強制實施！速賣通管控美國FDA化妝品合規，賣家怎樣應對？

在美國有銷售或計劃銷售化妝品的賣家們注意了！

美國《2022化妝品監管現代化法案》（MoCRA）已正式實施，化妝品將從自愿性注冊轉變為強制性注冊，也意味著化妝品進口到美國必須要進行FDA認證。

近日，速賣通發布美國化妝品FDA管控通知，要求銷售至美國地區的化妝品類賣家，需完成FDA注冊和產品列明。

基于新法案的要求，速賣通平臺將從2024年7月1日起對相關不合規商品進行屏蔽管控。

一、FDA商品管控范圍

美國FDA對“化妝品”的定義是指通過涂擦、傾倒、噴灑或噴涂，或滲透進入等方式施用于人體或其任何部位，以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的，而不影響人體結構或功能的物品。

根據美國《2022年化妝品法規現代化法案》要求，新法案管控的商品類別包括但不限于護膚品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品的商品等等。

二、FDA的合規要求

根據2023年11月8日FDA發布的最終指南，商家需要完成以下合規要求：

●設施注冊Facility Registration：化妝品的制造商和加工商必須向 FDA注冊其設施，在發生任何變化后60天內更新內容，并每兩年更新一次注冊。跨境賣家參謀

●產品列明Product Listing：化妝品的責任人必須向FDA列出每種上市的化妝品，包括產品成分，并每年更新。（備注：責任人是指化妝品的制造商、包裝商或分銷商，其名稱出現在該化妝品的標簽上。）

●標簽合規、安全性證明、專業用途、非處方藥要求等：商家應提交聲明說明銷售的化妝品符合FDA的合規要求、商品實物包裝標簽。

三、如何完成FDA資質認證

商家/生產企業自主注冊：如您為生產企業且您在美國有合法責任人或者進口商，您可以自行完成FDA注冊。

由第三方機構代理注冊：作為速賣通官方認證的金牌服務商之一，跨境賣家參謀能以專業高效的服務幫助賣家完成FDA合規。

同時如果您的企業滿足以下條件，則可豁免FDA注冊：

四、如果不做FDA會有什么后果

如果化妝品出口企業未按照美國食品藥品監督管理局（FDA）的要求進行注冊，可能會面臨以下后果：

1）禁止進入美國市場：FDA要求所有進口的化妝品經過注冊和備案，以確保其符合美國的安全和質量標準。如果企業未按要求進行注冊，其化妝品可能無法獲得批準進入美國市場。

2）法律責任和罰款：未按照FDA要求注冊的企業可能面臨法律責任和罰款。根據美國聯邦法律，未經注冊的化妝品被視為違反了法規，并可能受到相應的法律制裁。

3）品牌聲譽受損：消費者普遍關注化妝品的安全性和質量，如果企業未進行注冊，可能被認為不重視產品安全和合規性，從而損害品牌聲譽。

五、如何上傳FDA資質

登錄商家后臺，進入「商品」-「商品管理」頁面 - 選擇相應的產品

點擊【編輯】商品 -「美國資質」-上傳「美國化妝品FDA備案證明」-上傳「外包裝/標簽實拍圖」- 操作「提交」

提交成功后，平臺會進行審核（注: 審核時間一般為T+2個工作日）

溫馨提示：若需要上傳多張資質證明，請將資質證明圖整合到一個word或Pdf中，再打包上傳文件哦！

六、FDA資質產品如何貼標

化妝品進入美國市場需要貼上正確的標簽，不能出現虛假、信息未完整、信息未正確顯示以及違法的標簽。

產品的標簽信息需印刷或貼在化妝品的容器和產品包裝上，所有標簽或標簽聲明必須使用英語。產品標簽須包括以下信息：

? 產品名稱及描述

? 身份聲明：制造商、包裝商或經銷商的名稱和營業地址

? 經銷商聲明（如果名稱和地址不是制造商的名稱和地址，標簽必須注明“為...制造”或“由...分發”）

? 標明原產國的英文名稱（如made in China)

? 凈含量（重量或容積）

? 安全使用說明

? 警告聲明：WARNING STATEMENTS

? 成分聲明（按成份名稱由高到低的順序標明）

? 其他要求標注的信息

? 不良事件報告聯系方式：美國地址、美國電話號碼或電子聯系信息，其中可能包括一個網站，通過該網站，責任人可以收到有關該化妝品的不良事件報告。

FDA對進口化妝品的標簽的內容和格式的要求非常嚴格，如果標簽不合規很可能被海關扣留。因此建議咨詢跨境賣家參謀了解。

總之，相關買家需要在2024年7月1日前完成FDA注冊及產品列名，FDA合規工作迫在眉睫，盡快聯系跨境賣家參謀完成合規。