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2025年末,一場投票在美國公共衛(wèi)生圈投下了一顆重磅炸彈。
美國免疫實踐咨詢委員會ACIP以多數(shù)票通過決議,取消了執(zhí)行三十四年的政策建議:不再推薦所有美國新生兒接種乙肝疫苗出生劑量。這是羅伯特·肯尼迪擔任美國衛(wèi)生部長以來,疫苗政策領(lǐng)域最大的一次變革。
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免疫實踐咨詢委員會(ACIP)于 2025 年 12 月 5 日在喬治亞州亞特蘭大的美國疾病控制與預(yù)防中心就兒童乙肝疫苗接種計劃提出建議。(路透社/Alyssa Pointer)
同一時間,世界衛(wèi)生組織WHO的立場文件里,新生兒出生24小時內(nèi)接種乙肝疫苗首針,依然被列為消除乙肝母嬰傳播的黃金標準。
同一針疫苗,全球兩大公衛(wèi)權(quán)威給出了截然相反的態(tài)度。
這不是細節(jié)分歧,是路線之爭。WHO在問:怎么才能讓全世界的孩子都打上這針?美國在問:我們的孩子還有沒有必要打這針?
要理解這場爭論,得先搞清楚雙方各自的邏輯。
WHO為什么把出生劑量定為黃金標準
WHO對這一針的執(zhí)著,根源在于乙肝病毒對嬰兒的特殊威脅。
這個病毒有個非常殘酷的特點:感染年齡越小,后果越嚴重。
成年人感染乙肝,免疫系統(tǒng)夠硬的話大多能自己扛過去。數(shù)據(jù)顯示只有5%到10%會發(fā)展成慢性感染,剩下的人身體會自行清除病毒。
但嬰兒的情況完全不同。出生第一年感染乙肝的嬰兒,高達90%會發(fā)展成慢性感染。
90%,幾乎是逃不掉的命運。
而且事情還沒完。這些慢性感染的孩子里,將近四分之一最終會因為肝硬化或肝癌而過早死亡。一個剛來到世界的小生命,可能因為錯過一針疫苗,就被判了一輩子的健康刑。
費城兒童醫(yī)院疫苗教育中心主任保羅·奧菲特提供了另一個讓人警醒的數(shù)據(jù):乙肝病毒的傳染性是艾滋病的50到100倍。很多人根本沒意識到這一點。
這就是為什么WHO把時間卡得那么死。出生24小時內(nèi),不是48小時,不是一周,是24小時。在病毒還沒在嬰兒體內(nèi)站穩(wěn)腳跟的時候趕緊來一針,讓免疫系統(tǒng)搶先建立防線,這是在跟死神搶時間。
研究數(shù)據(jù)顯示,出生24小時內(nèi)接種能把母嬰傳播風險降低70%到90%。
WHO把這一針寫進了2030年消除病毒性肝炎的全球戰(zhàn)略目標,要求各國出生劑量覆蓋率達到90%以上。目前全球已有一百多個國家將其納入國家免疫規(guī)劃。
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在WHO的邏輯里,這不是可選項,是兜底的安全網(wǎng)。不管媽媽乙肝狀態(tài)如何,不管你是高流行區(qū)還是低流行區(qū),每一個新生兒都應(yīng)該得到這層保護。
因為上游的篩查永遠可能有漏洞,下游的疫苗是最后一道防線。
美國為什么要取消這個推薦
那美國為什么要走一條不同的路?
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ACIP給出的核心邏輯是:美國的情況跟全球大多數(shù)地方不一樣。
第一,美國不是乙肝高流行區(qū)。跟非洲、亞洲很多國家比,美國的乙肝感染率本來就低很多,背景風險不在一個量級。
第二,美國的產(chǎn)前篩查體系比較完善。幾乎所有孕婦都會在懷孕期間接受乙肝檢測,哪個媽媽是陽性的醫(yī)院基本都清楚。既然知道媽媽是陰性,孩子從母體感染的風險幾乎為零,那出生劑量的邊際收益就沒那么大了。
第三,精準施策的理念。與其一刀切讓所有孩子都挨針,不如把資源和注意力集中在真正高風險的群體上,讓低風險人群的家長自己做選擇。
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按年齡組報告的急性乙型肝炎病毒感染病例率 — 美國,2005-2020 年
支持這一變化的ACIP委員、MIT教授萊維·雷特斯菲這樣解釋:如果嬰兒的母親乙肝檢測呈陰性,這個孩子在生命早期的感染風險極低。作為父母,應(yīng)該仔細考慮,是否愿意讓孩子接受一個干預(yù)措施,而風險如此之低。
新政策的具體內(nèi)容是:乙肝陰性母親所生的嬰兒,打不打疫苗、什么時候打,由父母和醫(yī)療服務(wù)提供者協(xié)商決定。如果家長選擇不在出生時接種,至少等兩個月再考慮第一針。
從普遍推薦到共同決策,從出生即打到可以延遲,美國選擇了一條與WHO不同的路。
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嬰兒(基于出生體重和母親HBsAg狀態(tài))
核心分歧:普遍覆蓋還是精準施策
把兩邊的邏輯擺在一起,核心分歧就很清楚了。
WHO的思路是普遍覆蓋、系統(tǒng)兜底。不管你的個體風險有多低,安全網(wǎng)必須對所有人張開。因為公共衛(wèi)生面對的是群體,不是個案,任何一個漏洞都可能讓脆弱的個體掉下去。
美國這次的思路是精準識別、個體決策。既然能通過篩查識別出高風險人群,低風險人群就沒必要一刀切干預(yù),把選擇權(quán)還給家長。
聽起來各有道理,但問題在于:美國的假設(shè)真的成立嗎?
