在醫藥行業的激烈競爭中,山西振東制藥正以雷霆之勢,為自己在百億急救市場開辟出一片新天地。9月16日,振東集團官方微信公眾號的一則公告,讓整個醫藥界的目光聚焦在振東制藥身上——成功引進南京海維的腎上腺素鼻噴霧創新制劑(國內及海外權益),正式布局腎上腺素鼻噴改良型新藥。這一舉措,不僅是振東制藥發展歷程中的重要里程碑,更預示著其將在急救藥物市場掀起一場創新風暴。
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瞄準百億藍海,直擊市場痛點
腎上腺素,作為“急救黃金藥物”,在全球醫療體系中扮演著舉足輕重的角色,其市場規模超百億人民幣 。據統計,全球超5億人飽受過敏性疾病困擾,僅我國過敏性鼻炎患者就達2.4億,1歲以下兒童食物過敏率達6%-8%,且過敏患者數量持續攀升。當前,腎上腺素自動注射筆雖占據全球市場93.3%份額,但操作難度大,難以滿足市場需求。2024年8月,全球首個腎上腺素鼻噴霧劑在美國上市,開啟了無針急救的新時代,然而,現有鼻噴霧劑存在鼻噴劑量過大等問題。
振東制藥布局的腎上腺素鼻噴制劑,基于多年制劑技術積累,是一款改良型新藥。自2021年立項研發第三代腎上腺素制劑以來,歷經制劑篩選、動物PK實驗、理化穩定性考察等多輪研究,開發出具有國內自主知識產權的經鼻給藥滲透促進技術。與現有技術相比,該技術生物利用度更高、吸收速率更快、局部刺激更輕,藥物滲透速率優于美國上市同類鼻噴產品,能在過敏反應發作初期迅速起效。
轉型創新,老牌藥企的新征程
振東制藥,這家成立于1995年的老牌藥企,2011年在創業板上市,是山西首家創業板上市公司。多年來,振東制藥業務廣泛,涵蓋腫瘤、皮科、消化、泌尿、心腦等多個領域,形成了中西制藥、保健功能食品、健康護理用品、中藥材種植四大板塊協同發展的格局。
近年來,振東制藥積極轉型,高度重視創新藥布局。2021年,公司以58億元出售朗迪制藥100%股權,此后堅定聚焦中藥、化學藥及創新藥物領域。同年,立項研發第三代腎上腺素制劑,并不斷加大研發投入,自主研發經鼻給藥滲透促進技術,展現出在創新藥領域深耕的決心與實力。
今年以來,振東制藥創新藥布局成果豐碩。6月,治療結直腸癌的“復方硫酸鈉片”獲臨床試驗默示許可;7月,參股公司“陰道用乳桿菌二聯活菌膠囊”Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點;如今,腎上腺素鼻噴霧創新制劑的引進,進一步豐富了其產品線。在創新藥行業政策利好的大環境下,振東制藥基本面不斷改善,年內股價累計上漲74.54%,跑贏同期創業板,彰顯出市場對其創新發展的高度認可。
技術與市場雙輪驅動,構筑核心競爭力
從技術層面看,振東制藥的腎上腺素鼻噴制劑具有顯著優勢。超低劑量設計,減少全身藥物暴露量,降低不良反應風險,為特殊人群用藥提供更安全的選擇;極速吸收特性,能在過敏反應發作初期迅速起效,搶占急救黃金期;無針便捷的設計,采用單劑量一次性包裝,患者可自主完成鼻腔給藥,消除“針頭恐懼”,適用于家庭、學校、社區醫院、戶外等多種場景,真正實現“即拿即用”。
在市場布局方面,振東制藥同樣積極謀劃。目前,該產品核心專利已在中、美、歐、日、韓等主要市場布局,涵蓋藥物組合物、制備工藝等關鍵環節,形成自主知識產權體系。后續,公司將加速推進臨床研究與注冊申報,依托成熟的生產體系和營銷網絡,推動產品早日上市,搶占市場先機。
展望未來,振東制藥在百億急救市場的布局充滿想象空間。隨著創新藥管線的不斷豐富和產品的陸續上市,振東制藥有望在競爭激烈的醫藥市場中脫穎而出,成為創新藥領域的領軍企業,為全球患者帶來更多優質、高效的急救解決方案。
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