2018年和2022年,諾華的兩款RDC(核素偶聯藥物)Lutathera和Pluvicto分別獲批上市,成功掀起了核藥的研發新熱潮。
尤其是在Pluvicto上市以后,諸多MNC更加確信了RDC的巨大潛力,通過一系列合作、并購、投資強勢入局,推動核藥賽道熱度不斷飆升。
在這股浪潮中,一股不可忽視的力量正強勢崛起——深耕ADC(抗體偶聯藥物)領域的Biotech公司,憑借其在靶向遞送、連接子/偶聯技術和復雜藥物開發方面積累的核心能力,正在積極跨界RDC領域,成為推動RDC創新的生力軍。
01
RDC:ADC的孿生兄弟
![]()
何為RDC?
RDC 是指利用具有腫瘤靶向特異性的分子載體(如抗體、小分子化合物、多肽等),將放射性核素精準遞送至腫瘤部位。通過核素衰變釋放的射線(α粒子、β粒子或γ射線等)對腫瘤細胞及其微環境進行殺傷(治療性RDC)或實現病灶的定位顯像(診斷性RDC)。
![]()
RDC藥物結構示意圖,來源:imagingprobes
其核心優勢在于實現了“診療一體化”,即診斷核素(如??Ga)用于篩選患者和評估病灶,治療核素(如1??Lu, 22?Ac)則用于后續精準內照射治療。
因此在“萬物皆可偶聯”的概念下,RDC可以視作是ADC的孿生兄弟——如果把ADC視作靶向遞送的細胞毒藥物,那RDC就可以視作是“靶向遞送的放射療法”。
兩種modality的出發點均是將靶向性與化療、放療相結合,從而達到安全性和有效性的最佳平衡,并且從整體結構來看,兩者也同樣類似,最大的區別之一是藥物載荷,ADC是小分子,RDC則是核素。
由此可見,在研發層面,ADC與RDC都面臨著跨學科高度整合的復雜技術壁壘,需要將生物學、化學、物理學以及藥理學等進行系統性整合。
而正是因為兩者在研發思路和關鍵技術環節上存在顯著的共通性,在ADC領域積累的豐富經驗的藥企,也有望成為推動RDC行業發展的關鍵力量。
02
ADC龍頭密集進軍RDC
![]()
根據諾華最新財報顯示,2025H1,Pluvicto和Lutathera的銷售額分別是8.25億美元(+26%)和4.00億美元(+16%),合計為諾華貢獻了12.25億美元的營收。
諾華的兩款明星RDC藥物展現出的優異銷售數據,以及廣闊市場前景,也點燃了國內藥企布局 RDC 藥物的熱情,其中一股不可忽視的力量便是ADC領域的龍頭biotech,如科倫博泰和百利天恒。
科倫博泰可以說是國內諸多ADC賽道上,最早開始布局RDC的一家藥企。
在2023年向港交所提交的招股書中,科倫博泰就提到公司正在開發RDC藥物。
同年9月,科倫博泰宣布與西南醫科大學附屬醫院就骨靶向放射性偶聯藥物TBM-001達成獨占許可協議。TBM-001在顯像診斷和治療晚期前列腺癌、乳腺癌、肺癌等惡性腫瘤骨轉移中展示了優于現有骨轉移放射性藥物的有效性和安全性,顯著提升了患者的生存質量
隨著RDC賽道持續升溫,科倫博泰在RDC領域的這一落子也迎來了新的進展。
今年2月,科倫博泰宣布TBM-001(SKB107)用于治療晚期實體瘤骨轉移的IND獲得批準,7月下旬,科倫博泰CDE藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網站上登記了SKB107治療晚期實體瘤骨轉移受試者的安全性、耐受性、藥代動力學、輻射劑量學和有效性的臨床1期研究(SKB107-Ⅰ-01)
![]()
SKB107也成為了科倫博泰首款進入臨床研究的RDC藥物。
無獨有偶,作為國內ADC領域的另一家明星biotech公司,百利天恒也同樣在招股書中透露了其正在布局RDC藥物。
2025年7月28日,根據CDE官網的公示,百利天恒遞交了首款RDC藥物177LU-BL-ARC001注射液的IND申請。
由此可見,科倫博泰與百利天恒作為國內ADC領域的標桿企業,其不約而同地加速向RDC領域的拓展,并幾乎在同一時間段將各自的首款RDC候選藥物推進至臨床階段,或許意味著國內RDC創新浪潮進入又一個關鍵節點。
期待科倫博泰和百利天恒能在RDC領域繼續達成新的創新突破。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.