進口滴眼液，從700多元漲至3000多元？

日前，“779元滴眼液暴漲至3382元”登上微博熱搜。據(jù)媒體報道，廣東劉女士的孩子因角膜移植術后，需要長期使用他克莫司滴眼液，近期復查開藥時，該藥在醫(yī)院缺貨，劉女士自行網(wǎng)購時發(fā)現(xiàn)，原本700多元一支的滴眼液，在電商平臺價格漲至1700元至3000多元不等，不少患者因此感到擔憂。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，他克莫司滴眼液為日本千壽制藥的獨家產(chǎn)品。這款藥物于2013年在中國上市，是國家醫(yī)保乙類藥品，屬于處方藥。4月9日，記者就此事致電該藥物的境內(nèi)責任人千壽制藥科技（北京）有限公司，接線工作人員回復稱，目前公司運營正常，產(chǎn)品未出現(xiàn)斷供，亦未上調(diào)供貨價格，且海外進口渠道保持穩(wěn)定，電商平臺的漲價屬于市場行為。

多位受訪專家告訴《中國新聞周刊》，他克莫司滴眼液屬于一款“小眾藥物”，適用患者規(guī)模較小，目前公立醫(yī)院內(nèi)藥物供應正常。

院內(nèi)有貨，院外漲價

居住在上海的涂英告訴《中國新聞周刊》，2024年10月，她正在讀二年級的孩子患上了嚴重的過敏性結(jié)膜炎，“眼睛癢得連作業(yè)都寫不了”。2025年元旦期間，孩子開始使用他克莫司滴眼液，一瓶5毫克，約使用兩個月。過去一年，這款藥在電商平臺的價格穩(wěn)定在700元左右，但今年4月，涂英再次購買時，發(fā)現(xiàn)價格已漲到了1000元以上。“今年元旦到手還是630多元，現(xiàn)在漲價真是離譜?！蓖坑⒄f。

4月10日，記者查詢各大電商平臺發(fā)現(xiàn)，他克莫司滴眼液仍有在售，價格在1055—1400元，部分商品頁面標有“貨源緊缺，限量銷售”字樣。記者咨詢多家電商平臺客服，詢問漲價原因，對方回復多為貨源緊缺、采購價格上漲。

4月12日，某電商平臺他克莫司滴眼液價格已漲至1000元以上。圖/截圖

4月9日，一位電商平臺藥房老板告訴記者，他注意到他克莫司滴眼液售價飆升后，隨即以700多元的單價從供應商處采購了一批藥物，以1114元的單價在電商平臺出售?！拔抑肋M貨挺便宜，就采了，昨天剛采今天就賣出去了?！?/p>

線下藥店的情況更為緊張。國家醫(yī)保服務平臺顯示，他克莫司滴眼液在北京全市僅有兩家藥店在售，但記者以消費者身份逐一致電，工作人員均表示，店內(nèi)實際沒有庫存。河南鄭州某藥房的藥師告訴《中國新聞周刊》，他克莫司滴眼液在年前庫存非常充足，從今年三四月起，藥房再從供應商處采購，一次便只能買到幾支。

公立醫(yī)院的供應則相對平穩(wěn)。根據(jù)央廣網(wǎng)4月9日報道，中南大學湘雅醫(yī)院、中山大學中山眼科中心等醫(yī)院藥房表示庫存充足，仍按原價銷售。四川省人民醫(yī)院、云南大學附屬醫(yī)院、深圳市眼科醫(yī)院等醫(yī)院表示庫存不多，但未出現(xiàn)“斷貨”情況。

針對漲價和斷貨的傳言，千壽制藥科技（北京）有限公司于4月9日晚發(fā)布澄清公告稱，公司未對他克莫司滴眼液的產(chǎn)品供貨價格進行任何上調(diào)，“目前該產(chǎn)品的流通庫存數(shù)量充足，可以滿足臨床一線的實際用藥需求”，日本方面“生產(chǎn)體系運行正常，不存在任何產(chǎn)品供應方面的隱憂”。

涂英近一年在電商平臺購買他克莫司滴眼液的記錄。圖/受訪者提供

停藥會導致失明？

對角膜移植患者而言，他克莫司滴眼液如同一道“防火墻”。這款藥能通過抑制T細胞功能，干預免疫炎癥反應，進而抑制組織或器官移植的排斥反應。天津醫(yī)科大學眼科醫(yī)院主任醫(yī)師趙少貞在接受《中國新聞周刊》采訪時介紹，在眼科臨床上，他克莫司滴眼液一方面用于免疫相關的疾病，例如角膜移植術后排斥反應的預防和治療；另一方面用于病情較重、急性的過敏性疾病，例如春季卡他性結(jié)膜炎（VKC）。

實際上，他克莫司滴眼液適用的患者規(guī)模相對較小。北京大學第一醫(yī)院眼科主任醫(yī)師吳元告訴《中國新聞周刊》，他克莫司滴眼液長期以來都是一款“小眾藥物”。以其所在醫(yī)院為例，每年的角膜移植手術數(shù)量幾乎不超過50例。而對于絕大多數(shù)普通眼部過敏患者，常規(guī)抗過敏藥物已足夠。

