2025年醫保商保“雙目錄”發布！19種藥品入首版商保創新藥目錄，5款“明星抗癌藥”均在內

12月7日，2025創新藥高質量發展大會在廣州召開，大會發布了2025年國家醫保藥品目錄及首版商保創新藥目錄。據了解，2025年醫保藥品目錄是國家醫保局成立以來的第8次調整，包括今年在內累計調入949種新的藥品，醫保基金為協議期內的談判藥品支出超過4600億元，拉動銷售超過6000億元。本次目錄調整新增114種藥品，有50種是一類創新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。19種藥品納入首版商保創新藥目錄。

此次調整后，國家醫保藥品目錄內藥品總數增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領域的保障水平得到明顯提升。上述目錄自2026年1月1日起實施。

2025年國家醫保藥品目錄納入了一些彌補基本醫保保障空白的藥品，如三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥；朗格漢斯細胞組織細胞增生癥、螯合劑不耐受的地中海貧血癥等罕見病用藥；糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等慢性病用藥。

備受關注的是，納入首版商保創新藥目錄的19種藥品中，既有5款CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有阿爾茨海默病治療藥品等。

首版商保創新藥目錄納入19種藥品，5款明星抗癌藥CAR-T均進入

一年一度的醫保談判始終牽動中國醫藥行業的神經，今年最大的亮點便是商保創新藥目錄，這也是我國首次設立。根據此前公布的數據，今年商保創新藥目錄申報信息共有141份，涉及藥品通用名141個，121個通過形式審查，其中同時申報基本醫保目錄和商保創新藥目錄的有79個。11月4日國家醫保局發文稱，今年的“國談”中參與商保創新藥目錄價格協商的藥品有24個。

12月7日，國家醫保局公布了首版商保創新藥目錄的相關情況。其中，納入首版商保創新藥目錄的19種藥品中，不僅備受市場高度關注的5款CAR-T品種全部進入目錄，也有神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，以及阿爾茨海默病治療藥品等。

此次商保創新藥目錄突出體現了三個特點：一是體現支持創新的導向，納入目錄的藥品均是近年來醫藥技術進步的優秀成果，包括了CAR-T、TCE療法、雙特異性抗體等熱門靶點藥物；二是體現對重點領域的關注，既有阿爾茲海默癥等適應人口老齡化趨勢的藥品，也有戈謝病、神經母細胞瘤等多發于兒童的罕見病用藥；三是體現了基本醫保與商業保險的保障邊界，基本醫保堅持“保基本”定位，主要考慮安全可靠、療效確切、靶點機理比較成熟的藥品，商保則更偏重于創新、前沿的藥物。

國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇介紹，商保創新藥目錄內的藥品，雖然醫保不予報銷，但對于商保創新藥目錄藥品給予“三除外”支持，即不納入基本醫保自費率指標、不納入集采中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障范圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費范圍。

“我們注意到此次發布的商保創新藥目錄覆蓋了多個專科領域，而且幾乎都是進入治療指南一線和二線的用藥，這些藥物已經在臨床驗證中被證明非常有效。其次，目錄中還納入了多款罕見病治療藥物。”廣州醫科大學附屬第一醫院院長黃錦坤表示，一些過去國內無法生產、甚至難以研發的產品，如今也得到了有效替代，為患者帶來了新的治療希望。

與國家基本醫保目錄“保基本”的定位不同的是，商保創新藥目錄主要聚焦創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著，但因超出“保基本”定位暫時無法納入基本目錄的藥品，包括高價腫瘤創新藥（如CAR-T療法）、基因治療藥物、部分罕見病特效藥等。

“商保創新藥目錄的發布開啟了一個劃時代的意義，意味著我國醫療保障體系正從單目錄向雙目錄進行轉變。”武漢大學董輔礽經濟社會發展研究院副院長、董輔礽講席教授王健感慨道。

商保+醫保“雙輪驅動”，對醫院、患者、企業影響幾何？

市場翹首以盼的商保創新藥目錄，對醫院、患者和醫藥企業均產生了深遠影響，正在重塑中國醫藥生態的多方協作格局。

黃錦坤認為，對于醫院來說將會受到兩方面的影響。“一方面，創新藥研發的許多工作需要醫院全程參與，甚至可以由醫院來發起許多臨床研究。通過這些研究可以提升醫院的學科影響力，促進整個醫院學科的建設和發展。另一方面，創新藥的研發是基于臨床發現的的真實需求與問題，可以優化診療路徑、提升治療效果，從而更好地回饋臨床與患者。這不僅有助于解決長期存在的臨床難題，也顯著提升了整體醫療質量與患者就醫體驗。”

