上海
題圖 | Pixabay
文源 | 士澤生物
2026年4月2日，士澤生物宣布，公司于今年3月連續完成五億元C/C+輪市場化融資。
此次融資將用于進一步支持士澤生物自主開發的多項“中國首發”或“全球首款”異體通用型iPSC衍生細胞新藥推進至關鍵性確證臨床階段，提升公司“現貨型”神經細胞新藥的規模化、標準化生產能力及質量管理與控制體系，為士澤生物通用型細胞新藥商業化應用的可及性提供保障。
公司異體通用型iPSC衍生神經細胞藥已獲得中國NMPA和美國FDA正式批準的九項中美注冊臨床試驗批件，多款通用型iPSC衍生神經細胞新藥已處于注冊臨床試驗階段，包括用于治療：
全球第二大神經退行性疾病原發性帕金森病：中國注冊臨床II期及美國注冊臨床I期；
早發型帕金森病：中國注冊臨床I+II期，“中國首個”隨機雙盲對照確證關鍵臨床設計；
帕金森型多系統萎縮：中國注冊臨床I+II期，已于2026年開展注冊臨床試驗；
脊髓損傷：全球首款新藥；中美注冊臨床I期；
肌萎縮側索硬化癥/漸凍癥：全球首款新藥及全球孤兒藥；中國注冊臨床I+II期及美國注冊臨床I期，為中國首個自主iPSC衍生細胞藥獲美國FDA認證并授予全球孤兒藥資格。
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