科研：宮頸癌防控的“第二戰場”

宮頸癌是常見的惡性腫瘤，嚴重威脅女性健康。近年來，宮頸癌的發病率逐年上升，且發病呈現年輕化趨勢。2025年11月，我國正式將人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗納入國家免疫規劃，為滿13周歲女孩免費提供國家免疫規劃HPV疫苗接種服務，并將其納入2026年衛生健康系統為民服務實事項目。截至今年2月，我國各省份均已開展HPV疫苗采購工作，并陸續開展免費疫苗接種。

毋庸置疑，HPV疫苗正在我國防控宮頸癌的“正面戰場”發揮著越來越大的作用。但與此同時，還有一批人幾十年如一日，默默地、源源不斷地為此提供著至關重要的“策應”“彈藥”保障。這是公眾不熟悉的、屬于科研工作者的“第二戰場”。

近期，國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任趙方輝作為代表接受了健康報專訪，講述了這場跨越30年的科研進擊之路。

健康報：為什么很多對于我國宮頸癌科學防控的回顧，會從20世紀90年代談起？那是怎樣的一個節點？

趙方輝：我們講科學防控宮頸癌，就是要通過科研不斷探索，從病因、篩查、診斷、干預等方面深入了解宮頸癌，進而控制其發生發展。我們要先知道宮頸癌的病因是什么。而直到20世紀80年代，對于這一問題的探索，還處于廣泛論證階段。圍繞這一問題，當時存在多種假說、判斷。其中，德國病毒學家哈拉爾德·楚爾·豪森在宮頸癌組織中發現了HPV16和HPV18型，并進而提出HPV可能在宮頸癌的發生中發揮了作用。

到底哪種假說更站得住腳？究竟宮頸癌是由什么引起的？我國學者需要自己尋找答案，為我國乃至全球的宮頸癌防治策略提供更多的循證醫學證據。所以，從20世紀90年代開始，我國學者一方面進行流行病學調查研究，從人群基礎上看，HPV是不是在中國的女性中廣泛感染；另一方面，針對宮頸癌的病變組織，在實驗室確認HPV是否存在，以及其具體型別。知道了中國女性感染的HPV型別特征，才有助于后續篩查和干預措施更加精準并能適合中國人群。此外，我們還開展了宮頸癌各種篩查技術的研究，尋找到適合中國的宮頸癌篩查方案。

通過上述工作，我們在中國印證了哈拉爾德·楚爾·豪森的猜想，并首次證實，HPV檢測是適合中國宮頸癌初篩的方法，實現了宮頸癌篩查從細胞形態學向分子生物學的變革。

直到2008年，上述流調覆蓋了全國9個省市3萬多名女性。通過流調，我們第一次發現中國女性HPV的流行分布特征，為確定宮頸癌防控重點人群、重點階段提供了重要參考。在此基礎上，從2009年開始，我國正式啟動了覆蓋全國的女性“兩癌篩查”項目。

健康報：如果把篩查和疫苗作為宮頸癌防控關鍵的“兩條腿”，這“第一條腿”就算是邁開了。那么，“另一條腿”（疫苗）是怎么邁出去的？

趙方輝：當科學家搞清楚了HPV感染與宮頸癌的關系，也意味著疫苗的研發有了前提和基礎。2006年，全球首款HPV疫苗在美國獲批上市。作為目前唯一可以通過接種疫苗預防的癌癥，HPV疫苗的研制成功為宮頸癌防治提供了有力武器。

但一個疫苗要納入國家免疫規劃，其實是有很多條件的。首先，要考量必要性。也就是這個疫苗所預防的疾病，它在中國的疾病負擔有多大？這需要大規模流調和篩查來回答。其次，這個疾病是否有合適的預防措施，這個措施是否有效？雖然國外的HPV疫苗問世了，但還有一道科學問題擺在我們面前：這個疫苗是不是能夠保護中國女性？保護力有多少？

