破解創(chuàng)新藥可及性難題，復星凱瑞率先啟動真實世界藥物經(jīng)濟學探索項目

近日，復星凱瑞宣布“奕治愈，愈同行——阿基侖賽注射液真實世界藥物經(jīng)濟學探索項目”在北京、天津、上海三地正式啟動。該項目積極響應國務院818號令精神，致力于破解細胞治療高價值藥物的可及性難題，為創(chuàng)新藥多層次醫(yī)療保障體系建設提供真實世界證據(jù)支撐。

政策引領，復星凱瑞積極響應創(chuàng)新藥支付改革新要求

當前，創(chuàng)新藥支付改革正迎來歷史性窗口期。2025年9月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于開展真實世界醫(yī)保綜合價值評價試點工作》的通知，明確了評價路徑和時間表，為創(chuàng)新藥的價值評估與多元支付構建制度基礎。2025年12月，國家醫(yī)保局推出首版商業(yè)保險創(chuàng)新藥目錄，并于2026年1月正式實施。

2026年初，國家醫(yī)保局聯(lián)合全國79家頂尖醫(yī)院建立醫(yī)保真實世界研究可信評價點網(wǎng)絡，此舉標志著覆蓋醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三大領域的真實世界價值評估工作進入實質(zhì)性推進階段。目前正沿著數(shù)據(jù)規(guī)范建設、研究方法創(chuàng)新，和證據(jù)政策轉化等層次系統(tǒng)性推進。相信未來其成果將為醫(yī)藥服務系統(tǒng)性優(yōu)化、基金的高效使用、醫(yī)療資源合理配置和高質(zhì)量基金監(jiān)管等工作提供扎實支撐。同時，醫(yī)保真實世界研究也將為大數(shù)據(jù)賦能醫(yī)療、醫(yī)藥發(fā)展帶來全新機會。

作為創(chuàng)新藥目錄重點關注領域，CAR-T細胞治療的真實世界臨床價值與支付創(chuàng)新備受關注，各方希望通過完善多層次醫(yī)療保障體系，助力創(chuàng)新藥的臨床實踐，最終讓中國患者獲益。同時，國務院818號令的發(fā)布，更從頂層設計層面為細胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展與患者用藥可及按下了“加速鍵”。

在此背景下，復星凱瑞作為細胞治療領域的先行者，積極響應818號令精神和國家多層次醫(yī)療保障體系建設號召，率先啟動“奕治愈，愈同行”項目，致力于提升CAR-T療法可及性。該項目以真實世界研究為支撐，用臨床結局定義支付責任，為CAR-T創(chuàng)新藥多元支付機制提供可復制的實踐范本。上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院副院長、上海血液學研究所所長趙維蒞教授表示：“CAR-T細胞治療正迎來前所未有的發(fā)展機遇，同時也在臨床規(guī)范化、真實世界價值驗證、創(chuàng)新支付落地等方面面臨新的課題。未來，CAR-T領域仍需持續(xù)深耕，不斷探索新治療靶點、優(yōu)化治療策略，進一步提升治療的安全性與有效性。另一方面要加強跨學科、跨領域協(xié)同合作，推動CAR-T與多元治療手段、創(chuàng)新支付體系深度融合，打造更全面、個性化的診療方案，讓前沿技術真正落地臨床、惠及更多中國淋巴瘤患者?！?/p>

探索真實世界，按療效支付模式提出創(chuàng)新解決思路

據(jù)悉，復星凱瑞“奕治愈，愈同行”項目旨在評價奕凱達?（阿基侖賽注射液）治療復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤患者的臨床療效、安全性及藥物經(jīng)濟學相關指標，積極探索真實世界條件下細胞治療產(chǎn)品的醫(yī)保綜合價值評價路徑。

“奕凱達?在國內(nèi)的真實世界應用中已展現(xiàn)出令人鼓舞的療效數(shù)據(jù)，為復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤患者帶來了全新的治愈希望?！碧旖蜥t(yī)科大學腫瘤醫(yī)院淋巴瘤內(nèi)科主任張會來教授和北京大學第三醫(yī)院景紅梅教授共同指出：“作為臨床醫(yī)生，我們期待通過真實世界研究進一步驗證CAR-T療法的長期獲益，使更多患者從這一創(chuàng)新治療中切實受益?！?/p>

從產(chǎn)品落地到支付方式，復星凱瑞從“0”到“1”持續(xù)引領產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新

此次項目的啟動，是復星凱瑞在細胞治療領域多年深耕的又一次延伸。成立于2017年的復星凱瑞，是復星醫(yī)藥細胞治療技術的核心平臺。2021年6月，公司獲批上市中國首款CAR-T細胞治療產(chǎn)品奕凱達?，正式開啟中國CAR-T治療元年，實現(xiàn)國內(nèi)細胞治療領域從“0”到“1”的突破。

作為中國細胞治療行業(yè)的先行者與商業(yè)化領軍企業(yè)，復星凱瑞不僅在自主研發(fā)、產(chǎn)品管線建設上持續(xù)發(fā)力，更在支付可及性領域展開全方位探索。2025年12月，首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》正式公布，奕凱達?成功入選，成為全國首批進入商保目錄的5款CAR-T細胞藥物之一，標志著CAR-T療法在商業(yè)健康險覆蓋上邁出關鍵一步。

此次啟動的奕凱達?真實世界藥物經(jīng)濟學探索研究，依托頂尖藥物經(jīng)濟學和臨床研究團隊，在真實世界中驗證奕凱達?的臨床療效、安全性和治療成本效果，研究將填補CAR-T細胞治療領域藥物經(jīng)濟學證據(jù)的空白，不僅為中國細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科學依據(jù)，更為細胞治療等高價值藥物的多元支付機制探索貢獻了可復制的實踐范本，助力中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與全民健康保障體系建設。