【專題】乘勢而上，康弘藥業的創新發展路徑

生物醫藥產業是新質生產力的核心領域。過去10年，我國通過研發國際化、戰略聚焦與數智化升級，實現從“跟蹤仿制”到“自主創新”的跨越，在全球醫藥創新格局中的地位顯著提升。在“十五五”規劃謀篇布局之年，來自國家層面的系統性政策設計為醫藥產業進一步打開了窗口，創造了供需兩端雙重機遇。

黨的二十屆四中全會審議通過的《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議》提出，加強原始創新和關鍵核心技術攻關；全鏈條推動集成電路、工業母機、高端儀器、基礎軟件、先進材料、生物制造等重點領域關鍵核心技術攻關取得決定性突破。由此可見，生物醫藥作為新興產業和未來產業，將成為發展新質生產力的重要領域。

未來，精準的戰略選擇與穩健的風險管控，將成為決定企業成敗的關鍵因素之一。作為一家擁有30余年歷史的本土藥企，康弘藥業堅持“創新驅動發展”戰略，有望在產品創新與產業升級的雙重驅動下，實現價值的進一步躍升。

布局優勢管線，

構建生物藥創新體系

國家頂層設計為生物醫藥企業提供了從研發到商業化的全周期賦能，在加速行業分化的同時催生了結構性機遇。作為兼具創新基因與產業縱深的代表性企業，康弘藥業的創新布局與國家戰略同頻共振。

康弘藥業選擇深耕技術門檻高、政策支持力度大的領域，致力于打造中國創新藥標桿。基因治療藥物KH631針對濕性年齡相關性黃斑變性的“一次性治愈”潛力，直接切入全球千億級眼科領域前沿賽道；另一款基因治療產品KH658采用具有高傳導效率的載體，確保基因表達的穩定性和有效性，以脈絡膜上腔注射（SCS）技術提升藥物局部濃度，降低操作風險，未來有望成為新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）治療的重要選擇。

基因藥物的生產具有技術壁壘高、工藝復雜、個性化需求強等特點，長期以來面臨產能不足的瓶頸。預計2026年第一季度正式啟用的康弘藥業基因藥物生產基地是西南地區首個符合中美藥品生產質量管理規范（GMP）的基因藥物生產基地，建成投產后，將有力支撐康弘藥業將基因治療技術拓展至其他治療領域。

當前，腫瘤靶向藥、免疫療法、神經疾病治療等賽道競爭將日趨激烈，但針對部分罕見病、老年病等領域藥物的自主研發仍存在空白。在腫瘤領域，KH617作為合成生物學來源的化藥Ⅰ類新藥，目前處于臨床Ⅱ期階段，并于2023年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）針對膠質母細胞瘤的孤兒藥資格認定；KH815是進入臨床的新型雙載荷（dual-payload）抗體偶聯藥物（ADC），通過雙毒素載荷與多機制協同，不僅提升了單藥療效，更為克服現有耐藥難題提供了新策略，臨床前數據為后續轉化研究奠定了堅實基礎，有望成為實體瘤治療領域的下一代突破性候選藥物。

筑牢質量根基，

推動中藥數智化綠色轉型

伴隨“十五五”規劃建議出爐，國家同步出臺多項政策，聚焦創新藥械全鏈條支持、中醫藥傳承創新等方向，中藥經典名方開發、中藥材標準化種植成為扶持重點。康弘藥業手握多個獨家中藥新藥，積極拓展已上市產品治療領域，還布局了市場潛力巨大的阿爾茨海默病治療領域。此外，依托擁有百年歷史的中華老字號濟生堂，持續提升中藥質控水平，推動中醫藥現代化發展。

隨著社會精神健康問題日益凸顯，作為康弘藥業抗抑郁中成藥領域的明星產品，舒肝解郁膠囊憑借安全性佳等優勢，成為抗抑郁中成藥市場一線品牌。當前，KH109（舒肝解郁膠囊拓展焦慮癥）的Ⅲ期臨床正穩步推進，有望實現從單一抗抑郁藥物向多適應證心身治療藥物的轉型，未來惠及更多人群。

同時，為了保障中成藥產品質量，在藥材端，康弘藥業積極響應國家戰略，按照良好農業規范（GAP）認證在全國建立8個中藥材種植基地，總面積逾7000畝，通過“可追溯系統”及“可視化系統”實現藥材全過程數字化管控。在生產端，子公司濟生堂的醇提車間目前已正式投產，可實現從藥材投料到濃縮干燥的全過程自動化運行。在提取和濃縮環節，通過智能化控制（DCS）、機械蒸汽再壓縮（MVR）節能濃縮、氣液循環設計三大核心技術，實現能效與資源利用率的大幅提升。

在“夯實基礎研究”和“加速成果轉化”方面，康弘藥業堅持守正創新，持續推進基因治療、ADC及合成生物學等管線，積極響應國家“質量導向”轉型戰略，助力企業從本土創新驅動型企業向全球創新藥企躍遷。

乘勢而行，順勢而為。作為國內創新藥領域的代表，康弘藥業將在“十五五”期間積極順應國家政策導向，通過多維度戰略布局鎖定創新藥發展紅利，融入全新行業發展格局，走出一條“從政策受益者到行業定義者、再到全球競爭者”的發展之路，成為中國醫藥產業創新破局的標桿。

文：叢晉弘

編輯：段夢蘭

審核：王小雪 趙星月