【醫(yī)院制劑科普】為什么這瓶“自制藥”特別要注意！

在醫(yī)院就診時(shí)，您可能拿到過一種特殊的藥品——醫(yī)院制劑。它既不像藥店常見的商品藥，也不完全等同于醫(yī)生開的臨時(shí)調(diào)配藥。今天，我們就來深入了解一下這個(gè)醫(yī)院“內(nèi)部明星”，尤其要關(guān)注它最關(guān)鍵的兩個(gè)特點(diǎn)：較短的有效期和嚴(yán)格的儲(chǔ)存要求

什么是醫(yī)院制劑？

您可以把它理解為醫(yī)院的 “獨(dú)家定制藥”。

官方定義：醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)配制、自用的固定處方制劑。

核心特點(diǎn)：

“補(bǔ)缺”性質(zhì)：通常是市場上沒有供應(yīng)，但臨床治療又非常需要的品種，比如某些特殊濃度的外用溶液、罕見病的輔助治療劑、特色中藥制劑等。

“內(nèi)部”流通：僅供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)或指定的醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)部使用，不能在社會(huì)藥店銷售。

“驗(yàn)方”基礎(chǔ)：處方通常經(jīng)過醫(yī)院多年臨床實(shí)踐驗(yàn)證，安全有效。

【常見例子】！

皮膚病醫(yī)院的自制乳膏、兒童醫(yī)院的特色退熱合劑、眼科醫(yī)院的專用滴眼液、中藥醫(yī)院的經(jīng)典膏方等。

為什么醫(yī)院制劑的效期通常更短?

您可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院制劑包裝上標(biāo)注的有效期，往往比市售藥品短得多（例如3個(gè)月、6個(gè)月）。

這背后有科學(xué)原因：

1.生產(chǎn)規(guī)模小，批次多：不像藥廠那樣大規(guī)模、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。每批配制量小，生產(chǎn)條件雖然合規(guī)，但穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)基于小規(guī)模實(shí)驗(yàn)。

2.穩(wěn)定性研究周期：藥廠上市藥品的效期（如2-3年）是經(jīng)過長達(dá)數(shù)年的長期穩(wěn)定性試驗(yàn)確定的。而醫(yī)院制劑出于臨床急需，其效期主要依據(jù)加速試驗(yàn)和長期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)來設(shè)定，因此更為保守。

3.以“臨床需求”為導(dǎo)向：首要目標(biāo)是滿足當(dāng)前患者的治療需求，因此效期設(shè)定以確保“在使用周期內(nèi)絕對安全有效”為原則。

【重要提醒】！

請務(wù)必嚴(yán)格遵守藥品包裝上標(biāo)注的效期。過期后絕對不可使用，即使外觀無變化，其有效成分可能已降解，或產(chǎn)生有害物質(zhì)。

為什么儲(chǔ)存要求格外嚴(yán)格？

醫(yī)院制劑“嬌貴”，對儲(chǔ)存環(huán)境極為敏感。儲(chǔ)存不當(dāng)會(huì)直接導(dǎo)致藥品失效甚至變質(zhì)。

核心儲(chǔ)存要求通常包括：

溫度：

冷藏（2-8℃）：最常見的要求。許多液體制劑、生物制劑、眼用制劑等需全程冷鏈。從藥房取出到帶回家，應(yīng)使用冰袋或保溫袋。

陰涼處（不超過20℃）：大部分軟膏、洗劑等的要求。

常溫（10-30℃）：相對較少。需避免高溫和冷凍。

光線：

避光：很多藥物成分（尤其是中藥制劑）遇光易分解、氧化。通常使用棕色瓶包裝，使用后應(yīng)立即放回原包裝或避光處。

濕度：

干燥：防止吸潮結(jié)塊、霉變（尤其是顆粒劑、散劑、中藥制劑）。

密封性：

使用后務(wù)必立即蓋緊瓶蓋/管蓋，防止污染和有效成分揮發(fā)。

患者拿到醫(yī)院制劑，應(yīng)該怎么做？

為保障用藥安全和有效，請遵循以下“三部曲”：

1.領(lǐng)藥時(shí)，仔細(xì)聽：藥師發(fā)藥時(shí)，會(huì)重點(diǎn)交代儲(chǔ)存方法和效期。這是最重要的信息來源，請務(wù)必聽清記牢。

2.用藥前，認(rèn)真看：

核對標(biāo)簽：確認(rèn)患者姓名、藥品名稱、用法用量。

找到兩個(gè)關(guān)鍵信息：【有效期至】 和 【貯藏】 條件。

檢查藥品：使用前觀察性狀。如發(fā)現(xiàn)液體沉淀、渾濁、分層、變色，膏體油水分離、霉變，或有異常氣味，立即停止使用并咨詢藥師或醫(yī)生。

3.儲(chǔ)存時(shí)，嚴(yán)格做：

冰箱 ≠ 隨便放：需冷藏的藥品應(yīng)放在冰箱冷藏室，并盡量靠里放置，避免開關(guān)門時(shí)溫度波動(dòng)。切勿放入冷凍室，也避免放在冰箱門儲(chǔ)物格。

專區(qū)存放：在家設(shè)置一個(gè)兒童不易觸及、干燥避光的固定位置存放藥品，并與食品、日用品分開。

原包裝保存：保留原標(biāo)簽和說明書，不要隨意更換容器。

旅行或外出：如需攜帶，請使用保溫設(shè)備維持所需溫度，并避免長時(shí)間置于車內(nèi)等高溫環(huán)境。

總結(jié)

理解與配合，才是安全用藥的關(guān)鍵！

醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)特色和臨床經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶，是市場藥品的有效補(bǔ)充。它的“短效期”和“嬌貴性”，恰恰體現(xiàn)了醫(yī)院對患者用藥安全高度負(fù)責(zé)的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度。

作為患者，充分理解這些特點(diǎn)，并嚴(yán)格遵循關(guān)于效期和儲(chǔ)存的每一項(xiàng)要求，就是對自己健康最好的負(fù)責(zé)。當(dāng)您從醫(yī)院藥師手中接過這瓶特殊的“自制藥”時(shí)，也請接過這份需要共同守護(hù)的 “安全契約”。

本文旨在科普通用知識(shí)。具體到每一種醫(yī)院制劑的效期、儲(chǔ)存和用法，請務(wù)必以您所領(lǐng)取藥品的實(shí)際標(biāo)簽和藥師的當(dāng)面指導(dǎo)為準(zhǔn)。如有任何疑問，請隨時(shí)咨詢您的主治醫(yī)師或醫(yī)院藥房。

審稿專家：仙桃市第一人民醫(yī)院 主任藥師 張玲

審稿專家：仙桃市第一人民醫(yī)院 副主任藥師 楊茹

作者：仙桃市第一人民醫(yī)院 藥師 楊鳳越