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靠研發能扭轉業績頹勢嗎?
有點數·數字經濟工作室原創
作 者 | 有 叔
微信ID | yds_sh
曾以“中藥研發一哥”之名領跑行業的康緣藥業,正陷入業績持續下滑的困局。近日公布的2025年上半年度業績報告有些不如人意:公司實現營業收入16.42億元,同比下降27.29%;歸母凈利潤1.42億元,同比下降40.12%。身為院士的肖偉提前離任董事長,讓公司的發展前景變得沒那么明朗。
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從小作坊到中藥巨頭
從一家瀕臨破產的小廠蛻變為中藥研發龍頭企業,肖偉是康緣藥業一度取得跨越式發展的掌舵人,成功的秘訣就是深耕自主研發。
公開信息顯示,肖偉是山東濰坊人,1959年10月20日出生于江蘇省南京市。1977年至1981年,肖偉進入南京中醫藥大學學習;2001年至2004年,又在南京中醫藥大學完成博士研究生學習。1985年,肖偉進入連云港中藥廠,自此,其命運與這家藥廠緊密相連。
連云港中藥廠成立于1975年,1987年藥廠開始改革。1991年,32歲的肖偉正式出任藥廠廠長。當時的連云港中藥廠說是廠,實際上是一家作坊式的小企業,只能生產技術含量低的大山楂丸之類的傳統產品,年產值幾百萬元,在江蘇省中藥企業中排名倒數。而且,企業資產負債率高達91%,已處于資不抵債的破產邊緣。
對于企業的發展前景,肖偉有著清醒的認識,作為一家藥廠,如果沒有自己的產品,就沒有市場競爭力,也走不遠。他迅速開啟大刀闊斧的改革,實行“創新救企”戰略——開發一批安全有效的創新性中藥產品。
在當時的市場環境下,自主研發是一座難以逾越的高山。藥廠固定資產只有200萬元,較“10年研發、10億投資”的新藥研發常規投入而言差距巨大。既然認定了方向,肖偉只能硬著頭皮搞研發。在內部,號召員工借款,在外部,肖偉帶著財務科長奔波于各大銀行,四處找尋資金,“有時候一天只吃一碗面充饑”。
歷經8年艱苦奮斗,連云港中藥廠領銜研發的拳頭產品——桂枝茯苓膠囊終于獲批上市。1998年,桂枝茯苓膠囊被評為國家重點新產品,并被國家科技部推薦申報FDA。桂枝茯苓膠囊的問世,讓藥廠起死回生。桂枝茯苓膠囊一度成為國內婦科血瘀證首選用藥,占據了國內同類產品約24%的市場份額。在婦科用藥領域,肖偉還帶領團隊,研發了益坤寧片、斷血流軟膠囊、散結鎮痛膠囊等產品,進一步豐富產業結構,提升藥廠競爭力。
1996年,連云港中藥廠改制為連云港康緣制藥有限責任公司。2000年起,肖偉一直擔任公司董事長,擁有的話語權更大了。依靠桂枝茯苓膠囊的成功,肖偉獲得了資金,繼續推進新產品研發。桂枝茯苓膠囊是膠囊產品,他的下一步是注射劑領域,主打產品是熱毒寧注射劑。
有媒體報道,2005年,熱毒寧注射劑進入研發尾聲。為了實驗,肖偉進行了一次“大膽”嘗試,在自己身上進行了注射。因為物質基礎相對明確,抗病毒、抗炎作用機制較清晰,熱毒寧注射劑很快獲得市場認可。2006年,熱毒寧注射劑銷售近千萬元,2012年成為銷售規模突破10億元的大單品,還榮獲江蘇省科技進步一等獎等榮譽。
緊接著,肖偉又帶領團隊進軍心腦血管領域,歷經十余年研發,2012年,康緣藥業推出治療缺血性腦卒中的創新藥銀杏二萜內酯葡胺注射液,成為全球首個基于PAFR靶點研發的腦卒中治療藥物,填補了臨床空白,這一突破性成果于2019年榮獲國家技術發明二等獎。
基于在中藥制藥領域從事研究30余年,主持了包括國家863計劃、重大新藥創制在內的多個項目,系統性地推動了中藥新藥創制的技術進步等系列突出成就,2021年,肖偉當選為中國工程院院士,成為醫藥衛生學部少有的“企業家類型院士”。在同年舉行的2021大健康產業高質量發展大會暨第六屆中國醫藥研發·創新峰會(PDI)發布的《2021中國中藥研發實力排行榜TOP50》榜單上,康緣藥業躍居第一。
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業績滑坡,院士提前離任董事長
在肖偉的領導下,通過建立中藥材規范化種植基地、推進智能制造技術的應用,康緣藥業解決了產品質量穩定性的問題,提升了市場競爭力。同時,肖偉倡導的“中藥功效物質制藥過程控制”概念,更是為整個中藥行業提供了寶貴的借鑒。
這些舉措共同奠定了康緣藥業在業內的地位,2002年至2019年,公司歸母凈利潤連續17年增長。2019年,公司營業收入、歸母凈利潤分別為45.66億元、5.07億元,此后出現明顯波動;2024年的營業收入、歸母凈利潤分別為38.98億元、3.92億元,均低于2019年,同比下降19.86%、15.58%。2025年一季度,公司營業收入、歸母凈利潤分別為8.78億元、0.83億元,同比下降35.38%、38.37%,降幅擴大。
從財報數據來看,康緣藥業的核心產品銷量下滑,庫存激增。2024年,熱毒寧注射液銷量同比下降30.98%,庫存量同比增長759.11%;銀杏二萜內酯葡胺注射液銷量同比下降47.86%,庫存量同比增長140.77%;金振口服液銷量同比上漲5.13%,庫存量同比增長230.73%。
