江蘇
近日
園區自主培育的
高端醫療器械企業沛嘉醫療
旗下TaurusTrio經導管主動脈瓣系統
正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）
上市批準
該器械成為國內首款獲批的一體化定位鍵經股入路主動脈瓣反流（AR）專用介入治療器械，更標志著我國在主動脈瓣反流微創介入治療領域率先實現了“領跑”的跨越。
主動脈瓣反流
? 也稱為主動脈瓣關閉不全，是指心臟舒張期時，主動脈瓣無法完全閉合，導致主動脈內的血液反流回左心室的一種心臟瓣膜疾病。
? 以往，這類患者只能接受有創治療，或在特定中心進行已商業化經導管主動脈瓣置換術（TAVR）器械的“超說明書”（off-label）使用，即醫生結合患者具體病情進行綜合評估后，將主動脈瓣置換術（TAVR）器械用于超出官方批準的適應證范圍的治療。
隨著專用于主動脈瓣反流的器械
TaurusTrio獲批上市
這一臨床領域迎來了重要進展
該器械將為廣大患者提供一種
創傷更小、更安全的治療新選擇
有助于推動該疾病的規范化診療
讓更多患者受益
TaurusTrio
經導管主動脈瓣系統
TaurusTrio采用全球首創的一體式定位鍵設計（US7896915B2），徹底攻克了單純主動脈瓣反流患者面臨的器械錨定難題。
TaurusTrio國內注冊臨床試驗研究一年結果顯示，其技術成功率高達99.1%，30天全因死亡率為0，1年全因死亡率僅2.6%，展示了TaurusTrio在AR解剖治療的穩定從容以及國內術者的經驗累積。
“此次獲批，是沛嘉醫療拓展前沿技術商業化版圖、構建本土創新生態的重要例證，也是全球智慧與中國力量深度融合的生動寫照。接下來，沛嘉醫療將全力推進TaurusTrio的臨床應用，造福廣大患者，并將持續攜手全球創新力量，共同引領行業進步。”沛嘉醫療有限公司董事長兼執行董事張一說。
來源：SIP科技創新
擬稿：張昭質
審核：朱霜
審簽：方怡
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