第一個問題:篩查真的能做到萬無一失嗎
美國邏輯的前提是產(chǎn)前篩查足夠可靠,能準確識別出所有陽性母親。但現(xiàn)實比這個假設(shè)復(fù)雜得多。
伯明翰兒科與保健中心的莫莉·奧謝醫(yī)生給出了一個關(guān)鍵數(shù)據(jù):高達18%的人在分娩時沒有接受乙肝篩查。
18%,接近五分之一。
這些未被篩查的人群往往是產(chǎn)檢不規(guī)律的群體,她們更有可能面臨不利的社會經(jīng)濟條件,更有可能在不知情的情況下攜帶病毒并傳染給嬰兒。
默克公司的聲明補充了另一個維度:CDC曾報告,每兩個乙肝感染者中就有一個人不知道自己感染了。傳播不僅可能來自母親,還可能來自護理人員、朋友甚至陌生人。
德克薩斯大學(xué)醫(yī)學(xué)分校兒科教授理查德·魯普說得更直接:即使母親沒有乙肝,如果未接種疫苗,兒童也可能通過其他途徑感染病毒。
WHO的邏輯正是基于這一點:與其指望上游的篩查百分百靠譜,不如在下游再加一道保險。出生劑量是最后的安全網(wǎng),專門用來接住那些從其他環(huán)節(jié)漏下來的孩子。
美國取消了這道安全網(wǎng),那些被篩查漏掉的嬰兒怎么辦?
第二個問題:低風險就意味著不需要保護嗎
支持取消的一方反復(fù)強調(diào)的是陰性母親所生嬰兒的風險極低。
但前CDC主任托馬斯·弗里登的回應(yīng)很有力:數(shù)百萬美國兒童將面臨更大的肝損傷、癌癥和早逝風險。
為什么風險低還要擔心?因為美國新生兒基數(shù)太大了。
即使感染概率只有萬分之幾,乘以每年幾百萬的新生兒,絕對數(shù)字也是驚人的。奧菲特博士預(yù)測,這次投票將可能使數(shù)百名兒童面臨更短壽命的結(jié)局。
而且還有一點很多人沒意識到:乙肝疫苗的安全性已經(jīng)經(jīng)過了數(shù)十年、數(shù)千萬劑次的驗證。洛杉磯兒科醫(yī)生、前ACIP成員奧利弗·布魯克斯說:這項建議已經(jīng)實施34年了,一直沒有任何問題。如果有任何安全信號,我們早就知道了,但并沒有。
WHO推薦的邏輯也包含這一層:既然疫苗足夠安全,打了沒壞處,不打有風險,為什么要省這一針?
用極低的成本換取一個兜底的保護,這筆賬怎么算都是劃算的。
第三個問題:歷史數(shù)據(jù)說明了什么
這可能是最有說服力的部分。
美國從1991年開始推行新生兒乙肝疫苗普遍接種。參議員、肝病專家比爾·卡西迪給出了一組數(shù)據(jù):推薦出生劑量之前,美國每年有兩萬名新生兒感染乙肝;現(xiàn)在,不到二十個。
從兩萬到不足二十,下降了99.9%。
這份成績單是怎么打出來的?不是靠精準施策,恰恰是靠普遍接種的笨辦法一針一針扎出來的。
范德堡大學(xué)的威廉·沙夫納博士說得很直白:他們把時間倒退到了1991年之前。
現(xiàn)在感染率低了,是因為疫苗打得好。如果因為感染率低了就覺得疫苗沒必要了,這不是因果倒置嗎?
