2025國(guó)談落地：雙管齊下，從“用得上”走向“用得起”

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 季媛媛、閆碩

2026年1月1日起，中國(guó)醫(yī)保目錄將迎來(lái)歷史上規(guī)模最大的一次創(chuàng)新藥擴(kuò)容。

12月7日，國(guó)家醫(yī)保局披露，經(jīng)相應(yīng)程序，本次目錄調(diào)整新增114種藥品，其中50種1類(lèi)創(chuàng)新藥，同時(shí)調(diào)出了29種臨床沒(méi)有供應(yīng)或可被其他藥物更好替代的藥品（其中9種尚有相同治療主成分的其他劑型在目錄內(nèi)，不減少目錄編號(hào)）。本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。新版醫(yī)保目錄將于2026年1月1日起正式實(shí)施。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，2025年醫(yī)保目錄新增114種藥品，其中一類(lèi)創(chuàng)新藥高達(dá)50種，占比近44%，這一比例頗為可觀，顯著反映了創(chuàng)新藥物在醫(yī)保目錄中的比重逐年攀升。這一變化無(wú)疑彰顯了醫(yī)保政策對(duì)“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的堅(jiān)定承諾。

“在醫(yī)保管理中，如何妥善平衡創(chuàng)新藥物的臨床價(jià)值、企業(yè)收益與基金的可持續(xù)性，是一個(gè)復(fù)雜的問(wèn)題。其中，創(chuàng)新藥物的定價(jià)策略尤為關(guān)鍵，即支付閾值的設(shè)定。針對(duì)年治療費(fèi)用超過(guò)30萬(wàn)元的藥品，我們首次設(shè)立了商保創(chuàng)新藥目錄，旨在形成一種新的平衡。”金春林認(rèn)為，基本醫(yī)保雖支持創(chuàng)新，但支持力度有限。對(duì)于那些創(chuàng)新程度高，能滿(mǎn)足臨床需求但價(jià)格昂貴的藥品，商保將接力提供支持，構(gòu)建一個(gè)創(chuàng)新藥支付的醫(yī)保與商保協(xié)同機(jī)制。

當(dāng)創(chuàng)新藥從“臨床可用”邁向“醫(yī)保可及”，一場(chǎng)深刻的產(chǎn)業(yè)變革正在悄然發(fā)生。

醫(yī)保準(zhǔn)入：創(chuàng)新藥市場(chǎng)的“加速器”

醫(yī)保準(zhǔn)入已成為創(chuàng)新藥市場(chǎng)放量的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥，通常能在一年內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額的快速增長(zhǎng)。這種“以?xún)r(jià)換量”的模式，正在重塑中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的商業(yè)模式。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理發(fā)現(xiàn)，此次創(chuàng)新藥入醫(yī)保成為趨勢(shì)。例如，恒瑞醫(yī)藥共有11款抗腫瘤產(chǎn)品成功納入，包括5款首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新產(chǎn)品，即注射用瑞康曲妥珠單抗（艾維達(dá)?）、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（瑞坦寧?）、蘋(píng)果酸法米替尼膠囊（艾比特?）、醋酸阿比特龍片（Ⅱ）（艾瑞吉?）和鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（Ⅱ）（越優(yōu)力?）。除新增納入的創(chuàng)新藥外，恒瑞腫瘤3款已在醫(yī)保的藥物氟唑帕利膠囊（艾瑞頤?）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）和注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）通過(guò)拓展適應(yīng)癥擴(kuò)大受益人群。

信達(dá)生物共有7款創(chuàng)新產(chǎn)品（含新增適應(yīng)癥）成功納入新版醫(yī)保目錄。其中，抗PD-1產(chǎn)品達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）新增適應(yīng)癥——聯(lián)合呋喹替尼膠囊用于既往系統(tǒng)性治療失敗且不適合根治性手術(shù)或放療的晚期錯(cuò)配修復(fù)完整（pMMR）子宮內(nèi)膜癌患者——實(shí)現(xiàn)醫(yī)保準(zhǔn)入。據(jù)悉，達(dá)伯舒?也是該治療領(lǐng)域目前唯一進(jìn)入醫(yī)保的PD-1抑制劑。另一款進(jìn)入新版醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥信必敏?（替妥尤單抗N01）則是中國(guó)首個(gè)、全球第二款獲批的IGF-1R抗體藥物。該藥在今年3月通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為中國(guó)甲狀腺眼病治療領(lǐng)域70年來(lái)的首款新藥。