“通常來說，我們很難找到各方共贏的一個局面，但是今天的商保創新藥目錄發布讓我們看到了這種可能性。”王健認為，商保創新藥目錄的發布對醫院、患者和藥企都帶來了積極影響。

從患者的角度上來說，商保創新藥目錄極大地增加了患者對創新藥的可及性，通過納入商保覆蓋范圍，不僅減輕了患者的自費負擔，還使他們能夠更早接觸到最新獲批的創新藥品。從醫院端來說，商保創新藥目錄在一定程度上彌補了基本醫保“保基本”所不能覆蓋的一些高值的、大額的創新藥，醫院用藥的選擇性更多了。

救命藥、抗體藥、罕見病用藥以及涉及健康管理的慢性病用藥等，商保創新藥目錄當中都有覆蓋。對于藥企來說，藥品通過被納入到整個保障體系，以此可以來盤活他們的現金流。另外，通過目錄的發布，企業能更多的接觸到相關數據，如基于各地疾病譜特征、流行病學數據，來進行一些差異化的研發布局。

總體而言，各方對于商保創新藥目錄的期待不盡相同。企業希望借助承諾折扣，推動更多省份的“惠民保”產品將目錄內創新藥納入保障范圍，從而擴大商保支付覆蓋，提升藥品的市場滲透率；醫院期待通過深度參與創新藥的研發與應用，不僅推動重點學科建設、提升科研與臨床能力，還能優化診療路徑、改善治療效果，從而整體提升醫療服務質量和學術影響力；患者希望可以增加創新藥可及性和可負擔性，疏通用藥的“最后一公里”；商保公司可能更關注如何在引入高值創新藥的同時有效管控賠付風險，提升資金使用效率。

利好創新藥高質量發展，醫保真支持創新、支持真創新、支持差異化創新

發展創新藥關系醫藥產業發展，關系人民健康福祉。2024年《政府工作報告》首次提及“創新藥”，將創新藥列為積極培育的新興產業之一，當年6月國務院辦公廳發布的《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》也多次提及“創新藥”；同年7月5日，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。會議指出，要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。

2025年6月，國家醫保局、國家衛生健康委聯合印發了《支持創新藥高質量發展的若干措施》，提出了加強對創新藥研發支持、支持創新藥進入醫保目錄和商業健康保險創新藥品目錄、鼓勵創新藥臨床應用、提高創新藥多元支付能力、強化組織保障等5方面16條舉措，為支持創新藥高質量發展提供積極助力。

可以看到，創新藥的發展持續受到政策關注與市場矚目。盡管目前納入商保創新藥目錄的藥品大多還比較少，但隨著醫保支持創新藥的政策紅利持續釋放，納入目錄的創新藥有望快速提升，患者有望持續受益，相關創新藥企也隨之迎來增長。

“前幾年國家基本沒有提及對創新藥的扶持，近幾年政策扶持力度明顯加強，并且出臺的扶持政策頻度也大幅提升。此外，國家醫保局也一直強調真支持創新、支持真創新以及支持差異化創新，旨在構建全鏈條、多維度的支持體系，推動創新藥高質量發展。?從發布的第一批商保創新藥目錄的產品來看，恰恰體現了對創新的支持。”不過，黃錦坤還認為，中國的醫藥企業不能夠只關注國內市場，還需要關注國際市場，通過創新藥的研發使中國的醫藥走向國際。

今年1月份，國家醫保局指導廣西依托中國-東盟醫藥區域集采平臺，積極促進國產藥品、醫用耗材進入東盟國家。同時，創新建立國內外購藥便捷服務通道，標志著醫藥集采領域的跨境交流合作邁出實質性一步。

今年12月，由國家醫保局與北京市人民政府聯合主辦的中國藥品價格登記系統發布儀式在北京舉行，國家醫保局借鑒國際做法，發起建設中國藥品價格登記系統對推動醫藥高質量發展以及藥品出海具有深遠影響和重要意義。

在今年7月分召開的國家醫保局“支持創新藥高質量發展的若干措施”新聞發布會上，國家醫保局相關負責人表示，要提供價格支持，助力創新藥出海。為支持創新藥海外上市，借鑒國際做法，按照企業自愿的原則實行談判價格保密，對于商保創新藥目錄藥品將探索更加嚴格的價格保密機制。“未來，國家醫保局將采取更加有效的措施，在價格方面為創新藥‘走出去’提供更多支持。”

作者 | 不知

來源 | 中國醫療保險

編輯 | 崔秀娟 吳晗瀟

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