WHO標準的活教材:中國經(jīng)驗
要看普遍接種到底有沒有用,中國是一個繞不開的案例。
中國曾經(jīng)是全球乙肝負擔最重的國家,高峰期攜帶者接近一個億,那是壓在幾代人頭上的健康陰影。
轉(zhuǎn)折點發(fā)生在1992年。中國把乙肝疫苗納入計劃免疫,2002年實現(xiàn)免費接種。出生24小時內(nèi)接種第一針被定為硬性要求,產(chǎn)房直接執(zhí)行,不搞商量。
這套策略跟WHO的黃金標準完全一致。
效果怎么樣?1992年到2014年,五歲以下兒童的乙肝病毒攜帶率從接近10%一路降到不足1%。保守估計,幾千萬中國孩子因此躲過了慢性乙肝的命運。
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中國的成功用事實證明了WHO標準的有效性。
現(xiàn)在看到美國往回走,站在中國視角確實讓人費解。當年我們拼命追趕國際經(jīng)驗,好不容易把乙肝大國變成接近消除的狀態(tài),人家倒開始質(zhì)疑這條路對不對了。
美國決定的深層背景:科學(xué)還是政治
讓很多公衛(wèi)專家擔憂的,還有這次政策變化的時機和背景。
這是羅伯特·肯尼迪擔任美國衛(wèi)生部長以來,疫苗政策領(lǐng)域最大的變革。而肯尼迪此前長期與反疫苗運動有關(guān)聯(lián)。
前CDC官員德布拉·休里透露了會議的一些細節(jié):三位關(guān)于乙肝疫苗的發(fā)言者都不是疫苗科學(xué)家,其中兩人曾撰寫過被撤回的關(guān)于自閉癥的論文。衛(wèi)生部長的盟友、反疫苗律師亞倫·西里也獲得了發(fā)言平臺。
舊金山大學(xué)疫苗法律專家多麗特·萊斯指出:委員會沒有好的數(shù)據(jù),成員中沒有乙肝專家,而實際的乙肝專家反對這一決定。在沒有數(shù)據(jù)變化的情況下推翻專家決定是不恰當?shù)摹?/p>
美國兒科學(xué)會主席蘇珊·克雷斯利的聲明更加直接:沒有關(guān)于乙肝疫苗的新信息或令人擔憂的內(nèi)容會促使這一改變,兒童感染乙肝的風險也沒有改變。這是故意采取策略在家庭中制造恐懼和不信任的結(jié)果。
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前ACIP主席喬恩·泰姆特的評價最辛辣:這個委員會曾經(jīng)是世界頂尖的咨詢機構(gòu),現(xiàn)在簡直就是一場小丑秀。我們作為醫(yī)生,從這個委員會得不到任何東西。人們將不再信任ACIP。
這就是問題所在。當一個本應(yīng)基于科學(xué)的決策機構(gòu)被質(zhì)疑摻入了政治因素,它給出的結(jié)論還能讓人信服嗎?
兩條路線的本質(zhì)區(qū)別
拉遠距離看,WHO和美國這次的分歧反映的是兩種不同的公衛(wèi)哲學(xué)。
WHO代表的是普遍主義的公共衛(wèi)生觀:疫苗是公共產(chǎn)品,保護應(yīng)該覆蓋每一個人,不能讓任何一個脆弱的個體因為篩查漏洞或信息不對稱而失去保護。安全網(wǎng)的意義就在于兜底,不需要證明每一個被兜住的人都確實需要。
美國這次體現(xiàn)的是個體主義的健康觀:每個人的風險不同,應(yīng)該由個人根據(jù)自身情況做出選擇。政府的角色是提供信息,而不是替所有人做決定。
這兩種思路在很多公共政策領(lǐng)域都有張力。但在疫苗這件事上,歷史給出的答案很明確:普遍接種的笨辦法,效果就是比精準施策更可靠。
天花是靠普遍接種消滅的。脊髓灰質(zhì)炎是靠普遍接種逼到墻角的。乙肝在全球范圍內(nèi)的退潮,同樣是靠普遍接種實現(xiàn)的。
美國自己的數(shù)據(jù)也證明了這一點:99%的感染率下降,9萬條生命,600萬例預(yù)防感染。這不是靠區(qū)分誰該打誰不該打?qū)崿F(xiàn)的,是靠所有人都打?qū)崿F(xiàn)的。
美國的決定會影響全球嗎
這是很多人擔心的問題。
美國在全球公衛(wèi)領(lǐng)域一直是風向標,很多國家會參考美國的做法。如果連美國都在說新生兒乙肝疫苗可以緩一緩,那些本來接種率就不高的發(fā)展中國家會怎么想?
