、鼓勵創新、優化結構”的調整思路，發揮體制優勢、政策優勢、市場優勢，扎實推進“戰略購買”“價值購買”，突出對“真創新”“差異化創新”的支持，努力實現保障能力和水平更加提升、參保患者對新藥更加可及、引導醫藥產業更加注重創新的目標。

“今年國談最大的變化即在基本醫保的基礎上建立了‘商保創新藥目錄’，而基本醫保新納入的一類新藥占比較大，諸多重大疾病的創新藥均被納入新版醫保目錄，體現了尊重創新價值的宗旨，尊重臨床需求的特點。”上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林告訴財聯社記者。

多位參與了此前現場談判的企業人士告訴財聯社，今年的整體結果“與預期一致”。從前期溝通、材料準備到正式磋商環節，政策節奏清晰，談判邏輯穩定，“今年給企業的可預期性明顯增強”。

參加了今年現場談判的某創新藥企市場醫學負責人向財聯社記者表示，本次國談“整體符合預期”，“釋放了支持真創新的明確信號”，而且今年的談判流程相較往年更加透明，專家組在現場的溝通“更為坦率、直接”，對企業更友好，對臨床價值、真實獲益和成本效果的關注度明顯提高。

“醫保準入為產品的市場優先級提供了明確的指引。”眾生藥業（002317.SZ）的治療甲型流感的昂拉地韋片成功納入醫保目錄，企業方面告訴財聯社記者，公司后續計劃通過將銷售團隊、學術推廣資源向醫保產品傾斜，結合真實世界數據，深化與專家的合作，提升產品在臨床上的認可度。

五款CAR-T在商保均實現突破 多款重磅創新藥談判成功

財聯社記者在現場獲悉，2025年國家醫保藥品目錄納入了一些彌補基本醫保保障空白的藥品，如三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥；朗格漢斯細胞組織細胞增生癥、螯合劑不耐受的地中海貧血癥等罕見病用藥；糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等慢性病用藥。

具體到企業，信達生物共有7款創新產品（含新增適應癥）成功納入今日發布的2025新版國家醫保目錄，包括：PD-1抑制劑達伯舒?（信迪利單抗注射液）等成熟產品的適應癥拓展，以及多款近期上市、面向腫瘤、慢病等領域的新藥；恒瑞醫藥亦是本次國談的“大贏家”，恒瑞醫藥共10款產品首次被納入新版國家醫保藥品目錄，覆蓋腫瘤、代謝、心血管疾病、免疫系統疾病、眼科等多個領域。

在最令人關注的商保創新藥目錄方面，納入首版商保創新藥目錄的19種藥品中，既有CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有阿爾茨海默病治療藥品等。

在此前的國談現場，財聯社記者了解到，復星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾-B（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液均進行了商保創新藥目錄的現場價格協商環節。

而在最終的結果當中，五款CAR-T品種均談判成功，過去多屆國談中，上述品種多次試圖以“重大疾病救命藥”的邏輯試圖進入基本醫保，但始終在成本-效果比與支付能力之間難以找到平衡。今年引入商保路徑后，部分企業終于“得償所愿”。

愷興生命科技母公司科濟藥業-B（02171.HK）對財聯社記者表示，本次CAR-T產品納入商保目錄標志著支付體系在支持高價值創新療法方面邁出了關鍵一步，釋放了明確且積極的信號。這一舉措不僅是對細胞與基因治療臨床價值的充分認可，也表明多元支付體系的探索已進入實質性階段。該政策有助于有效應對行業面臨的高成本和復雜制備等產業化挑戰，并為行業的長期投入注入信心。

科濟藥業方面還表示，期待以納入商保創新藥目錄為契機，在支付準入、醫院落地等環節形成更強合力，推動前沿療法從技術突破邁向規模化應用，最終使更多患者受益。

除CAR-T品種之外，在外資創新藥方面，輝瑞、禮來、強生、衛材等跨國藥企也在商保創新藥目錄中有所斬獲，部分品種在此前的談判溝通環節展現出更靈活的價格策略。例如衛材的阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗注射液、禮來的多奈單抗均進入2025年商保創新藥目錄。

攜國產首創IL-4Rα單抗康悅達?（司普奇拜單抗）納入醫保的康諾亞-B（02162.HK），亦是本次國談當中備受關注的企業。康諾亞董事長兼首席執行官陳博博士對財聯社記者表示，“公司被納入醫保體現了國家對國產創新藥臨床價值和差異化創新的充分認可與有力支持，在國家政策的鼓勵和推動下，康諾亞將持續秉持‘真創新’理念，深耕患者未被滿足的臨床需求，開發更多具有全球競爭力的創新藥物，以源頭創新惠及中國乃至全球更多患者。”

