北京
2025年7月，新一代口服小分子BRAF激酶抑制劑恩考芬尼膠囊正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療BRAF V600E突變型轉移性結直腸癌。該藥物在全球范圍內已獲批用于黑色素瘤、非小細胞肺癌等多個適應癥。
2025年12月22日，中國藥科大學附屬上海高博腫瘤醫院院長李進教授率先開出上海首張恩考芬尼處方。患者楊先生（化名）在第一時間獲得了該處方，成為首批接受這一針對性治療的BRAF V600E突變轉移性結直腸癌患者。
上海高博腫瘤醫院院長李進教授開出首方
恩考芬尼聯合西妥昔單抗適用于治療既往接受過全身治療的BRAF V600E突變型轉移性結直腸癌成人患者。
推薦劑量為每日一次，每次300mg（即4粒75mg膠囊）。需與西妥昔單抗聯合使用，持續用藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。
BEACON CRC試驗數據顯示，恩考芬尼膠囊聯合西妥昔單抗治療可顯著改善BRAF V600E突變型轉移性結直腸癌患者的總體生存期，死亡風險在BEACON CRC研究中降低40%，在NAUTICAL CRC研究中降低45%。NAUTICAL CRC研究已達到主要終點，與對照組相比，接受恩考芬尼膠囊聯合西妥昔單抗治療的中國受試者疾病進展或死亡風險估計降低了63.0%。
內容來源 | 高博上海腫瘤醫院
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