
近日
園區自主培育的
高端醫療器械企業沛嘉醫療
旗下TaurusTrio經導管主動脈瓣系統
正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)
上市批準
![]()
該器械成為國內首款獲批的一體化定位鍵經股入路主動脈瓣反流(AR)專用介入治療器械,更標志著我國在主動脈瓣反流微創介入治療領域率先實現了“領跑”的跨越。

主動脈瓣反流
? 也稱為主動脈瓣關閉不全,是指心臟舒張期時,主動脈瓣無法完全閉合,導致主動脈內的血液反流回左心室的一種心臟瓣膜疾病。
? 以往,這類患者只能接受有創治療,或在特定中心進行已商業化經導管主動脈瓣置換術(TAVR)器械的“超說明書”(off-label)使用,即醫生結合患者具體病情進行綜合評估后,將主動脈瓣置換術(TAVR)器械用于超出官方批準的適應證范圍的治療。
隨著專用于主動脈瓣反流的器械
TaurusTrio獲批上市
這一臨床領域迎來了重要進展
該器械將為廣大患者提供一種
創傷更小、更安全的治療新選擇
有助于推動該疾病的規范化診療
讓更多患者受益

TaurusTrio
經導管主動脈瓣系統
![]()
TaurusTrio采用全球首創的一體式定位鍵設計(US7896915B2),徹底攻克了單純主動脈瓣反流患者面臨的器械錨定難題。
TaurusTrio國內注冊臨床試驗研究一年結果顯示,其技術成功率高達99.1%,30天全因死亡率為0,1年全因死亡率僅2.6%,展示了TaurusTrio在AR解剖治療的穩定從容以及國內術者的經驗累積。
![]()
“此次獲批,是沛嘉醫療拓展前沿技術商業化版圖、構建本土創新生態的重要例證,也是全球智慧與中國力量深度融合的生動寫照。接下來,沛嘉醫療將全力推進TaurusTrio的臨床應用,造福廣大患者,并將持續攜手全球創新力量,共同引領行業進步。”沛嘉醫療有限公司董事長兼執行董事張一說。
來源:SIP科技創新
擬稿:張昭質
審核:朱霜
審簽:方怡
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.