此次調整后，國家醫保藥品目錄內藥品總數增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領域的保障水平得到明顯提升。

企業轉向臨床價值競賽 業內格外關注商保落地

在采訪中，多位企業代表向財聯社記者表示，企業對于不同醫保目錄的關注重點存在顯著差異。基本醫保目錄的談判核心在于“降幅”與“可持續支付”，而商保創新藥目錄則為高價值創新藥提供了新的定價和支付空間，能夠有效開啟之前受限的市場。與此同時，也有企業坦言，商保機制仍處于探索階段，具體的落地方式和報銷鏈條仍存在不確定性。“在某種程度上，我們也是抱著嘗試的態度來申報的。”一位企業代表直言道。

對于首次納入商保創新藥目錄的品種，企業普遍認為意義重大。眾生藥業代表向財聯社記者表示：“本次國談釋放了‘分層支付護航創新、價值導向錨定發展’的核心信號。通過首次設立商保創新藥目錄，支付體系的多元化為高價值品種提供了更廣闊的市場空間。”該代表進一步分析道，政策的調整顯然旨在鼓勵企業進行原始創新，而非僅限于模仿或“內卷式”創新。“國談政策的變化讓創新藥的‘創新—支付—商業化’鏈條變得更加順暢。”他補充說。

某創新藥企業的市場醫學負責人告訴財聯社記者：“產品進入商保創新藥目錄，可以說是生命周期的全新開始，對商業化是非常正向的推動。”不過他也強調，無論是基本醫保還是商保，進入目錄僅是第一步，真正的挑戰在于落地環節。“新產品進入醫保后，仍需要與醫院藥事會做大量的溝通，這是一個復雜而持續的工作。許多中小企業難以覆蓋足夠多的醫院，入院難度較大，我們希望政策能進一步關注這一痛點，幫助企業解決落地問題。”

對于醫保制度未來的優化方向，眾生藥業企業人士對財聯社記者表示，站在創新藥企的角度，公司對醫保制度升級的期待主要集中在提升目錄穩定性和統一數據評估標準兩方面。“創新藥的研發周期長、投入大，因此目錄調整的可預期性直接影響企業的研發決策與商業化布局。”他說，若能在動態調整的基礎上為有臨床價值且患者需求迫切的創新藥提供更穩定的目錄存續周期，企業將能夠更精準地規劃生產供應與學術推廣，避免資源浪費。

同時，眾生藥業企業人士還強調，制定更加統一的數據評估標準對優化醫保準入至關重要。“目前，真實世界證據的采信標準尚存在差異。建立統一的評估框架，明確臨床數據與衛生經濟學數據的核心指標，將有助于企業更高效地進入醫保目錄，同時促進創新藥價值的客觀評估。”

醫療戰略咨詢公司LatitudeHealth創始人趙衡表示，從商保目錄來看，CAR-T和罕見病藥物占比較高，體現了政策關注發生率較低的災難性疾病的趨勢。“另外，醫保目錄內已經有相關靶點治療的藥品，明確不再納入商保目錄。例如，PD-1已經被納入醫保目錄，因此商保目錄將不再涵蓋PD-1類藥物。”他進一步指出，商保目錄的最終發展還需看實際的落地情況，能否制度化仍需關注后續發展。

金春林也格外關注商保創新藥目錄的落地情況，他對財聯社記者表示：“商保創新藥目錄中的19個品種如何落實到具體的商保計劃中，進入的范圍如何，商保、惠民保的具體放量情況，仍是我們未來一年內重點觀察的內容。其落地效果將直接影響商保創新藥目錄的機制完善與進一步擴容。”

據悉，今年的醫保目錄調整是國家醫保局自成立以來組織的第八次目錄談判。回顧歷年數據，醫保談判的降幅逐步趨穩：2022年，147個藥品參與談判和競價（含續約品種），平均降幅約60.1%；2023年，143個目錄外藥品參與談判，121個成功納入醫保，平均降幅61.7%；2024年，共有117種目錄外藥品參加，其中89種談判/競價成功，成功率76%、平均降價63%，預計2025年將為患者減負超過500億元。

根據國家醫保局的安排，各省（自治區、直轄市）醫保部門將于2025年12月底前完成新增藥品的掛網工作，新版國家醫保藥品目錄將于2026年1月1日起正式生效。

（財聯社記者 盧阿峰）