第十批國家集采開標 超30家上市藥企報喜

第十批國家組織藥品集中帶量采購（以下簡稱“集采”）已產生擬中選結果。與以往一年兩次不同，第十批集采是今年唯一一次國家集采。在這次國家級“團購”中，62種藥品采購成功，234家企業的385個產品獲得擬中選資格，創歷次集采數量新高。在業內人士看來，價格降幅較大、以國產藥為主，是此次中選產品的主要特點。

超30家上市藥企中選

在這次集采中，不乏行業龍頭企業、上市藥企積極參與。截至12月15日，有逾30家上市藥企披露了公司藥品擬中選情況。

以最新披露的華北制藥為例。華北制藥公告顯示，公司及下屬子公司華北制藥集團先泰藥業有限公司（以下簡稱“先泰公司”）參加了第十批集采的投標工作。公司及先泰公司部分藥品擬中選本次集采，包括注射用青霉素鈉、注射用哌拉西林鈉、注射用氨芐西林鈉、注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉4種產品。

科倫藥業擬中選的藥品種類較多。據科倫藥業公告，公司及子公司的醋酸鈉林格注射液、碳酸氫鈉林格注射液、利格列汀片、艾地骨化醇軟膠囊等12種藥品擬中選。

此外，華潤雙鶴、康弘藥業、哈三聯、億帆醫藥等上市藥企均有藥品擬中選此次集采。

北京商報記者注意到，此次集采擬中選的品種中，注射液品種占比較高。除了華北制藥外，還有太極集團的氟尿嘧啶注射液和鹽酸格拉司瓊注射液，賽隆藥業的鹽酸艾司洛爾注射液、氟尿嘧啶注射液，仙琚制藥的舒更葡糖鈉注射液和甲硫酸新斯的明注射液，萊美藥業的尼莫地平注射液等均擬中選此次集采。

多家藥企都表示，公司將通過擬中選此次集采獲益。諸如，海正藥業表示，公司本次擬中選的品種若確定中選、簽訂購銷合同并實施后，將有利于上述產品快速打開國內銷售市場，提高市場占有率，促進公司制劑業務的進一步發展，提升公司的品牌影響力。

多個大品種競爭激烈

在公示的擬中選結果中，多個大品種的中選企業數量都達到了9個，具有集采資格的企業數量更是達到幾十家，競爭頗為激烈。

以常見的糖尿病口服藥物磷酸西格列汀片為例，中康開思系統數據顯示，2023年該藥在等級醫院的銷售額近18億元，同比增長7.2%。擬中選結果顯示，該藥共有惠升生物制藥股份有限公司（北京京豐制藥集團有限公司受托生產）、江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司等9家企業擬中選，擬中選價格從0.18元/片—0.22元/片不等。該藥一度由原研藥企默沙東獨攬市場，在2023年國內公立醫院26.56億元的銷售額中，默沙東占據了99.65%的市場。在本次集采名單公布之初，原研藥在國內的專利到期不久，國內有30家企業的仿制藥通過了一致性評價，包括東陽光藥業、石藥集團歐意藥業、齊魯制藥等，該藥也成為此次集采中競爭最為激烈的品種之一。

另一款藥品泊沙康唑注射液的擬中標企業也達到了9家，包括武漢啟瑞藥業有限公司、重慶華邦制藥有限公司、海南先聲藥業有限公司（杭州澳亞生物技術股份有限公司受托生產）等，規格為16.7ml:0.3g×1支（瓶）的擬中選價格在28.88—49.29元之間。目前國內市場有泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液三種規格的產品在售，原研藥泊沙康唑注射液于2021年進入國內市場，同一年，奧賽康的3類仿制上市申請獲批，并在市場份額方面超過原研藥。隨后還有先聲藥業、齊魯制藥、揚子江藥業等多家本土企業相繼拿到泊沙康唑注射液生產批文。米內網數據顯示，泊沙康唑在國內公立醫院等三大終端六大市場的銷售額在2022年接近億元，泊沙康唑注射液銷售額增長率達1019.51%。

價格降幅較大

此次集采的降價幅度受到了市場關注。此前九批集采共涉及374種藥品，集采品種平均降幅超50%。第十批集采降幅首次未公布，但據米內網不完全統計，本次有50多個產品（以藥品名+企業名+規格計）降幅超過90%。諸如，間苯三酚注射劑最低擬中選價格為0.22元，較最高有效申報價2.8805元的降幅達到92.36%。在62種采購中選品種中，最低擬中選價格為0.16元，產品為10ml∶1.5g×1支的氯化鉀注射液。

大幅降幅背后，是今年集采規則的變化。北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇告訴北京商報記者，集采取消了50%降幅保底規則，實行“1.8倍熔斷和復活”機制等，使競標更具策略性和不確定性，企業為避免被淘汰而報低價。此外，國家集采政策旨在降低藥價、減輕患者負擔，引導企業降低價格讓利于民。

此外，鄧勇也表示，過低報價使企業利潤微薄甚至虧損，可能導致生產、配送投入減少，影響供應及時性和穩定性。若企業長期低利潤，可能降低生產積極性甚至退出市場，影響藥品長期供應。

有業內人士表示，集采價格壓縮或將削弱部分公司的短期盈利，但也能促使行業加速轉型，推動研發創新和效率提升。

國家醫保局表示，本次集采一方面將有效提升患者用藥質量，促進通過質量和療效一致性評價的藥品廣泛替代未過評藥品；另一方面將改善用藥結構，使同一治療領域不同作用機理或療效更優、使用更便捷的藥品廣泛進入臨床，綜合推動患者用藥提質升級。

下一步，國家醫保局將指導各地及中選企業做好中選結果落地實施工作，確保全國患者于2025年4月用上本次集采中選產品。同時，醫保部門正大力推動集采藥品進基層醫療機構、進民營醫療機構、進藥店，讓群眾更加便利地用上質優價宜的產品。推進醫藥機構與集采中選企業在醫保信息平臺上的統一結算，在此基礎上探索推進醫保基金與醫藥企業的直接結算，提高藥品采購資金回款效率，惠及廣大醫藥企業。

北京商報記者 丁寧