百利天恒第三次沖刺港交所在即：BMS2.5億美元付款將落袋 70倍藥品價格遭醫保局問詢

百利天恒（688506.SH）全資子公司SystImmune與跨國制藥巨頭百時美施貴寶（BMS）高達71億美元的全球戰略合作協議，將迎來關鍵的2.5億美元里程碑付款。至此，公司已從該合作中斬獲8億美元首付款及2.5億美元里程碑付款。

然而，在BD合作持續釋放現金流的同時，百利天恒也正陷入國內監管問詢與業績波動的雙重壓力。高研發、高資本投入與醫保價格監管交織，公司H股上市籌備正在冰與火的交匯中展開。

BMS合作再落袋2.5億美元，港股第三度遞表謀擴張

公司今日晚間發布的公告顯示，此次觸發付里程碑付款的iza-bren（BL-B01D1）是公司核心管線中的EGFR×HER3雙抗ADC藥物。

根據合作協議，這筆2.5億美元屬于“近期或有付款”范疇，而此前公司已于2024年3月7日收到BMS支付的8億美元不可退還首付款。若后續達到特定開發、注冊及銷售目標，公司還可獲得最高71億美元額外付款，但百利天恒特別提示，里程碑條件達成存在不確定性，最終收款規模尚難確定。

百利天恒這筆與BMS的BD交易最早可追溯至2023年12月，當時不僅刷新了國內創新藥出海的交易金額記錄，也抬高了資本對國內創新藥企ADC藥物出海的預期。

當時SystImmune與BMS簽署獨家許可協議，敲定全球分工格局：SystImmune及其關聯公司負責中國大陸地區的開發、商業化與生產，并供應部分海外所需藥品；BMS則獲得全球其他地區的獨家權益。經過兩個月的審批流程，協議于2024年2月8日正式生效，僅一個月后8億美元首付款即全額到賬。

在上述合作持續釋放價值的同時，百利天恒加快了資本市場布局。9月29日，公司第三次向港交所遞交招股書，高盛、摩根大通、中信證券擔任聯席保薦人。此前百利天恒曾于2024年7月、2025年1月兩度遞表失效，2024年底雖通過上市聆訊但未完成發行。

截至今年上半年，BL-B01D1正在國內外開展40余項臨床試驗，其中3項全球關鍵注冊臨床研究及11項中國Ⅲ期臨床研究、23個Ⅱ期及6個Ib期臨床試驗。6項適應癥被納入突破性治療品種名單，其中5項適應癥被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種名單，1項被美國食品藥品監督管理局（FDA）納入突破性治療品種名單。

此前，百利天恒管理層曾在公司業績說明會上表示，公司正通過ADC管線的國際臨床推進與合作變現，構建“研發+授權+商業化”三位一體的創新藥體系。

被監管問詢與業績大幅波動并行

在BMS合作傳捷報的同時，百利天恒近期也因旗下仿制藥的價格問題受到監管關注。

9月下旬，云南省醫保局公開問詢其全資子公司百利藥業生產的馬來酸依那普利口服溶液，直指該藥品150ml/0.15g規格558元的掛網價，較同通用名片劑（單價約8元）高出近70倍。此前上海陽光醫藥采購網已因企業未按要求調價，于9月15日暫停該藥品采購資格。

醫保局在問詢函中提出多項尖銳問題，要求說明藥品出廠價、終端價構成，近五年銷量與利潤數據，終端銷售費用去向，以及是否存在代理商抬價、不正當營銷等行為。作為全國藥品集中采購的操作平臺，上海陽光醫藥采購網也對該藥品采取了下架措施。

與此同時，百利天恒的業績也在劇烈波動。

財報顯示，公司2024年實現營收58.21億元，同比增長936.31%；歸母凈利潤37.08億元，扭虧為盈。其中，91.6%的營收來自與BMS合作的許可收入——正是這筆8億美元首付款，推動公司經營現金流凈額從2023年的-6.15億元躍升至40.59億元。

然而，2025年上半年，百利天恒的業績“高臺跳水”，營收降至1.71億元，同比下滑96.9%；歸母凈利潤為虧損11.2億元，同比下降124%；經營活動現金流量凈額為-11.34億元。單一合作的依賴度過高，使得公司業績呈現顯著周期性。

目前，百利天恒仿制藥與中成藥業務主要由全資子公司百利藥業承載。2025年上半年該子公司實現營業收入1.13億元，占母公司總營收的三分之二，但仍虧損2347.9萬元。

值得一提的是，2024年公司研發投入達14.43億元，同比增長93.34%，約占營收的24.78%；2025年上半年，研發費用達10.39億元，同比增長90.74%。截至今年上半年，公司共有15款創新藥處于臨床試驗階段及2款創新藥處于IND受理階段，其中3款已進入Ⅲ期注冊臨床試驗階段，正在開展近90項臨床試驗，其中于中國正在開展近80項臨床試驗，于美國正在開展10項臨床試驗。

為緩解資金壓力，百利天恒于9月完成了一次37億元的定增，募集資金將100%用于創新藥研發項目，具體投向包括加速其核心ADC管線BL-B01D1、BL-M07D1等多個產品的臨床試驗，并推動后續GNC、ARC等前沿技術管線的研發進程。