安徽
為進一步加強我省藥品零售許可管理，促進我省藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省藥品零售（連鎖）企業(yè)許可驗收實施細則》（以下簡稱《實施細則》），于2026年1月1日起正式實施。
《實施細則》依據(jù)《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，緊密結合我省藥品經(jīng)營監(jiān)管實際并參考借鑒部分省份相關做法，經(jīng)廣泛征求并充分吸納監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、藥品零售企業(yè)等意見建議后修訂發(fā)布。
《實施細則》共8章48條，涵蓋總則、機構與人員、設施與設備、計算機系統(tǒng)、陳列與儲存、管理與制度、委托儲存運輸以及附則等內(nèi)容。新增了自助售藥機、委托儲運和遠程藥學服務、經(jīng)營細胞治療類生物制品的許可管理要求；修訂了藥品零售連鎖總部、零售企業(yè)開辦條件、優(yōu)化藥師配備以及“七統(tǒng)一”管理要求等。同時，為鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營，適當放寬對零售連鎖門店面積要求等。
《實施細則》為監(jiān)管部門開展藥品經(jīng)營質(zhì)量許可檢查驗收工作提供了更為細化的標準，能夠有效指導企業(yè)開展籌辦及日常經(jīng)營管理。下一步，全省藥品監(jiān)管部門將加大宣貫力度，督促藥品零售（連鎖）企業(yè)對《實施細則》內(nèi)容的深入學習、精準把握和嚴格執(zhí)行，確保《實施細則》各項要求落到實處。
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