WHO正在全力推動2030年消除乙肝的目標,要求各國出生劑量覆蓋率達到90%以上。美國這個時候唱反調(diào),對全球努力是幫忙還是添亂?
八月份從CDC辭職的達斯卡拉卡斯博士指出,這個決定將向臨床醫(yī)生發(fā)出一個信號,讓他們覺得疫苗存在問題。但實際上,疫苗沒有任何問題。
信號傳遞的影響往往比政策本身更深遠。當最發(fā)達國家的衛(wèi)生部門開始質(zhì)疑一項疫苗的必要性,即使其他國家不改變政策,疫苗猶豫的情緒也可能蔓延。
芝加哥盧里兒童醫(yī)院的拉維·賈韋爾博士說得很明確:盡管承諾采用黃金標準科學(xué),這一決定反映了一種非科學(xué)的態(tài)度。
各方的真實態(tài)度:幾乎一邊倒的反對
這次ACIP的決定引發(fā)了美國醫(yī)學(xué)界近乎一邊倒的反對。
默克公司聲明:這一決定忽視了數(shù)十年來明確支持乙肝出生劑量的安全性和有效性數(shù)據(jù),將嬰兒置于慢性感染、肝癌甚至死亡的不必要風險中。沒有證據(jù)表明推遲接種有任何益處。
美國藥師協(xié)會聲明:科學(xué)已經(jīng)明確,乙肝出生劑量疫苗能夠挽救生命,沒有新的證據(jù)可以證明延遲或移除這一關(guān)鍵保護措施。
美國公共衛(wèi)生協(xié)會執(zhí)行主任喬治·本杰明:ACIP成員未能提供科學(xué)證據(jù)證明延遲接種的長期健康益處。這一決定制造了混亂,而不是循證路線圖。
委員會內(nèi)部的反對者、達特茅斯大學(xué)兒科教授科迪·梅斯納投了反對票,理由是:我們通過改變措辭正在造成傷害。
就連共和黨參議員、肝病專家比爾·卡西迪也公開反對:作為一名治療乙肝患者數(shù)十年的醫(yī)生,改變疫苗接種計劃是一個錯誤。CDC代理主任不應(yīng)簽署這些新建議。
美國肝臟基金會的立場同樣明確:要真正消除乙肝這樣的慢性疾病,必須充分利用所有可用手段,包括新生兒普遍接種。
WHO的黃金標準不是拍腦袋想出來的,是幾十年全球公衛(wèi)實踐驗證出來的。從中國到非洲,從高流行區(qū)到低流行區(qū),凡是認真執(zhí)行出生劑量普遍接種的地方,乙肝感染率都大幅下降。
美國自己的數(shù)據(jù)也在證明這一點:34年實踐,99%的感染率下降,9萬條生命。
現(xiàn)在因為感染率低了就覺得疫苗沒必要了,這個邏輯怎么看都有問題。
取消一項成熟的免疫推薦比新增一項難太多。人們一旦習(xí)慣了不打,將來要再推回去,阻力會成倍增加。威廉·沙夫納博士的預(yù)言值得記住:如果我們展望未來幾年,我們會看到在分娩過程中感染乙肝的兒童,隨后發(fā)展成活動性肝炎,出現(xiàn)肝硬化甚至肝癌的后果。
對中國來說,看這場美國風波最大的意義是提個醒。我們的免疫規(guī)劃走到今天不容易,那些看似理所當然的成果是幾代公衛(wèi)人一針一針打出來的。守住這些成果,有時候比取得它們更需要定力。
WHO說必須打,我們打了,效果有目共睹。
別人家在吵架,咱們穩(wěn)住。
參考資料:
https://www.cdc.gov/hepatitis/statistics/2020surveillance/hepatitis-b/figure-2.4.htm
https://www.who.int/teams/immunization-vaccines-and-biologicals/policies/position-papers/hepatitis-b
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/rr/rr6701a1.htm
https://www.merck.com/news/merck-statement-on-the-u-s-child-and-adolescent-immunization-schedule/
https://www.aap.org/en/search/?k=hepatitis+B+vaccine
https://www.cdc.gov/media/releases/2025/2025-acip-recommends-individual-based-decision-making-for-hepatitis-b-vaccine-for-infants-born-to-women.html
https://publications.aap.org/aapnews/news/33980?autologincheck=redirected
https://www.who.int/teams/global-hiv-hepatitis-and-stis-programmes/strategies/global-health-sector-strategies
https://immunizationdata.who.int/
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b
https://www.who.int/publications/i/item/978-92-4-000270-8
https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/00333549231175548
https://publichealth.jhu.edu/2025/why-hepatitis-b-vaccination-begins-at-birth
https://www.cdc.gov/acip/meetings/presentation-slides-december-04-05-2025.html
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