中國(guó)有400萬(wàn)重度哮喘患者，其中約80%為重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘（SEA）。這是一種以氣道嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）炎癥為主的哮喘亞型，通常表現(xiàn)為EOS增高。此類(lèi)患者常面臨急性發(fā)作更頻繁、肺功能惡化，甚至有死亡風(fēng)險(xiǎn)。許多SEA患者往往在接受規(guī)范的吸入糖皮質(zhì)激素聯(lián)合支氣管擴(kuò)張劑（ICS-LABA）治療后依然控制不佳，亟需精準(zhǔn)有效，且安全性良好能夠長(zhǎng)期堅(jiān)持的治療方案。作為醫(yī)保目錄中唯一精準(zhǔn)靶向EOS的抗IL-5R生物制劑，阿斯利康呼吸領(lǐng)域首款生物制劑凡舒卓?（英文商品名：Fasenra?，通用名：本瑞利珠單抗注射液）成功納入本次醫(yī)保目錄，為成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘的維持治療提供了可及的創(chuàng)新治療方案，有望減輕患者長(zhǎng)期規(guī)范治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

諾華共有2個(gè)新產(chǎn)品及4個(gè)新適應(yīng)癥成功納入2025年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。此次納入醫(yī)保的藥品涵蓋心血管、腫瘤、腎病、自身免疫、眼科疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域，包括：樂(lè)可為?（英克司蘭鈉注射液）、倍優(yōu)適?（布西珠單抗注射液）全部說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥；凱麗隆?（琥珀酸瑞波西利片）用于激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性的早期乳腺癌適應(yīng)癥；飛赫達(dá)?（鹽酸伊普可泮膠囊）用于成人C3腎小球病（C3G）適應(yīng)癥、用于成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥適應(yīng)癥；可善挺?（司庫(kù)奇尤單抗注射液）用于治療中重度化膿性汗腺炎適應(yīng)癥的成人患者。此外，茁樂(lè)?（奧馬珠單抗注射液）原目錄內(nèi)適應(yīng)癥成功續(xù)約。

強(qiáng)生創(chuàng)新制藥旗下三款創(chuàng)新藥物特諾雅達(dá)?、特諾雅?及澤倍珂?成功納入，覆蓋克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、前列腺癌等重大疾病領(lǐng)域。與此同時(shí)，用于治療多發(fā)性骨髓瘤的拓立珂?（塔奎妥單抗注射液）成為被納入首版商保創(chuàng)新藥目錄的19個(gè)創(chuàng)新藥之一。

國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）第11版《DiabetesAtlas》報(bào)告顯示，中國(guó)是全球糖尿病患病人數(shù)最多的國(guó)家，成人患者超過(guò)1.4億并呈持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，糖尿病造成的醫(yī)療支出位居全球第二。作為“網(wǎng)紅”產(chǎn)品，禮來(lái)GIP/GLP-1 RA穆峰達(dá)?（替爾泊肽注射液）首次成功納入國(guó)家醫(yī)保。替爾泊肽的醫(yī)保覆蓋范圍適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

不難發(fā)現(xiàn)，今年目錄調(diào)整繼續(xù)聚焦臨床價(jià)值顯著、患者需求迫切的重點(diǎn)領(lǐng)域，在更嚴(yán)格的準(zhǔn)入審核和更細(xì)化的價(jià)值評(píng)估體系下，醫(yī)保從“擴(kuò)容”走向“提質(zhì)”的趨勢(shì)愈發(fā)明顯，為創(chuàng)新藥準(zhǔn)入奠定了更審慎、更理性的基調(diào)。

臨床需求：腫瘤“新”藥成亮點(diǎn)

歷年，腫瘤產(chǎn)品覆蓋比例較高，今年也不例外。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理，本次醫(yī)保目錄的新增藥物覆蓋淋巴瘤、白血病、多發(fā)性骨髓瘤等常見(jiàn)領(lǐng)域，這將進(jìn)一步拓寬血液腫瘤患者保障邊界、填補(bǔ)細(xì)分病種保障空白，切實(shí)減輕患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，為臨床治療提供更可及的用藥支持。

