恒瑞還是太全面了

在經歷了漫長的資本寒冬與行業出清之后，2025年，全球醫藥行業經歷了一場從寒冬復蘇后的加速跑。Insight數據庫顯示，全球超2600款新藥研發進度更新，較去年穩中有升。其中，131款新藥獲批上市、111款遞交上市申請，超過250款正火熱地開展III期臨床。

在這場存量博弈與精細化運營并存的全球競速中，中國力量愈發凸顯，而站在金字塔尖的，依然是恒瑞醫藥。

根據統計，恒瑞今年共有82款新藥進度發生了變化，是第二名的2倍，并斬獲了7款新藥的上市批準，包括6款自研分子和1款引進產品。翻開恒瑞的研發圖譜更是令人咋舌，超過300款在研新藥、20多款上市創新藥，如同毛細血管般滲透進腫瘤、自免、代謝、心血管等幾乎所有關鍵疾病領域。

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一寸全，一寸強

關于“中國創新藥一哥”頭銜的歸屬問題，行業內總有爭論，但要論創新藥管線的豐富度和推進速度，國內恐怕沒有哪家藥企敢說打得過恒瑞。

以恒瑞的“舒適區”——腫瘤領域為例，公司不再依賴PD-1卡瑞利珠單抗的單打獨斗，而是形成了一個以小分子、ADC（抗體偶聯藥物）、雙抗/多抗為核心的立體攻防體系。

其ADC布局深度穩居國內前列，管線覆蓋HER2、HER3、TROP2、CLDN18.2等多個熱門靶點，其中6款ADC產品已挺進III期臨床，同時探索c-MET、DLL3、PSMA等新靶點及4款雙抗ADC產品。2025年瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）獲批上市，不僅在乳腺癌領域對標國際重磅炸彈，更是國內首個自主研發用于HER2突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的ADC藥物。

小分子藥物密密麻麻十余條管線，涵蓋了KRAS、ATR、PARP1、STAT6等多個業內熟知的靶點，首款國產EZH2抑制劑澤美妥司他片也于2025年獲批上市，為復發或難治外周T細胞淋巴瘤患者填補了治療空白。再加上雙抗、核藥、蛋白質降解劑（PROTAC）等前沿技術平臺成果初步涌現，SHR-1701PD-L1/TGF-β雙抗）上市在即，其他多款雙抗產品則進入臨床階段，囊括了EGFR/C-MET、DLL3/CD3等經典靶點組合。

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而在全球GLP-1類藥物的熱潮中，恒瑞同樣構建了從單靶點、雙靶點（GLP-1/GIP）到口服小分子的全方位代謝管線。其GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531取得III期積極結果，口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535也進入III期注冊臨床研究，此外，長效胰島素/GLP-1復方制劑、PCSK9抑制劑，以及下一代針對肥胖和NASH（非酒精性脂肪肝）的創新分子，都在2025年取得了關鍵的臨床進展。

自免領域，JAK1抑制劑艾瑪昔替尼和IL-17A夫那奇珠單抗仍在持續拓寬適應癥，IL-4Rα單抗SHR-1819已進入針對特應性皮炎的III期臨床階段；潛在同類最優（BIC）的PDE3/4抑制劑HRS-9821撬動了與GSK達成的超百億美元交易，正在推進慢性阻塞性肺疾病（COPD）的臨床開發，有望在呼吸與自免領域打開新市場。

恒瑞的統治力，從來不仰賴某個單品的爆發，而是源于其在全領域、全賽道幾乎無死角的覆蓋，且這種全面，不是盲目鋪陳，而是基于對疾病作用機制和臨床未滿足需求的深刻洞察，如此才能形成公司超常的防御縱深和進攻彈性。

公司最新的財報也驗證了這種“全布局”戰略的價值。2025年前三季度，恒瑞營收231.88億元，同比增長14.85%，凈利潤57.51億元，大漲24.5%。研發費用達49.45億元，累計研發投入超500億元，資產負債率僅12.14%，現金儲備超300億，健康的財務結構讓恒瑞已經形成研發與商業化雙向促進的良性循環。

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2026，全面豐收

2025年82款新藥進度的變化，反映了恒瑞強大的臨床執行效率。到2026年，這種效率將進一步轉化為上市速度，恒瑞也將迎來成果涌現的“豐收之年”。

預計2026年，恒瑞有13項創新成果獲批上市，瑞康曲妥珠單抗有望獲批晚期HER2陽性轉移性乳腺癌等多個適應癥，具備同類首創潛力的PD-L1/TGF-β雙靶點融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）預計獲批NSCLC適應癥，國內外尚無同類獲批的創新藥。

與此同時，免疫治療組合也將持續放大商業化價值，法米替尼聯合卡瑞利珠單抗方案推進一線宮頸癌適應癥，“雙艾”方案（卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼）在肺癌、胃癌等領域的拓展也將落地。

其他領域，HRS9531（GLP-1/GIP雙受體激動劑）、SHR-1905（TSLP單抗）及SHR-2554（IL-23單抗）等多個重磅產品都將迎來上市申報計劃或商業落地節點。

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在管線進展之外，國際化之路仍然是恒瑞最值得期待的新敘事。

通過NewCo模式，恒瑞將三條GLP-1管線（HRS-7535、HRS-9531、HRS-4729）和心肌肌球蛋白抑制劑HRS-1893先后分別授權給美國Hercules Therapeutics和Braveheart Bio公司，堪稱國內藥企BD新模式的標桿，不僅可以借助合作方的全球商業化能力快速推進產品海外上市，又能通過深度資本綁定共享海外市場紅利，有效降低資金壓力與風險。

瑞康曲妥珠單抗的部分國際市場權益已授權給Glenmark，其聯合阿得貝利單抗和化療的聯合療法獲FDA孤兒藥資格認定；再度遞交上市申請的“雙艾”組合若順利獲FDA批準，更將成為恒瑞首個進入美國市場的核心腫瘤治療組合。此外，恒瑞四款ADC創新藥獲得美國FDA快速通道資格認定，并在20多個國家啟動超20項海外臨床試驗，不難看出恒瑞在全球化之路上已經摸索出一套穩健的方法論。

生物醫藥這個行業，做精容易，做全難；做大容易，做強難。恒瑞用300多條在研管線和節節攀高的營收，為國內藥企提供了從管線布局到國際化突破的完整發展范式，也提醒我們，行業競爭的下半場，拼的是體系化“作戰”能力