多款心血管代謝創新藥首次納入醫保，治療費用有望大幅降低

12月7日，2025年醫保“雙目錄”結果發布，創新藥準入提速，多款心血管代謝疾病創新藥首次納入醫保。

禮來的GLP-1類2型糖尿病藥物替爾泊肽（商品名：穆峰達）首次納入醫保目錄，距離該藥物在中國市場僅不到一年時間。

需要強調的是，替爾泊肽目前在國內獲批的有兩個適應癥，除了2型糖尿病之外，還有減重適應癥。此次醫保的覆蓋范圍僅適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

價格降幅或超60%

此外，諾華“一針管半年”的長效PCSK9抑制劑英克司蘭（商品名：樂可為），該藥物是全球首創的小干擾RNA降膽固醇藥物，于2023年在中國正式獲批上市，至今也僅有兩年時間。

值得關注的是，即便遠低于美國市場的定價，但在未納入醫保前，這些進口創新藥對于大部分中國患者而言，依然價格不菲。英克司蘭上市之初在國內的定價為一針9988元人民幣。一些臨床醫生曾告訴第一財經記者，雖然這個藥較傳統療法給藥頻率大幅降低，提升了患者的依從性，但一針接近萬元的價格很多人還是負擔不起。

當下需求火爆的GLP-1類藥物加速納入醫保，未來更是為糖尿病患者提供了更多、更好的選擇。復旦大學附屬中山醫院內分泌科主任李小英向第一財經記者出具的數據顯示，替爾泊肽不同劑量規格的注射液一個月的治療費用區間在1758元至4758元人民幣。作為慢性病用藥，對于患者而言仍是一筆不菲的支出。

隨著這些備受關注的創新療法加速納入醫保，藥價也有望大幅下降。李小英認為，納入醫保后，替爾泊肽降價是肯定的。

上海市第十人民醫院泛血管病中心主任張毅教授也預測認為，英克司蘭在納入醫保后的降價幅度可能會超過60%。“英克司蘭現在的價格是9988元一針，到明年年初，可能會到3000元左右一針。”他對第一財經記者表示。

根據《中國血脂管理指南（2023年）》，近年來，中國人群的血脂水平及血脂異常患病率均呈上升趨勢，成人血脂異常的總體患病率高達35.6%。盡管調整飲食和服用他汀類藥物，許多高膽固醇血癥患者仍未達到或維持指南推薦的LDL-C降低目標。

另據國際糖尿病聯盟（IDF）第11版《Diabetes Atlas》報告，中國是全球糖尿病患病人數最多的國家，成人患者超過1.4億并呈持續增長趨勢，糖尿病造成的醫療支出位居全球第二。患者長期用藥需求大、并發癥風險高、經濟負擔重。在此背景下，通過醫保談判將臨床價值明確、能夠改善長期結局的創新藥納入醫保，對于減輕患者負擔、提升慢病管理效率具有重要的公共衛生意義。

下一代新藥研發提速

在12月7日召開的國家醫保局召開“2025創新藥高質量發展大會”新聞發布會上，禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭表示：“在代謝性疾病日益成為公共健康挑戰的背景下，醫保的覆蓋使得廣大患者能夠以更可負擔的價格，獲得高質量的全球首創新藥，有助于提高患者在起始治療及慢病長期管理中的依從性。”

禮來方面對第一財經記者表示，今年目錄調整繼續聚焦臨床價值顯著、患者需求迫切的重點領域。替爾泊肽上市不到一年時間內，即被成功納入國家醫保目錄，也反映了在更嚴格的準入審核和更細化的價值評估體系下，醫保從“擴容”走向“提質”的趨勢日益顯著。

另一方面，這些創新藥被納入醫保，也將加速跨國藥企推動管線內的下一代新藥研發并將其推向中國市場的進程。

第一財經記者注意到，在心血管代謝疾病治療領域，多款新一代藥物近期在國內啟動了臨床。12月5日，復旦大學附屬中山醫院心內科發布患者公開招募信息，評估一種口服PCSK9抑制劑降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的效果。目前，全球尚無口服PCSK9抑制劑獲批上市。

上個月，國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據顯示，禮來的一項在已確診動脈粥樣硬化性心血管疾病和/或慢性腎臟病的參與者中評價下一代口服減重藥Orforglipron對主要不良心血管事件發生率影響的3期、隨機、雙盲、安慰劑對照、事件驅動研究已啟動。

根據麥肯錫的報告，中國患者招募參與臨床試驗所需的時間約為全球平均水平的一半，每位患者的成本也比美國和歐洲低約50%。這種效率的提升不僅得益于中國龐大且老齡化的人口，也得益于其完善的醫療體系，以及患者可以通過社交媒體等多種渠道了解正在進行的試驗并直接參與試驗。