射頻消融技術(shù)是如何進(jìn)入中國大陸的？關(guān)于靜脈曲張治療向CHIVA進(jìn)化的思考

回頭看一項(xiàng)技術(shù)真正進(jìn)入臨床的過程，往往比它本身更值得被記錄。
首先，國內(nèi)第一例腔內(nèi)射頻熱消融，是在張強(qiáng)醫(yī)生集團(tuán)完成。但在當(dāng)時，在中國大陸的落地，并不是一帆風(fēng)順。它更像一段反復(fù)被質(zhì)疑、被修正的路徑——既是一項(xiàng)技術(shù)的遷移史，也是很多醫(yī)生認(rèn)知不斷被現(xiàn)實(shí)校正的過程。
我之所以想把這段經(jīng)歷寫下來，并不是為了評價技術(shù)本身的優(yōu)劣，而是想借此談一件更重要的事情：醫(yī)生面對新技術(shù)時，應(yīng)該如何學(xué)習(xí)、如何判斷，又如何在爭議中保持專業(yè)的謙遜。
最早推動這一技術(shù)進(jìn)入臨床的是美國的VNUS Medical Technologies，一家以技術(shù)創(chuàng)新見長的小型公司。VNUS 提出了腔內(nèi)射頻閉合的核心概念，并在 2000 年前后率先在美國完成臨床與監(jiān)管突破，使“腔內(nèi)熱閉合”成為可行的治療路徑。

2009 年，全球醫(yī)療器械巨頭Covidien（柯惠醫(yī)療）收購 VNUS，這一并購標(biāo)志著射頻消融從“創(chuàng)新公司推動”轉(zhuǎn)入“成熟產(chǎn)業(yè)體系推動”的階段。隨著 ClosureFast 等產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化，射頻消融迅速借助柯惠的全球渠道進(jìn)入更多國家和地區(qū)。

為了引入這項(xiàng)技術(shù)，2014年11月19日我前往臺灣大學(xué)附屬醫(yī)院和長庚醫(yī)院觀摩交流。

2015年6月，美敦力完成對柯惠公司的整體收購，射頻消融產(chǎn)品取得中國SFDA批號證書。

2015年6月30日，也就是在張強(qiáng)醫(yī)生集團(tuán)成立一周年前一天，我們完成了大陸首例腔內(nèi)消融（RFA）靜脈曲張手術(shù)。隨后，張強(qiáng)醫(yī)生集團(tuán)在全國各地進(jìn)行推廣：

2015年9月11日，張強(qiáng)醫(yī)生集團(tuán)完成北京市首例腔內(nèi)射頻消融

2015年12月24日，張強(qiáng)醫(yī)生集團(tuán)完成浙江省首例腔內(nèi)射頻消融

2016年1月15日，張強(qiáng)醫(yī)生集團(tuán)完成天津市首例腔內(nèi)射頻消融

2016年8月20日，張強(qiáng)醫(yī)生集團(tuán)完成山東省首例腔內(nèi)射頻消融

真正的挑戰(zhàn)，并不在海外。

當(dāng)年我們把射頻技術(shù)帶到大陸時，迎接它的并不是熱烈的歡迎。很快，射頻消融技術(shù)遭到不少血管外科同行的質(zhì)疑、抵制，甚至反對。有些源于不了解，有些源于原有治療路徑依賴，有些則源于更復(fù)雜的因素。

這種情形，與后來我們用CHIVA全面替代射頻消融時，所遭遇的幾乎一摸一樣：來自同行的懷疑、抵制甚至詆毀。

事實(shí)上，我自己也經(jīng)歷過認(rèn)知的轉(zhuǎn)折。

早在2011年，我就接觸到CHIVA的理念，但始終沒有真正接受。原因很簡單—，那時我并沒有完全理解，而且誤讀了CHIVA的科學(xué)內(nèi)核。

2017年，我們在腔內(nèi)治療的實(shí)踐中取得了穩(wěn)定的臨床成效，同時看到歐洲在血流動力學(xué)與循證研究層面積累的大量高質(zhì)量證據(jù)，我才意識到：很多“爭論”，本質(zhì)上并不是技術(shù)對錯，而是理解的先后和深淺差異。

