818 號令倒計時半月 廣州黃埔正加速“提質”

中經記者 莊靈輝 廣州報道

距離2026年5月1日《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》（國務院令第818號，簡稱“818號令”）正式實施僅剩半個月。

對廣州開發區、黃埔區而言，這不僅是政策利好，更是一次從“規模大區”邁向“質量強區”的制度性機遇。作為全國生物醫藥產業第一梯隊，黃埔區獨特的“頭部企業聚集+頂尖科研院所+三甲醫院密集”生態，與條例構建的“研究備案+轉化審批”制度高度契合。

此外，廣州黃埔區擁有超4800家生物醫藥企業、21家上市企業的雄厚產業基礎，疊加廣州密集的三甲醫院臨床資源、國家級科研平臺及專項扶持政策，具備承接政策紅利的核心優勢。

此前，廣州黃埔區已率先成立了“廣州開發區生物醫藥臨床研究及轉化院企聯盟”，目前已匯聚10家三級以上醫療機構及44家生物醫藥企業。

今年4月7日，黃埔區衛生健康局在該區政府官網掛出通知，面向企業征集生物醫學新技術臨床研究項目，涉及基因治療、細胞及衍生物治療、組織器官治療、微生物治療、腦機接口等五大方向。截至目前，報名項目超20項。接下來，黃埔區將對上述項目開展評估，遴選出首批培育名單并予以各方面指導、鏈接資源。

黃埔區衛生健康局相關負責人表示：“黃埔區要做的，不僅是出臺政策，更是把政策的‘最后一公里’走通、走實。我們將持續完善中心運行機制，發揮平臺樞紐作用，鏈接好醫院與企業；嚴守安全倫理底線，當好臨床研究的‘守門人’；優化服務供給模式，打造政醫企聯動的‘黃埔樣本’。”

（編輯：趙毅 審核：童海華 校對：張國剛）