血液腫瘤是一種發(fā)生于血液系統(tǒng)的惡性疾病，其發(fā)病率和病死率均位居惡性腫瘤前十位。其中，淋巴瘤是血液腫瘤中最常見(jiàn)且復(fù)雜的類(lèi)型之一，疾病負(fù)擔(dān)尤為突出。據(jù)統(tǒng)計(jì)，淋巴瘤在我國(guó)每年的發(fā)病人數(shù)約10.15萬(wàn)，平均5年生存率不足40%，面臨著復(fù)發(fā)率高、傳統(tǒng)療法安全性不足、老年患者合并癥多、死亡率高等多重治療挑戰(zhàn)。此次阿斯利康康可期?（馬來(lái)酸阿可替尼片）納入2025年國(guó)家醫(yī)保目錄，助力血液腫瘤患者“活得更長(zhǎng)、活得更好”。

乳腺癌是全球女性最高發(fā)的惡性腫瘤，也是威脅我國(guó)女性生命健康的第二大惡性腫瘤，僅2022年確診病例就超過(guò)35萬(wàn)例，并造成約75,000例患者死亡。

阿斯利康乳腺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥物荃科得?（卡匹色替片）成功新增納入2025國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，為激素受體（HR）陽(yáng)性晚期乳腺癌患者提供了更多可及的創(chuàng)新治療選擇，讓更多患者實(shí)現(xiàn)“病有所醫(yī)、醫(yī)有所保”。卡匹色替于今年4月在華獲批聯(lián)合氟維司群用于轉(zhuǎn)移性階段至少接受過(guò)一種內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展，或在輔助治療期間或完成輔助治療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的HR陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。

研究發(fā)現(xiàn)，攜帶遺傳易感基因的患者可能具有較高的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。BRCA1/2是目前已知最關(guān)鍵的乳腺癌易感基因突變，約5%～20%的中國(guó)乳腺癌患者存在BRCA突變。此次，阿斯利康與默沙東合作的利普卓?（通用名：奧拉帕利片）成功拓展醫(yī)保適應(yīng)癥，其乳腺癌適應(yīng)癥被新增納入國(guó)家醫(yī)保目錄，進(jìn)一步擴(kuò)大這一療法的惠及范圍，讓臨床上真正需要的患者能夠更及時(shí)、持續(xù)地接受創(chuàng)新治療。奧拉帕利于2024年12月在中國(guó)獲批用于接受過(guò)新輔助或輔助化療的攜帶有害或疑似有害胚系BRCA突變（gBRCAm）、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性早期高風(fēng)險(xiǎn)乳腺癌成人患者的輔助治療。

多發(fā)性骨髓瘤是血液系統(tǒng)第二大常見(jiàn)惡性腫瘤，且高發(fā)于老年群體。在中國(guó)每10萬(wàn)人中就有約1.6個(gè)新發(fā)多發(fā)性骨髓瘤患者，隨著中國(guó)人口老齡化加劇，其疾病負(fù)擔(dān)日益加重。賽諾菲血液腫瘤創(chuàng)新藥賽可益?（艾沙妥昔單抗注射液）首次被納入醫(yī)保目錄。賽可益?是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首個(gè)且目前唯一與標(biāo)準(zhǔn)治療VRd聯(lián)合的抗CD38單抗，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成人患者；同時(shí)也是首個(gè)基于樂(lè)城真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)作為關(guān)鍵證據(jù)獲批的血液腫瘤治療藥物抗CD38單抗。

創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保，是“臨床可用”邁向“真正可及”的關(guān)鍵一步。醫(yī)保準(zhǔn)入不僅意味著治療選擇增加，也意味著患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)隨之下降，更多中國(guó)老百姓可以用得起、用得上創(chuàng)新藥。

價(jià)格博弈：構(gòu)建多層次保障體系

與往年不同，今年同步發(fā)布了首個(gè)商保創(chuàng)新藥目錄，包含18家企業(yè)的19款創(chuàng)新藥，備受關(guān)注。

例如，五款進(jìn)入初審名單的CAR-T療法均進(jìn)入最終名單，包括復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)（子公司愷興生命）的澤沃基奧侖賽注射液。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2030年，全球CAR-T細(xì)胞療法市場(chǎng)將達(dá)到218億美元，2024年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為22.1%。

