CKM綜合征管理新共識預發布，國產創新藥帶來心血管代謝多重獲益

*僅供醫學專業人士閱讀參考

從“碎片化”到“全周期”，本土創新藥筑牢CKM防治防線。

隨著肥胖、2型糖尿病、高血壓和慢性腎臟病患病率持續攀升，心血管-腎臟-代謝（CKM）綜合征已成為我國成?過早死亡和致殘的關鍵原因。為規范多學科協同診療路徑、提升CKM綜合管理水平，中華醫學會心血管病學分會與中華醫學會腎臟病學分會組織編寫了《心血管-腎臟-代謝綜合征多學科協同篩查與管理亞太專家共識》（以下簡稱《共識》）。

該《共識》于2025心血管健康大會期間舉行了隆重的發布會，北京大學第一醫院霍勇教授、復旦大學附屬中山醫院丁小強教授、武漢大學人民醫院黃愷教授、安徽醫科大學翁建平教授、首都醫科大學附屬北京安貞醫院劉靜教授、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院金瑋教授、復旦大學附屬中山醫院徐匯醫院楊靖教授、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）鄭雪瑛教授、中國醫學科學院阜外醫院藺亞暉教授、復旦大學附屬中山醫院謝燁卿教授等專家學者出席會議，圍繞《共識》的編寫背景、核心框架、主要內容，CKM綜合征的篩查標準及管理要點展開深度解讀，為臨床實踐提供權威指導。

本文特提煉此次發布會的核心觀點與《共識》精華內容，重點聚焦血脂異常與體重管理兩大維度，為臨床醫師制定個體化診療方案提供可落地的多學科協同管理策略。

聚焦CKM綜合征管理
《共識》以四大亮點構建“防-篩-診-治-管”全周期閉環

丁小強教授在會上對《共識》[1]內容進行介紹時表示，《共識》制訂工作于2025年8月啟動，由心血管病學、腎病學、內分泌學、檢驗學、神經病學、公共衛生學領域的120位資深專家經過5輪討論、反饋和修改而成，全文共計2萬余字，涉及參考文獻204篇。

總體而言，《共識》[1]呈現以下四大亮點：

完善診療體系：《共識》提出并構建“代謝-心-腎-肝”四軸交互的CKM綜合征中國定義與0-4期分期診斷標準，將代謝相關脂肪性肝病（MAFLD）納?關鍵并發癥管理。

風險評估工具：風險評估推薦采用PREVENT方程、CKM2S2-BAG聯合脂肪肝指數、?油三酯-葡萄糖指數等多維度?具。

治療路徑整合：《共識》強調CKM防治需貫徹“以代謝干預為先導、多靶點器官保護為核心”的?體化策略，并倡導建立覆蓋心血管、腎臟、內分泌、營養等多學科協作診療模式。

社區落地方案：提出社區“三醫共管+人工智能”數智化隨訪模板，為基層實施早篩、早診、早治提供可復制的操作藍本。

明確血脂與體重管理目標
國產創新藥物獲《共識》推薦

除上述四大核心亮點外，《共識》[1]在內容架構上兼具系統性與完整性，涵蓋：摘要與前言、文獻檢索及證據收集、CKM綜合征的流行病學與病理生理機制、CKM綜合征的分期診斷與風險評估、CKM綜合征的綜合管理策略、CKM綜合征的MDT與患者教育、人工智能與信息化技術在CKM綜合征中的應用、未來研究方向。八大版塊層層遞進、有機銜接，既立足當前臨床實踐痛點，又兼顧學科發展前瞻，形成了從認知到實踐、從當下到未來的全方位指導體系，為不同學科、不同層級的醫務工作者提供了系統且可落地的臨床參考。

其中，在“CKM綜合征的綜合管理策略”章節中，《共識》[1] 詳細闡述了?脂異常、超重及肥胖等代謝異常的管理目標與藥物選擇。

早期強化、聯合治療
托萊西單抗成血脂異常管理新利器

在?脂異常管理方面，《共識》[1]明確了其管理?標為：

CKM綜合征1~3期低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）<2.6 mmol/L，非高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）<3.4mmol/L；

CKM綜合征4期極?危動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）患者，LDL-C<1.8 mmol/L且較基線降低≥50%，超高危ASCVD或極高危慢性腎臟病（CKD）：LDL-C<1.4 mmol/L且降幅≥50%，非HDL-C<2.6mmol/L，若甘油三酯（TG）≥5.6 mmol/L，目標非HDL-C<2.2 mmol/L。

在藥物選擇方面，他汀類藥物仍是CKM綜合征患者?脂管理的基石藥物[1]。與此同時，膽固醇吸收抑制劑、PCSK9單克隆抗體亦被納入《共識》，推薦用于與他汀的聯合治療：單藥治療后LDL-C不達標或超高危ASCVD人群，推薦中等強度他汀+膽固醇吸收抑制劑/PCSK9抑制劑；?聯用藥后LDL-C不達標或超高危ASCVD?群，推薦中等強度他汀+膽固醇吸收抑制劑+PCSK9抑制劑[1]。

值得一提的是，在本次預發布的《共識》[1]中，我國首個自主研發的全人源PCSK9抑制劑——托萊?單抗被納入其中，為CKM綜合征患者的血脂管理提供了本土化新武器。

在此前的 Ⅲ 期注冊臨床試驗中，托萊?單抗的療效與安全性已經得到充分證實：在針對雜合子家族性高膽固醇血癥患者的CREDIT-2 研究[2]中，第12周時，與安慰劑組相比，托萊西單抗 150 mg Q2W組的LDL-C水平較基線的百分比變化的組間差異為?57.4%（P< 0.0001），59.6% 的受試者的LDL-C水平降低50% 及以上，51.9% 的受試者的LDL-C<1.8 mmol/L；托萊西單抗 450 mg Q4W組的LDL-C水平較基線的百分比變化的組間差異為?61.9%（P < 0.0001），75.0% 的受試者的LDL-C水平降低 50% 及以上，62.5% 的受試者的LDL-C<1.8 mmol/L。同時，第12周時，托萊西單抗150mg Q2W組較基線可顯著降低Lp（a）水平達47.6%[2]。

