江蘇
[中國，成都 | 2026年3月24日] —— 近日，成都國為生物醫藥股份有限公司自主研發的口服多肽創新制劑技術平臺下，2.2類改良型新藥GW863片（醋酸地非法林片）在四川省人民醫院順利完成全國首兩例受試者入組及首次給藥。這標志著該產品針對慢性腎臟病相關瘙癢癥（CKD-aP）的II期多中心臨床研究正式進入患者入組階段。
本次研究由東南大學附屬中大醫院劉必成教授與四川省人民醫院李貴森教授、楊孟昌教授聯合牽頭。三位專家在腎臟病學及臨床研究領域具有深厚的學術積累與國際影響力，其研究經驗為本項目的科學實施提供了有力保障。
GW863片是成都國為繼小核酸管線后，在口服多肽創新制劑領域布局的又一重要品種。公司將持續以臨床價值為導向，推進具有自主知識產權的產品研發，力爭在這一細分領域確立全球技術領先地位。
填補空白：直擊透析患者生存痛點
慢性腎臟病相關瘙癢癥（CKD-aP）在維持性血液透析患者中的患病率約為40%-55%，且已被多項研究證實為患者死亡的獨立預測因子。目前，國內針對該病癥的特效藥物選擇極為有限。
GW863片的作用機制聚焦于阿片受體失衡通路，通過激活外周KOR受體抑制瘙癢信號傳導，為國內數十萬中重度瘙癢患者提供了新的治療選擇。
關于GW863片
GW863片是成都國為自主研發的2.2類改良型新藥，其制劑設計旨在解決大分子多肽口服生物利用度低的行業共性難題，為終末期腎病血液透析相關并發癥患者提供一種口服多肽創新制劑的精準治療選項。
聲明：GW863片目前正處于臨床試驗階段，其安全性和有效性尚未得到最終確認，尚未獲得國家藥品監督管理局的上市批準。本新聞稿旨在傳遞研發進展信息，不構成任何醫療建議或用藥推薦。
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