有分析認為,康緣藥業的銷售效能不足。2024年,康緣藥業人均創收約89.43萬元,遠低于行業平均值151.62萬元。而且康緣藥業銷售體系反復調整:2012年,公司推行“大品種戰略”,2016年改為醫院主管制,2021年又調整為“專人專做”政策,然而這些改革均未能從根本上解決銷售效能低下問題。
此外,康緣藥業在OTC產品領域的品牌建設較為薄弱,缺乏有效的學術營銷體系,導致新產品難以在市場上形成競爭優勢。同時,公司對公立醫院渠道的依賴度過高,在零售藥店和互聯網醫療等新興渠道布局不足,限制了市場滲透率的提升。
在公司業績滑坡之際,執掌帥印二十多年的肖偉因“個人原因”辭去董事長職務,法定代表人在今年5月變更為高海鑫。對此,公司解釋為年齡原因,仍保留肖偉董事等職位。具體來說,肖偉的離任時間為2025年6月20日,原定任期到期日為2026年6月25日。因此,關于肖偉提前離任疑云的流言四起,甚至有聲音認為提前離任與康緣藥業業績下降相關。
其實自2024年4月以來,康緣藥業管理層人事變動頻繁:2024年4月和7月,該公司原董事兼董事會秘書邱洪濤、原副總經理吳云先后因個人原因提出辭職,之后不再擔任該公司及控股子公司的任何職務。2024年12月底,康緣藥業原獨立董事陳凱先、段金廒又分別因相關規定及個人原因辭去職務,辭任后,兩人亦將不再擔任該公司任何職務。
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加碼創新藥,能否破解“結構性矛盾”
院士肖偉提前離任董事長之后,康緣藥業近期披露的2025年半年報,依然沒有起色。
財報顯示,今年上半年康緣藥業實現營業收入約16.42億元,同比下降27.29%;利潤總額同比下降34.80%;歸母凈利潤約1.42億元,同比下降40.12%。
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對于業績下滑的原因,康緣藥業表示,2025年上半年,鑒于復雜的外部環境和醫藥行業政策,以及呼吸、心腦疾病領域藥品終端市場需求出現波動等影響,公司面臨階段性業績承壓。
從康緣藥業披露的2025年半年度主要經營數據來看,注射液、口服液等主力產品收入下滑是拖累營收的主要原因。從收入來看,注射液是康緣藥業收入占比第一的產品,該產品今年上半年的營業收入約5.06億元,同比下降39.73%,幾近“腰斬”。對此,康緣藥業表示,主要系熱毒寧注射液銷售同比下降所致。
從行業的角度來說,銷量的斷崖式下滑背后,是多重不利因素的疊加沖擊。
近年來,中藥注射液一直是臨床用藥中的爭議品種,爭議原因主要是安全性問題。2017版《國家醫保藥品目錄》首次對中藥注射液嚴格限制使用規范,26個中藥注射液品種限二級以上醫院使用,部分還附加病癥限制,這其中就包括熱毒寧注射液。雖然之后醫保支付范圍有所解綁,但并沒有帶動其銷量回升。銀杏二萜內酯葡胺注射液也是如此。在心腦血管疾病領域,銀杏二萜內酯葡胺注射液主要用于輕中度腦梗死恢復期治療,但面臨激烈競爭。
面對這樣的行業態勢,近年來,康緣藥業也在大力發展非注射液產品,來抵擋注射液產品業績波動帶來的影響。康緣藥業在年報中提到,公司憑借獨家品種較多的核心優勢,積極布局金振口服液、杏貝止咳顆粒、參烏益腎片、散結鎮痛膠囊等產品并取得增長。
盡管個別產品實現營收增長,但從整體結構看,2024年,康緣藥業非注射液板塊(含金振口服液、杏貝止咳顆粒等)合計營收約25.6億元,同比下滑5%。這一現象背后存在顯著的“結構性矛盾”,盡管金振口服液等頭部單品展現韌性,但其他品種增長乏力甚至負增長,導致板塊整體規模不升反降。同時,注射液板塊營收占比仍高達40%,其38%的斷崖式下滑形成巨大業績缺口,非注射液業務的萎縮進一步加劇了業績壓力。
傳統業務承壓之際,康緣藥業瞄準創新藥。2024年11月,康緣藥業官宣,擬以自有資金2.7億元收購中新醫藥100%股權。目前,中新醫藥已成為康緣藥業全資子公司,將其納入財務報表合并范圍。通過收購中新醫藥,康緣藥業意在深化生物藥布局,開發新的疾病治療領域以滿足未被滿足的臨床需求。
2025年半年報也披露,公司在化藥創新藥已布局心腦血管疾病、精神系統疾病、內分泌系統疾病等治療領域;在生物藥創新藥已布局代謝性疾病、自身免疫疾病、神經系統疾病等治療領域,截至目前公司擁有在研創新藥管線項目79項。
不過,康緣藥業提示風險稱,創新藥研發周期長,投資大,風險性較高,且制藥領域一系列政策出臺影響新藥獲批上市的審評標準和時間。同時創新藥在市場商業化過程中,還會受到醫保國談、醫院準入和價格等不確定因素的影響而帶來商業化不及預期的風險。換帥之后的康緣藥業能否重現昔日的輝煌,還存在著不少問號。
THE END
出品人:曉東
作者:有叔運營:風輕言重
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