中國(guó)市場(chǎng)方面，已形成包括復(fù)星凱瑞、藥明巨諾、傳奇生物、科濟(jì)藥業(yè)、合源生物等多家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的格局。但由于高度個(gè)性化的制備工藝等原因，這些療法價(jià)格普遍在99.9萬(wàn)至129萬(wàn)元之間。最便宜的合源生物納基奧侖賽定價(jià)99.9萬(wàn)元/針，最貴的藥明巨諾瑞基奧侖賽則高達(dá)129萬(wàn)元/針。商保目錄通過(guò)保險(xiǎn)分擔(dān)費(fèi)用，未來(lái)患者年治療費(fèi)用有望大幅下降。

從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用，從百萬(wàn)天價(jià)到數(shù)十萬(wàn)元級(jí)別，這場(chǎng)始于個(gè)體化定制的醫(yī)療革命，正在技術(shù)迭代與支付創(chuàng)新的雙重驅(qū)動(dòng)下，加速駛向普惠大眾的終點(diǎn)。

在罕見(jiàn)病方面，本輪藥品目錄調(diào)整共有個(gè)114藥品新增納入目錄，其中有9款罕見(jiàn)病治療用藥。而商保創(chuàng)新藥目錄中包含6款罕見(jiàn)病藥，占目錄藥品數(shù)量的30%。其中，戈芮寧作為首款本土研發(fā)制造的治療戈謝癥酶替代療法，被納入商保創(chuàng)新藥目錄，是全國(guó)戈謝病患者的重大利好。

兩款阿爾茨海默病（AD）治療藥物進(jìn)入首版商保創(chuàng)新藥目錄。具體包括禮來(lái)的多奈單抗（記能達(dá)?），以及衛(wèi)材的侖卡奈單抗注射液（樂(lè)意保?）。公開(kāi)信息顯示，多奈單抗注射液可延緩AD患者認(rèn)知功能退化長(zhǎng)達(dá)3年。國(guó)內(nèi)定價(jià)為5500元/瓶（350mg），患者前三個(gè)月需每四周用藥一次，之后可延長(zhǎng)至每月一次。侖卡奈單抗可使早期AD患者認(rèn)知功能下降速度減緩27%，國(guó)內(nèi)定價(jià)為2508元/支，按60公斤體重患者計(jì)算，年治療費(fèi)用約18萬(wàn)元。

百時(shí)美施貴寶旗下全球首創(chuàng)、中國(guó)目前唯一獲批的CTLA-4抑制劑伊匹木單抗注射液（逸沃?）也入選商保創(chuàng)新藥目錄。逸沃是此次唯一入選商保創(chuàng)新藥目錄的免疫腫瘤藥物，入選的均為與PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液（商品名：歐狄沃?）聯(lián)用的適應(yīng)癥，包括：用于不可切除或晚期肝細(xì)胞癌（HCC）成人患者的一線(xiàn)治療；用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）結(jié)直腸癌（CRC）患者的一線(xiàn)治療；以及用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。

武田中國(guó)旗下消化領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品注射用替度格魯肽（瑞唯抒?）被納入商保創(chuàng)新藥目錄，用于治療短腸綜合征成人和1歲及以上兒童患者。此前，瑞唯抒已在廣東、山東等全國(guó)30個(gè)省市的惠民保項(xiàng)目中實(shí)現(xiàn)覆蓋。

首版商保創(chuàng)新藥目錄重點(diǎn)納入了創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的藥物，旨在為商業(yè)健康保險(xiǎn)、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系提供參考。

創(chuàng)新藥進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄并非簡(jiǎn)單的“納入”，而是一場(chǎng)復(fù)雜的多方博弈。每一款創(chuàng)新藥的協(xié)商，都是一次精準(zhǔn)的價(jià)值評(píng)估，不僅要看臨床數(shù)據(jù)，還要進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，測(cè)算其對(duì)商保基金的長(zhǎng)期影響。

金春林對(duì)記者表示，創(chuàng)新藥物在市場(chǎng)投放后的兩大關(guān)鍵途徑——醫(yī)保迅速納入與商業(yè)保險(xiǎn)的托底保障，有望在一定程度上恢復(fù)資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥品的投資熱情。鑒于近一兩年來(lái)，資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥品的投資意愿的確呈現(xiàn)減緩態(tài)勢(shì)，目前看來(lái)，這兩個(gè)途徑極有可能為市場(chǎng)注入新的信心。

