禮新醫(yī)藥「PD-1/VEGF雙抗」首次人體臨床數(shù)據(jù)亮相

題圖 | Pixabay

文源 | 藥研網(wǎng)

2026年4月20日，中國生物制藥公告，正在舉行的AACR年會(huì)上，其旗下禮新醫(yī)藥的自主研發(fā)的創(chuàng)新藥MK-2010/LM-299「PD-1/VEGF雙抗」首次公布人體臨床數(shù)據(jù)，ORR（客觀緩解率）高達(dá)55%，并表現(xiàn)出可控的安全性和初步抗腫瘤活性，支持其作為單藥或聯(lián)合治療的進(jìn)一步開發(fā)。

此前，禮新醫(yī)藥2024年以32.88億美元的總價(jià)將該產(chǎn)品授權(quán)給跨國制藥巨頭默沙東，而隨著中國生物制藥收購禮新醫(yī)藥，LM-299的臨床進(jìn)展也備受外界關(guān)注。

此次AACR大會(huì)上，禮新醫(yī)藥還有兩款A(yù)DC藥物L(fēng)M-364TME（Nectin4 ADC）、LM-338（STn ADC）入選壁報(bào)展示，面向多種實(shí)體瘤。

MK-2010/LM-299是一款在研的四價(jià)雙特異性抗體，同時(shí)靶向程序性細(xì)胞死亡蛋白-1 (PD-1) 及血管內(nèi)皮生長因子 (VEGF)，其采用IgG-VHH融合結(jié)構(gòu)并具有Fcγ沉默功能。無論是通過聯(lián)合給藥還是雙特異性抗體，基于PD-1抑制聯(lián)合VEGF阻斷的治療策略已在多種晚期實(shí)體瘤中顯示出臨床療效。

隨著曾經(jīng)的“藥王”K藥專利即將到期，MK-2010/LM-299被認(rèn)為是默沙東在下一代腫瘤免疫基石藥物的重要布局。此次公布的數(shù)據(jù)顯示，在PD-L1陽性NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）患者一線治療中，MK-2010/LM-299于20 mg/kg Q3W劑量水平下的ORR高達(dá)55%，≥3級TRAEs（治療相關(guān)不良事件）發(fā)生率僅為17%。

上述早期數(shù)據(jù)表明，MK-2010/LM-299在測試劑量范圍內(nèi)表現(xiàn)出可控的安全性和初步抗腫瘤活性，支持其作為單藥或聯(lián)合治療的進(jìn)一步開發(fā)。

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