北京十部門發(fā)布32項舉措

來源：滾動播報

（來源：千龍網(wǎng)）

4月7日，北京市醫(yī)療保障局等十部門發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2026年）》（以下簡稱《若干措施》），共七部分涉及32項新舉措，涉及范圍包括創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)日起執(zhí)行。　

背景

連續(xù)三年出臺政策支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展

這并不是北京市第一次出臺相關(guān)措施，在2024年、2025年，北京已經(jīng)連續(xù)出臺《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》，取得顯著成效。

2025年，北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1.13萬億元，同比增長6.5%；全市臨床試驗項目啟動用時21.6周，較2023年縮短近11周，全年開展全球同步臨床試驗215項；新獲批創(chuàng)新藥械16個，其中含6個創(chuàng)新藥、10個三類醫(yī)療器械，強(qiáng)生制藥“尼卡利單抗注射液”成為全國首個獲批開展分段生產(chǎn)試點的生物制品；674種國談創(chuàng)新藥直接納入定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄，北京普惠健康保特藥清單增至159種。賽諾菲胰島素原料藥生產(chǎn)基地、禮來-康龍化成奧氟格列隆片本地化生產(chǎn)等重大產(chǎn)業(yè)項目落地北京，諾華、阿斯利康、強(qiáng)生等20余家重點醫(yī)藥企業(yè)在北京市落地擴(kuò)大投資或設(shè)立研發(fā)中心。

“若干措施2026版”的出臺，將進(jìn)一步加速北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，滾動實施產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展行動，持續(xù)構(gòu)建“研發(fā)—審批—生產(chǎn)—應(yīng)用”全鏈條支持體系，為創(chuàng)新藥械企業(yè)提供精準(zhǔn)、穩(wěn)定、可預(yù)期的政策環(huán)境，全面激發(fā)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展動能。

北京市醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，《若干措施》的出臺，致力于在創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗、審評審批、生產(chǎn)流通、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)，通過政策協(xié)同，支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展；支持商業(yè)健康保險與基本醫(yī)保銜接互補(bǔ)、差異化發(fā)展，拓展多元化支付渠道；促進(jìn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)流通，拓展人工智能應(yīng)用，加快數(shù)據(jù)賦能醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展；加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，不斷優(yōu)化營商環(huán)境。

亮點1

布局源頭創(chuàng)新開展腦機(jī)接口核心零部件研發(fā)

值得一提的是，“若干措施2026版”緊跟醫(yī)藥科技發(fā)展前沿，布局源頭創(chuàng)新，如AI人工智能預(yù)測、類器官與器官芯片方面，開發(fā)不少于15種模型；在腦機(jī)接口方面，開展高通量柔性深部電極等核心零部件研發(fā)，開發(fā)512通道侵入式產(chǎn)品，加速臨床驗證。

在免疫治療與藥物研發(fā)方面，建設(shè)高水平研發(fā)平臺推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，發(fā)現(xiàn)新靶點并開發(fā)候選藥物。圍繞冠脈復(fù)雜病變介入治療、復(fù)雜腫瘤精準(zhǔn)放療、非玻切黃斑前膜剝除等高難度術(shù)式，開展醫(yī)療機(jī)器人關(guān)鍵核心技術(shù)科研攻關(guān)與轉(zhuǎn)化。培養(yǎng)一批具有國際影響力的、能夠牽頭開展國際多中心臨床試驗的項目負(fù)責(zé)人。

在促進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化方面，《若干措施》提出鼓勵北京兒童醫(yī)院、首都兒童醫(yī)學(xué)中心等開發(fā)符合兒童用藥特點的院內(nèi)制劑，推薦納入國家兒童常用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑清單。

亮點2

優(yōu)化創(chuàng)新藥械審評審批對創(chuàng)新醫(yī)療器械開展檢驗前置服務(wù)

在優(yōu)化創(chuàng)新藥械審評審批方面，《若干措施》鼓勵罕見病和兒童治療用藥創(chuàng)新，實施優(yōu)先服務(wù)，推動早日上市，爭取市場獨占期。推動國家藥監(jiān)局京津冀分中心對創(chuàng)新藥械早期介入、咨詢指導(dǎo)，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