在針對中國非家族性和雜合子型家族性高膽固醇血癥患者的CREDIT-4 的研究[3]中，第12周時，托萊西單抗 450 mg Q4W組和安慰劑組的LDL-C水平較基線的百分比變化分別為–68.9% 和–5.8%，組間差異為–63.0%（95% CI：–66.5%, –59.6%，P<0.0001）；第12周時，托萊西單抗 450 mg Q4W組90.5%的受試者的LDL-C水平降低50%及以上；96.0%的受試者的LDL-C <1.8 mmol/L，且該研究同樣觀察到托萊西單抗對Lp（a）的改善作用。另外，兩項研究還觀察到托萊西單抗對非HDL-C、載脂蛋白B的改善作用[2-3]。

本次預發布的《共識》[1]也明確指出，以托萊?單抗為代表的PCSK9單克隆抗體可迅速降低LDL-C水平，尤其適?于他汀類藥物治療后LDL-C仍不達標的超?危ASCVD患者，以及對他汀不耐受的患者。同時，《共識》[1]特別強調道：他汀治療但LDL-C未達標或極?危患者，應盡早聯合膽固醇吸收抑制劑或PCSK9抑制劑。

分期達標、早期用藥
瑪仕度肽憑GLORY-1研究數據躋身一線

在超重及肥胖管理方面，《共識》[1]明確指出，CKM綜合征1期，建議?少減重5%；2期建議減重5%~10%并控制腹型肥胖（內臟脂肪?積<80cm2）；3~4期減重≥10%并維持瘦體重；CKD患者需避免肌?流失。

同時，《共識》[1]明確了藥物治療的時機與適用人群——?活?式?預3個?效果不佳的1期患者，并給出了具體的藥物選擇，比如腸促胰素類藥物、脂肪酶抑制劑。

值得關注的是，本次預發布的《共識》[1]將中國自主開發的胰高糖素/胰高糖素樣肽-1（GCG/GLP-1）雙受體激動劑瑪仕度肽納入藥物治療推薦，為臨床醫生拓展了減重治療的用藥選擇。

此前，在中國超重或肥胖患者中開展的GLORY-1研究結果顯示，瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重[4]。瑪仕度肽4mg、6mg治療32周體重較基線百分比變化的均值分別為-10.97%、-13.38%，體重較基線降幅≥5%的受試者比例分別達76.3%、84.0%。瑪仕度肽4mg、6mg治療48周，體重較基線百分比變化的均值分別為-12.05%、-14.84%，體重較基線降幅≥5%的受試者比例分別達73.5%、82.8%[4]。與此同時，瑪仕度肽治療還可改善多項代謝危險因素。比如，在GLORY-1研究[4]中，瑪仕度肽治療48周，可降低血尿酸水平36.7μmol/L；在基線肝臟脂肪含量≥10%的超重或肥胖人群中，瑪仕度肽6mg治療48周后可減少全肝臟脂肪含量80.2%。此外，研究中還觀察到瑪仕度肽對血脂、血壓、炎癥指標的全面改善作用[4]。

《共識》援引了這一研究，推薦將該藥物作為CKM綜合征合并超重/肥胖的?線藥物，并建議CKM綜合征合并MAFLD患者優先選用瑪仕度肽等具有多重代謝與器官保護的藥物[1]。

結語

《心血管-腎臟-代謝綜合征多學科協同篩查與管理亞太專家共識》為CKD綜合征的臨床實踐提供了兼具系統性、針對性的權威指引。在血脂與體重管理兩大核心維度，《共識》既明確了分層達標目標，又納入托萊西單抗、瑪仕度肽等我國自主研發的創新藥物，既彰顯了本土臨床證據的價值，也為患者提供了更貼合國情的治療選擇。

期待《共識》早日見刊。相信隨著《共識》后續的正式發表，以及在各級醫療機構的推廣應用，我國CKM綜合征的診療將從“碎片化”向“一體化”轉變，從“疾病治療”向“健康管理”延伸。通過構建“早篩、早診、早干預”的全面防控路徑，并強化心血管、腎臟、內分泌等多學科的高效協作，必將有力推動我國CKM綜合征綜合防治水平的提升，最終惠及廣大患者。

*本文根據發布會現場資料撰寫，最終推薦意見以《共識》正式發表版本為準。

參考文獻：

[1]《??管-腎臟-代謝綜合征多學科協同篩查與管理亞太專家共識》

[2]Chai M, He Y, Zhao W, et al. Efficacy and safety of tafolecimab in Chinese patients with heterozygous familial hypercholesterolemia: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial (CREDIT-2)[J]. BMC Med. 2023;21(1):77.

[3]Qi L T, Liu D X, Qu Y L, et al. Tafolecimab in Chinese Patients With Hypercholesterolemia (CREDIT-4): A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Trial[J]. JACC: Asia. 2023;3 (4) 636–645.

[4] Ji L, Jiang H, Bi Y, et al. Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight[J]. N Engl J Med, 2025,392(22):2215-2225.

“此文僅用于向醫療衛生專業人士提供科學信息，不代表平臺立場”