醫(yī)保商?！半p目錄”出爐！5款百萬一針抗癌藥CAR-T獲納入，司美格魯肽、替爾泊肽在列

紅星資本局12月7日消息，今日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布2025年《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》（下稱“2025年國家醫(yī)保藥品目錄”）和2025年《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》（下稱“首版商保創(chuàng)新藥目錄”）。

圖據(jù)國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)

具體來看，2025年國家醫(yī)保藥品目錄共新增114種藥品，將于2026年1月1日起執(zhí)行。其中，制藥巨頭諾和諾德（NVO.N）的司美格魯肽、禮來（LLY.N）的替爾泊肽，雙雙出現(xiàn)在醫(yī)保目錄的協(xié)議期內(nèi)談判藥品（簡稱“國談藥”）部分。

首版商保創(chuàng)新藥目錄名單中，涉及18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19個藥品，包括備受關(guān)注的5款高價抗癌藥CAR-T，以及禮來、衛(wèi)材（中國）藥業(yè)的2款阿爾茨海默?。ˋD）新藥，百濟神州（688235.SH；6160.HK）成為唯一一家2款產(chǎn)品進入商保創(chuàng)新藥目錄的創(chuàng)新藥企。

“百萬抗癌藥”首次納入商保

兩款阿爾茨海默病（AD）新藥被納入

紅星資本局注意到，今年是首次引入商保創(chuàng)新藥目錄談判的一年。今年9月，5款高價抗癌藥CAR-T均通過了商保創(chuàng)新藥目錄專家評審，此后CAR-T能否納入商保就一直備受關(guān)注。

隨著國家醫(yī)保局公布首版商保創(chuàng)新藥目錄，懸念終于揭曉，這5款CAR-T悉數(shù)在列，分別是復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟藥業(yè)（02171.HK）的澤沃基奧侖賽注射液。

資料顯示，CAR-T是嵌合抗原受體T細胞免疫療法的簡稱，主要用于白血病、淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤。由于“一人一藥”的定制屬性，CAR-T定價普遍高達百萬元一針，由于價格高昂，此前始終未能踏進國家醫(yī)保談判“門檻”。

2021年6月，復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液成為中國首個上市的CAR-T產(chǎn)品，獲批用于二線及以上治療后復(fù)發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。同年9月，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液上市。2023年，馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液先后上市。科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液在2024年2月獲批，適應(yīng)癥與伊基奧侖賽一致。

價格方面，合源生物的CAR-T定價為99.9萬元/針，是目前國內(nèi)價格最低的CAR-T藥物。復(fù)星凱瑞、藥明巨諾、馴鹿生物、科濟藥業(yè)的產(chǎn)品均高于百萬元，依次為120萬元/針、129萬元/針、116.6萬元/針、115萬元/針。

此外，首版商保創(chuàng)新藥目錄的亮點還包括，神經(jīng)母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品被納入，以及衛(wèi)材（中國）藥業(yè)的侖卡奈單抗注射液（樂意保）、禮來的多奈單抗（記能達）這2款阿爾茨海默?。ˋD）新藥被納入。

公開資料顯示，侖卡奈單抗是20年來全球首個獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）完全批準(zhǔn)的阿爾茨海默病治療新藥，于2024年1月在國內(nèi)獲批上市；禮來的多奈單抗則在2024年12月在國內(nèi)獲批上市，主要適用于阿爾茨海默病輕度癡呆以及由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙兩類患者。

百濟神州是唯一一家有2款藥品納入商保的創(chuàng)新藥企業(yè)，分別為注射用澤尼達妥單抗（百赫安）、達妥昔單抗β注射液（凱澤百）。百赫安用于治療既往接受過全身治療的HER2高表達（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌（BTC）患者，凱澤百用于治療12月齡及以上的高危神經(jīng)母細胞瘤患者。

司美格魯肽、替爾泊肽

現(xiàn)身醫(yī)保目錄名單

2025年國家醫(yī)保藥品目錄方面，新增114種藥品，其中50種1類創(chuàng)新藥，調(diào)整后目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，涉及腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領(lǐng)域。

其中，2款明星產(chǎn)品——諾和諾德的司美格魯肽注射液、禮來的替爾泊肽注射液，雙雙出現(xiàn)在醫(yī)保目錄的協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分。從醫(yī)保覆蓋范圍來看，并未覆蓋減重適應(yīng)癥，主要適用于成人2型糖尿病患者。

值得一提的是，糖尿病領(lǐng)域，多款國產(chǎn)藥也被納入醫(yī)保目錄。例如，聚乙二醇洛塞那肽是由豪森藥業(yè)自主研發(fā)的1類新藥，是首款國產(chǎn)長效GLP-1RA，只需每周注射一次，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；銀諾醫(yī)藥（2591.HK）的依蘇帕格魯肽α也是一款長效GLP-1受體激動劑，今年初剛剛獲批。

國內(nèi)創(chuàng)新藥企方面，信達生物（1801.HK）共有7款創(chuàng)新產(chǎn)品成功納入2025新版國家醫(yī)保目錄。值得關(guān)注的是，PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）的新增適應(yīng)癥（聯(lián)合呋喹替尼膠囊用于治療既往系統(tǒng)性治療失敗、且不適合根治性手術(shù)或放療的晚期錯配修復(fù)完整（pMMR）子宮內(nèi)膜癌患），已成功納入醫(yī)保。至此，達伯舒目前獲批的八項適應(yīng)癥已全部進入醫(yī)保目錄。

康方生物（9926.HK）5個自研新藥參與本輪國家醫(yī)保談判的所有適應(yīng)癥，全部談判成功進入國家醫(yī)保目錄，包括雙抗新藥卡度尼利和依沃西新增多個一線大適應(yīng)癥，以及3個首次參與談判藥物的全部適應(yīng)癥。

恒瑞醫(yī)藥（600276.SH；1276.HK）共10款產(chǎn)品首次被納入國家醫(yī)保藥品目錄，覆蓋腫瘤、代謝、心血管疾病、免疫系統(tǒng)疾病、眼科等領(lǐng)域，包括注射用瑞康曲妥珠單抗、硫酸艾瑪昔替尼片、夫那奇珠單抗注射液、注射用瑞卡西單抗、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊、瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)、蘋果酸法米替尼膠囊、醋酸阿比特龍片（II）、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（II）、全氟己基辛烷滴眼液。

紅星新聞記者 蔣紫雯

編輯 肖世清

審核 官莉