“然而，從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度考慮，我們還需關(guān)注本次商業(yè)保險(xiǎn)目錄的實(shí)施成效。目前列入的19種創(chuàng)新藥物，進(jìn)入商業(yè)保險(xiǎn)體系后，究竟會(huì)被納入惠民保還是其他商業(yè)保險(xiǎn)，以及進(jìn)入后是否能夠?qū)崿F(xiàn)銷(xiāo)量增長(zhǎng)，這些都是制藥企業(yè)高度關(guān)注的問(wèn)題。”金春林指出，“而這些問(wèn)題目前還存在不確定性，尚屬未知。對(duì)于能夠進(jìn)入商業(yè)保險(xiǎn)并有助于擴(kuò)大客戶(hù)基礎(chǔ)的賽道，企業(yè)可能會(huì)展現(xiàn)出更高的投資積極性。”

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢(xún)公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡也對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，從商業(yè)保險(xiǎn)的目錄中觀察，CAR-T療法與罕見(jiàn)病所占比重較大，凸顯了政策對(duì)發(fā)生率較低但影響巨大的災(zāi)難性疾病的傾斜。此外，已有若干針對(duì)特定靶點(diǎn)的治療藥物，如PD-1，被納入醫(yī)保目錄，明確不再被商保目錄所覆蓋。商業(yè)保險(xiǎn)目錄的進(jìn)一步發(fā)展仍需關(guān)注其具體落實(shí)情況，其能否形成制度化，還需留待后續(xù)觀察。“目前，商業(yè)保險(xiǎn)的規(guī)模尚小，難以對(duì)藥品賠付形成規(guī)模化的影響，因此，商業(yè)保險(xiǎn)目錄的變化并不會(huì)改寫(xiě)藥企的研發(fā)邏輯。”

政策協(xié)同：完善創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)

創(chuàng)新藥的發(fā)展需要政策協(xié)同。近年來(lái)，中國(guó)在藥品審評(píng)審批、醫(yī)保支付、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)進(jìn)行了一系列改革，形成了創(chuàng)新藥發(fā)展的政策合力。

審評(píng)審批加速是最直接的體現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)與審批實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。2024年，一類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市達(dá)48個(gè)，2025年上半年就已近40個(gè)，審評(píng)通過(guò)率與效率雙雙提升，標(biāo)志著我國(guó)藥品審評(píng)體系與國(guó)際接軌邁出堅(jiān)實(shí)步伐。

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《2024年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，抗腫瘤藥、罕見(jiàn)病用藥及兒童專(zhuān)用藥成為創(chuàng)新主力，多個(gè)“全球新”靶點(diǎn)藥物加速惠及中國(guó)患者。數(shù)字化審評(píng)、附條件批準(zhǔn)等機(jī)制持續(xù)優(yōu)化，為研發(fā)企業(yè)注入強(qiáng)心劑，也讓百姓用藥可及性大幅提升。

這種政策協(xié)同正在重塑中國(guó)創(chuàng)新藥企的發(fā)展格局。國(guó)泰海通證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師余文心在2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)上指出，2018年，“4+7”集采政策推行，“以量換價(jià)”的策略顛覆了仿制藥行業(yè)的傳統(tǒng)盈利模式。那時(shí)，25個(gè)中選產(chǎn)品的平均降價(jià)幅度超過(guò)一半，眾多企業(yè)承受著利潤(rùn)縮水的壓力。短期內(nèi)利潤(rùn)的壓縮，是產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的必經(jīng)之路。唯有讓仿制藥的過(guò)高利潤(rùn)回歸合理區(qū)間，才能迫使藥企摒棄依賴(lài)舊有模式的思維，主動(dòng)尋求創(chuàng)新。回顧7年前的12月6日，我國(guó)僅有一家藥企市值突破千億大關(guān)；而今日，可以欣喜地看到，已有7家藥企市值超過(guò)千億，其中兩家更是躋身全球生物藥行業(yè)市值前30強(qiáng)。

“展望未來(lái)，我們認(rèn)為實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展，需產(chǎn)業(yè)政策與資本市場(chǎng)協(xié)同推進(jìn)。”代表資本市場(chǎng)，余文心提出以下三點(diǎn)期望：

首先，期望鼓勵(lì)大藥，期待我國(guó)誕生更多重磅產(chǎn)品。我們堅(jiān)信，我國(guó)市場(chǎng)完全有能力支撐年銷(xiāo)售額達(dá)20億、30億乃至50億、百億元的創(chuàng)新產(chǎn)品。這要求企業(yè)必須擺脫“me too”（模仿）思維，致力于更具前瞻性和差異化的原始創(chuàng)新。