“在全身組織和器官移植中，角膜移植術后發(fā)生排斥反應的概率其實是最低的?！壁w少貞指出，“這是由于角膜是一種透明的、本身不含血管的組織，它在醫(yī)學上被稱為‘免疫赦免’組織?！钡唧w而言，排斥反應受患者具體病情與個體差異的影響。例如炎癥性的、外傷為主的角膜疾病，在移植后發(fā)生排斥反應的概率更高，此外，年輕患者發(fā)生排斥反應的概率也高于老年患者。

針對部分患者對“一旦停用他克莫司，角膜植片就會壞死”的擔憂，趙少貞解釋稱，這種說法并不絕對?！霸诮悄ひ浦残g后早期，臨床上會使用激素類藥物，隨著時間推移，再與他克莫司滴眼液這類免疫抑制類藥物并行使用，以減少激素用量。他克莫司滴眼液的主要任務是幫助眼部維持抗排斥的免疫平衡狀態(tài)。”趙少貞指出，即使出現(xiàn)買不到藥的情況，環(huán)孢素滴眼液也可以作為有效替代藥物，繼續(xù)幫助患者維持免疫平衡。

不過，環(huán)孢素滴眼液與他克莫司滴眼液的療效存在一定差異。多位受訪專家指出，他克莫司滴眼液的治療效果強于環(huán)孢素滴眼液。2019年6月，首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院科研人員發(fā)表于《中華眼科雜志》的一篇論文指出，在預防高危角膜移植術后的免疫排斥反應方面，0.1%他克莫司和1%環(huán)孢素A滴眼液均安全、有效，但使用0.1%他克莫司滴眼液的患者排斥反應發(fā)生率低，不良反應也更少。

至于近期出現(xiàn)的“斷貨”輿情風波，吳元推測，這可能與春季過敏高發(fā)期的到來有關。部分患者在使用常規(guī)抗過敏藥物無效后，轉(zhuǎn)而尋求他克莫司滴眼液治療，導致該藥在短期內(nèi)的需求量增加。由于藥物本身相對小眾，個別渠道可能出現(xiàn)暫時的供貨短缺?！皩嶋H上，他克莫司（滴眼液）在我們醫(yī)院完全可以開到，而且維持原價，并沒有出現(xiàn)漲價或斷供的情況?！眳窃f。

缺位的國產(chǎn)仿制藥

作為日本千壽制藥的獨家產(chǎn)品，他克莫司滴眼液目前尚無國產(chǎn)仿制藥，但這并不是一條無人涉足的道路。沈陽興齊眼藥股份有限公司（以下簡稱“興齊眼藥”）曾于2009年開始研發(fā)他克莫司混懸滴眼液，并于2017年12月取得了國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，2020年8月開始開展Ⅰ期臨床試驗。然而，2023年9月20日，興齊眼藥發(fā)布公告稱，決定終止他克莫司混懸滴眼液的臨床試驗，理由是進入Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段后“臨床開發(fā)投入巨大、研究周期長、風險性高，投入資源多且存在較大不確定性”。歷經(jīng)14年，興齊眼藥累計投入964.41萬元用于研發(fā)。

記者查詢國家藥監(jiān)局藥品評審中心發(fā)現(xiàn)，2014年6月，齊魯制藥有限公司曾提交他克莫司滴眼液仿制藥的注冊申請，2016年被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先評審；2025年10月，中山萬漢制藥有限公司也提交了他克莫司滴眼液仿制藥的注冊申請。

多名受訪專家認為，由于他克莫司滴眼液僅針對少數(shù)患者，市場份額較小，臨床使用量遠低于抗生素類滴眼液、人工淚液等常規(guī)藥物，生產(chǎn)藥物帶來的收益不高，可能在一定程度上影響了企業(yè)的研發(fā)動力。

在國產(chǎn)仿制藥遲遲缺位的情況下，院內(nèi)制劑成了填補空白的另一種方案。目前，中山大學中山眼科中心、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、河南省立眼科醫(yī)院等均有他克莫司滴眼液院內(nèi)制劑在售，價格約為進口產(chǎn)品原價的一半。不過，院內(nèi)制劑的實際使用效果因人而異。涂英告訴記者，她曾為孩子購買過復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院自制的他克莫司滴眼液，花費200多元，但孩子反映刺激性較大，因此不得不停用。此外，由于院內(nèi)制劑只能在本院內(nèi)使用，無法通過零售渠道流通，外地患者通常難以獲取。

吳元建議，有剛需的患者可以在大型公立醫(yī)院的官方互聯(lián)網(wǎng)門診開具處方，頭部醫(yī)院通常都會儲備充足的庫存。趙少貞指出，他克莫司滴眼液應在醫(yī)生指導下規(guī)范使用，不建議患者自行購買或濫用。用藥期間需定期復診，由專業(yè)醫(yī)生評估病情后調(diào)整用藥方案及頻次，切勿擅自持續(xù)使用或隨意停藥。

（文中涂英為化名）

作者：劉孜妍

編輯：杜瑋