所以從2008年起，我們開始在國內開展HPV疫苗的臨床試驗。經過長達8年的中國人群HPV疫苗臨床試驗，我們證實了該疫苗可以有效阻止HPV16和HPV18型感染宮頸細胞，這兩種病毒與歐美女性約70%的宮頸癌病例相關，而在中國宮頸癌患者中，這兩種型別的占比約達84%。這意味著，二價HPV疫苗對中國女性的保護效果更高。上述臨床研究促使了2016年首個進口HPV疫苗在國內獲批上市。此后，我們又先后開展了四價、九價疫苗的臨床試驗。

驗證了安全性、保護力，有疫苗獲批上市了，我們的研究卻并不能停止。因為要納入國家免疫規劃，還要考慮疫苗能不能保障供應，以及相關費用國家能不能負擔得起。當時，進口疫苗成本過高、供應有限，難以普及。因此，中國原創HPV疫苗的研發就顯得尤為重要。我們積極推動國產HPV疫苗的研發、臨床試驗，終于在2019年，首個國產HPV疫苗成功獲批。自此，中國成為全球第三個自主研發和生產HPV疫苗的國家，徹底打破了外資企業的技術壟斷。國產HPV疫苗擁有完全自主知識產權，生產工藝穩定、產能更可控、成本更低。更重要的是，其臨床數據完全對標國際標準，針對HPV16、HPV18型相關的癌前病變，保護效力達到100%，對其他高危型別也有良好的交叉保護效果。

健康報：關鍵技術自主創新、具有完全自主知識產權，聽起來令人振奮。有了國產疫苗，加上規模化供應，是不是意味著疫苗就可以納入國家免疫規劃，科研支持可以功成身退、畫上句號了嗎？

趙方輝：不是這樣的。2020年，世界衛生組織發布了《加速消除宮頸癌全球戰略》。我國要基于本土的科學證據開展研究，探索怎樣才能以最小的代價、沿著最優的路徑實現消除宮頸癌的目標。

2021年3月，我們發表的一項研究指出，為了實現消除宮頸癌的目標，中國需要在2021—2035年增加對宮頸癌預防的投資，并提高投資的使用效率。不論是從衛生經濟學，還是從公共衛生服務的角度來看，這種投資都是值得的，因為與維持現狀相比，它將在2021—2100年為中國節省約7000億元的經濟支出，且多挽救1.16億人的質量調整生命年，并額外避免約751萬宮頸癌新發病例和253萬宮頸癌死亡病例。這項研究為中國量身定制了一條通向消除宮頸癌目標的優化路徑，并量化評價了該路徑的效果和成本效益。

同年，全國愛衛辦會同國家衛生健康委以加強宮頸癌綜合防控為突破口，開展健康城市建設推動健康中國行動創新模式試點工作。短短3年的時間里，試點城市從第一批的15個擴大至28個，并帶動了全國18個省份50余個地區啟動了疫苗免費或補貼接種政策。正是這些試點的成功經驗，加上國產疫苗的技術、產能、成本三重保障，最終推動了HPV疫苗納入了國家免疫規劃。

現在，我們的工作還在繼續。比如，在HPV疫苗納入國家免疫規劃的大背景下，一些地區如果想當“優等生”，在完成“規定動作”的基礎上加速推進宮頸癌防控，還可以有哪些“自選”方案？不同方案能帶來什么不同的遠期效果？如何選擇適合本地區經濟社會發展的更優路徑？這些都需要我們的研究提供科學支持。

此外，作為人類命運共同體的一員，我國在消除宮頸癌行動中體現著大國擔當。通過“一帶一路”項目，我們還在積極幫助和支援尼泊爾、緬甸、老撾、柬埔寨、坦桑尼亞等東南亞和非洲地區宮頸癌的防治工作，在全球消除宮頸癌的進程中貢獻中國力量。

文：健康 報記者 崔芳

? ?編輯：王建影 馬楊

校對：楊真宇

審核：秦明睿 徐秉楠