其次，呼吁支付端繼續(xù)完善評(píng)估體系，對(duì)具有臨床突破價(jià)值的大藥給予充分認(rèn)可和價(jià)格保護(hù)，縮短企業(yè)投資回報(bào)周期，激發(fā)更多耐心資本投資于長(zhǎng)期且高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)。

同時(shí)，確保合理利潤(rùn)，支持我國(guó)創(chuàng)新藥企走向世界。我國(guó)創(chuàng)新藥企的研發(fā)效率具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，參與全球競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)在必行。他們需要持續(xù)的巨額研發(fā)投入，以及穩(wěn)定的國(guó)內(nèi)利潤(rùn)作為“壓艙石”和“加油站”。這樣的“基本盤(pán)”并非依賴(lài)政策保護(hù)，而是通過(guò)企業(yè)自身實(shí)力實(shí)現(xiàn)。

“此外，我們期望更多企業(yè)將國(guó)際化作為核心戰(zhàn)略，通過(guò)授權(quán)合作和自主出海等多種方式參與全球市場(chǎng)定價(jià)，實(shí)現(xiàn)從‘中國(guó)新’到‘全球新’的飛躍。”余文心說(shuō)。

盡管創(chuàng)新藥市場(chǎng)進(jìn)展顯著，但創(chuàng)新藥發(fā)展仍面臨挑戰(zhàn)，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力仍需提升。當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)仍存在靶點(diǎn)扎堆問(wèn)題，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。

“從‘me-too’到‘me-better’再到‘first-in-class’，中國(guó)創(chuàng)新藥還有很長(zhǎng)的路要走。”有不具名券商分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，“這需要基礎(chǔ)研究的突破，也需要更加寬容的失敗環(huán)境。”

區(qū)域均衡發(fā)展也是重要課題。目前，創(chuàng)新藥在一線(xiàn)城市的三甲醫(yī)院可及性較高，但在基層和偏遠(yuǎn)地區(qū)仍難獲得。近年來(lái)，通過(guò)遠(yuǎn)程醫(yī)療和分級(jí)診療，創(chuàng)新藥在縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可及性有所提升，但差距依然明顯。

2026年新版醫(yī)保目錄的實(shí)施，標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展進(jìn)入新階段。從少數(shù)人的“奢侈品”到多數(shù)人的“治療選擇”，創(chuàng)新藥正在改變中國(guó)患者的命運(yùn)。

對(duì)于產(chǎn)業(yè)而言，這是一個(gè)從量變到質(zhì)變的過(guò)程。醫(yī)保準(zhǔn)入不僅帶來(lái)市場(chǎng)擴(kuò)容，更引導(dǎo)著研發(fā)方向、生產(chǎn)工藝和商業(yè)模式的全方位升級(jí)。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正從“制造”轉(zhuǎn)向“智造”，從“跟跑”轉(zhuǎn)向“并跑”甚至“領(lǐng)跑”。

對(duì)于患者而言，這意味著希望。更多救命救急的創(chuàng)新藥變得可及可負(fù)擔(dān)，生命和健康有了更多保障。

對(duì)于社會(huì)而言，這是健康中國(guó)建設(shè)的重要支撐。創(chuàng)新藥的普及將提升疾病治療效果，降低長(zhǎng)期醫(yī)療負(fù)擔(dān)，為實(shí)現(xiàn)全民健康覆蓋奠定基礎(chǔ)。

當(dāng)3253種藥品靜靜躺在新版醫(yī)保目錄中，它們不僅代表了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步，更承載著億萬(wàn)患者對(duì)健康生活的期待。從“用得上”到“用得起”，這條路中國(guó)走了幾十年；而從“用得起”到“用得好”，新的征程剛剛開(kāi)始。

創(chuàng)新藥的醫(yī)保故事，本質(zhì)上是一個(gè)國(guó)家如何平衡科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級(jí)和民生保障的宏大敘事。在這個(gè)敘事中，每一個(gè)環(huán)節(jié)的優(yōu)化，最終都轉(zhuǎn)化為患者生命的延長(zhǎng)和生活質(zhì)量的提升。這或許就是醫(yī)藥創(chuàng)新最根本的價(jià)值所在。