2017年10月，杜昕醫(yī)生被張強(qiáng)醫(yī)生集團(tuán)派駐到意大利學(xué)習(xí)CHIVA技術(shù)。杜醫(yī)生曾經(jīng)獲得全國青年血管外科醫(yī)生英文演講第一名，她的外語能力，使他能夠完整理解和轉(zhuǎn)譯國外醫(yī)生的專業(yè)表達(dá)。等他真正站在現(xiàn)場，看過他們的病例和決策過程，我們才清楚地意識到：我們此前對這套體系的理解，與真正的CHIVA之間，存在著本質(zhì)差異。

隨后，張強(qiáng)醫(yī)生集團(tuán)邀請兩位歐洲CHIVA重磅人物Dr. Franceschi 和 Dr. Roberto來到我們的靜脈曲張中心進(jìn)行指導(dǎo)交流。后續(xù)我們又派駐醫(yī)生去意大利交流。

2019年4月13日，張強(qiáng)醫(yī)生集團(tuán)在北京主辦了亞洲首場以血流動力學(xué)為核心的國際靜脈論壇。現(xiàn)場幾百人，座無虛席，甚至不少醫(yī)生自費(fèi)全程站著聽完。那一刻我非常確定：當(dāng)一項(xiàng)技術(shù)背后有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)邏輯，并且能真實(shí)回應(yīng)臨床問題時，它是有穿透力的。

更重要的是，我們由此建立起了長期、穩(wěn)定的國際協(xié)作關(guān)系。疑難病例、新的進(jìn)展，幾乎可以實(shí)現(xiàn)無縫交流。

歐洲同行為了與我們保持聯(lián)系，專門開始使用微信；而我們也逐漸適應(yīng)以郵件和國際同行進(jìn)行更高效、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏贤ā?/p>

回望這段經(jīng)歷，我越來越能理解一個現(xiàn)象：幾乎所有創(chuàng)新，在早期都會遭遇質(zhì)疑、反對，甚至攻擊。

有意思的是，反對最激烈的，往往并不是那些真正下場實(shí)踐的人；而愿意親自去做、去驗(yàn)證的人，反而更容易展開理性的討論。

腔內(nèi)射頻熱消融如此，CHIVA在歐洲的發(fā)展史亦是如此：當(dāng)“保留血管”的理念挑戰(zhàn)了以破壞性手段和消融耗材為核心的既有路徑時，沖突幾乎是必然的。

2024年張強(qiáng)醫(yī)生集團(tuán)布局美國時，也曾被提醒要注意當(dāng)?shù)蒯t(yī)生可能存在的抵觸情緒。但真正到了現(xiàn)場，我發(fā)現(xiàn)情況已經(jīng)發(fā)生了變化。美國醫(yī)生的態(tài)度比想象中更加開放、理性。這種變化，并不是因?yàn)檎l“站隊”了，而是因?yàn)闀r間、證據(jù)和實(shí)踐本身改變了認(rèn)知結(jié)構(gòu)。

因此，當(dāng)今天國內(nèi)仍有個別醫(yī)生在不同社群和自媒體中，用情緒化的方式去貶低某項(xiàng)技術(shù)、抬高另一項(xiàng)技術(shù)時，我其實(shí)是能理解的——因?yàn)槲易约阂苍咴谀莻€階段。但我始終想提醒同行一句：如果你不了解一項(xiàng)技術(shù)、也從未真正實(shí)踐過它，那么最好的態(tài)度是安靜下來，認(rèn)真去學(xué)習(xí)和研究。

技術(shù)會更新，路徑會更替。當(dāng)年張強(qiáng)醫(yī)生集團(tuán)的兩臺射頻消融設(shè)備，也早已經(jīng)被被大陸的醫(yī)療器械公司拿走。但不變的是醫(yī)生這份職業(yè)最核心的東西——獨(dú)立思考，尊重證據(jù)，尊重實(shí)踐，也承認(rèn)自己對醫(yī)學(xué)的認(rèn)知局限性。

這就是我們常說的“學(xué)無止境”，以此文與國內(nèi)的同行共勉。