為促進(jìn)藥械檢驗提質(zhì)增效，《若干措施》還提出對藥品補(bǔ)充申請注冊檢驗開辟綠色通道，時限由70個工作日縮短至40個。推進(jìn)新型生物制品檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)，新增2個生物制品批簽發(fā)授權(quán)。將流感疫苗的批簽發(fā)時限縮短至40個工作日。對創(chuàng)新醫(yī)療器械開展檢驗前置服務(wù)。率先完成醫(yī)用實驗室設(shè)備安全新國標(biāo)擴(kuò)項，對新國標(biāo)產(chǎn)品實施即收即檢。

此外，《若干措施》還提到，圍繞人工智能預(yù)測、類器官和器官芯片等前沿領(lǐng)域探索新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法，加快人工智能在藥品再注冊和器械注冊審評審批中的應(yīng)用。

亮點3

提升創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通建設(shè)一批黑燈實驗室、高水平專業(yè)孵化器

面向產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，《若干措施》提出建設(shè)一批黑燈實驗室、高水平專業(yè)孵化器，布局一批開放式中試平臺，支持龍頭企業(yè)建設(shè)中試線。

同時，《若干措施》提出了包括提升產(chǎn)業(yè)平臺服務(wù)能級、服務(wù)藥械擴(kuò)大生產(chǎn)、加速醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型等一系列醫(yī)藥生產(chǎn)制造支持政策。其中提到，鼓勵企業(yè)通過戰(zhàn)略并購、資源整合做大做強(qiáng)，梯度培育一批擁有高價值品種、高研發(fā)投入、高發(fā)展?jié)摿Φ膬?yōu)質(zhì)企業(yè)，新培育專精特新中小企業(yè)不少于50家、專精特新“小巨人”企業(yè)不少于10家。

為加速醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，《若干措施》提出實施一批設(shè)備更新項目，打造智能制造、綠色制造示范工廠和園區(qū)，新增市級以上智能工廠不少于10家、綠色工廠不少于5家。培育創(chuàng)建燈塔工廠、5G工廠、美麗工廠，鼓勵機(jī)器人示范應(yīng)用。

亮點4

推廣創(chuàng)新藥械臨床使用在更多醫(yī)院開展全場景機(jī)器人應(yīng)用

《若干措施》提出，創(chuàng)新藥品通過綠色通道快速掛網(wǎng)，辦理時間不超過15個工作日。支持創(chuàng)新藥械納入商業(yè)保險保障范圍。同時，推動北京普惠健康保等商業(yè)健康保險將更多創(chuàng)新藥械、罕見病用藥、創(chuàng)新技術(shù)納入保障范圍。推進(jìn)商業(yè)健康保險與基本醫(yī)療保險“一站式”結(jié)算，優(yōu)化快速理賠服務(wù)。

值得一提的是，《若干措施》還提出推動手術(shù)機(jī)器人入院使用。加快腔鏡、骨科、神外、介入等全品類手術(shù)機(jī)器人更多入院使用，在更多醫(yī)院開展全場景機(jī)器人應(yīng)用。用好機(jī)器人等高值醫(yī)療設(shè)備租賃平臺，推廣手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新租賃模式，持續(xù)加速機(jī)器人創(chuàng)新迭代。將手術(shù)機(jī)器人聯(lián)合研發(fā)、使用成效、機(jī)器人全場景開放情況等納入公立醫(yī)院績效監(jiān)測。

《若干措施》還提出了前瞻性布局基礎(chǔ)模型、藥物研發(fā)設(shè)計人工智能模型等關(guān)鍵領(lǐng)域，建立重點培育上市企業(yè)儲備庫，在國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園（BioPark）設(shè)立中關(guān)村知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心分中心等工作任務(wù)，支持監(jiān)管科學(xué)研究，加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，發(fā)揮商業(yè)健康保險支持作用，全面推動創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。